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羅紅霉素不僅保留了紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯所共有的抗菌活性，而且具有口服吸收良好，組織穿透力強，血藥半衰期長，血藥濃度高及不良反應少等特點，是大環(huán)內(nèi)酯類藥物中比較理想的品種。在世界上已有九十多個國家和地區(qū)廣泛應用于臨床，在國內(nèi)的應用也日趨廣泛。目前，國產(chǎn)羅紅霉素生產(chǎn)過程中的結(jié)晶收率低，生產(chǎn)成本居高不下，而且產(chǎn)品主要為不定形的白色或類白色粉末，相比進口羅紅霉素十四個面的規(guī)整六邊形晶體，產(chǎn)品主粒度小，粒度分布不均勻，產(chǎn)品流動性差，光澤和外觀也不理想，在國際市場上的競爭力明顯劣于國外同類產(chǎn)品。本研究開發(fā)出一種先進的羅紅霉素重結(jié)晶工藝：先在丙酮-水混合溶劑中溶解羅紅霉素粗品，過濾后仍在丙酮-水體系下共沸蒸發(fā)重結(jié)晶生產(chǎn)出羅紅霉素晶體產(chǎn)品。結(jié)晶過程收率達94%以上，產(chǎn)品潔白，主粒度大，產(chǎn)品流動性好，完全達到甚至超過國外同類產(chǎn)品的指標。

成果與項目的背景及主要用途：普魯卡因青霉素屬長效抗菌素，一般通過懸 浮液制劑注射給藥，對產(chǎn)品的粒度分布有嚴格的要求，因為它直接影響著藥物的 注射和吸收過程。 我國普魯卡因青霉素生產(chǎn)企業(yè)的狀況是：(1)設備較陳舊，生產(chǎn)能力低，每 批僅 60～70 公斤，自動化程度低，手工操作導致批間差異大，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定； (2) 結(jié)晶粒度難以控制，產(chǎn)品粒度分布寬，不能滿足不同客戶的要求；(3) 產(chǎn)品 晶形不好，易長成針狀，對后續(xù)處理不利。因此，國內(nèi)普魯卡因青霉素產(chǎn)品質(zhì)量 較差，在國際市場上不能與國外的產(chǎn)品相競爭。 天津大學自主開發(fā)的新型普魯卡因青霉素反應結(jié)晶技術(shù)與設備完全解決了 上述問題，產(chǎn)品質(zhì)量達到了國外先進標準。 技術(shù)原理與工藝流程簡介：原料青霉素 G 鉀鹽和鹽酸普魯卡因經(jīng)加水溶解 脫色后，進入新型結(jié)晶器進行反應結(jié)晶，結(jié)晶過程由計算機自動控制，生產(chǎn)出高 質(zhì)量的普魯卡因青霉素晶體產(chǎn)品。天津大學科技成果選編 技術(shù)水平及專利與獲獎情況：新技術(shù)與設備已實現(xiàn)年產(chǎn) 300 噸規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化。 通過教育部組織的專家鑒定，鑒定結(jié)論是“各項技術(shù)經(jīng)標達到國際先進水平”。 應用前景分析及效益預測：普魯卡因青霉素是青霉素工業(yè)鹽的下游產(chǎn)品。我 國是世界上最大的青霉素生產(chǎn)國，但青霉素已經(jīng)很少直接作為藥物使用，一般需 轉(zhuǎn)化為普魯卡因青霉素等系列產(chǎn)品。本技術(shù)不僅適用于普魯卡因青霉素的結(jié)晶生 產(chǎn)，而且適用于其他青霉素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)，應用前景廣闊，經(jīng)濟效益顯著。 應用領(lǐng)域：青霉素系列產(chǎn)品的結(jié)晶生產(chǎn)。 技術(shù)轉(zhuǎn)化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規(guī)模）：具體面 談。 合作方式及條件：具體面談

普魯卡因青霉素屬長效抗菌素，一般通過懸浮液制劑注射給藥，對產(chǎn)品的粒度分布有嚴格的要求，因為它直接影響著藥物的注射和吸收過程。我國普魯卡因青霉素生產(chǎn)企業(yè)的狀況是：(1)設備較陳舊，生產(chǎn)能力低，每批僅60～70公斤，自動化程度低，手工操作導致批間差異大，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定；(2) 結(jié)晶粒度難以控制，產(chǎn)品粒度分布寬，不能滿足不同客戶的要求；(3) 產(chǎn)品晶形不好，易長成針狀，對后續(xù)處理不利。因此，國內(nèi)普魯卡因青霉素產(chǎn)品質(zhì)量較差，在國際市場上不能與國外的產(chǎn)品相競爭。天津大學自主開發(fā)的新型普魯卡因青霉素反應結(jié)晶技術(shù)與設備完全解決了上述問題，產(chǎn)品質(zhì)量達到了國外先進標準。原料青霉素G鉀鹽和鹽酸普魯卡因經(jīng)加水溶解脫色后，進入新型結(jié)晶器進行反應結(jié)晶，結(jié)晶過程由計算機自動控制，生產(chǎn)出高質(zhì)量的普魯卡因青霉素晶體產(chǎn)品。

中試階段/n該成果屬于化學合成技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種土拉霉素殘留標示物，名稱為3-脫克拉定糖-9-脫氧-9-二氫-9a-氮雜-9a-同型紅霉素A的化學合成方法。本發(fā)明的特征是，以紅霉素A(E)肟為原料，經(jīng)過貝克曼重排反應得到紅霉素A6,9-亞胺醚，經(jīng)硼氫化鈉還原即得氮紅霉素，然后在酸性條件下水解脫掉克拉定糖得到3-脫克拉定糖-9-脫氧-9-二氫-9a-氮雜-9a-同型紅霉素A粗品，經(jīng)反復重結(jié)晶后制得其純品，HPLC純度達99.5％以上。本發(fā)明工藝簡便，反應產(chǎn)率高，產(chǎn)品純度高，可以作為土拉霉素殘留標示

成果與項目的背景及主要用途： 芐星青霉素一般通過懸浮液制劑注射給藥，對于注射用藥物結(jié)晶產(chǎn)品，不但 有晶型選擇性的嚴格要求，對產(chǎn)品的粒度分布的要求也很嚴格，因為它直接影響 著藥物的注射和吸收過程。 我國芐星青霉素生產(chǎn)企業(yè)的設備簡陋，全部依靠手工操作，自動化程度低， 手工操作導致批間差異大，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定；產(chǎn)品晶形不完整，粒度分布不均勻， 粘結(jié)性極其嚴重，親水性較差，難以進行皮下注射，產(chǎn)品質(zhì)量無法同國外相比。天津大學科技成果選編 14 天津大學自主開發(fā)的新型芐星青霉素反應結(jié)晶技術(shù)與設備完全解決了上述 問題，產(chǎn)品質(zhì)量達到了國外先進標準。 技術(shù)原理與工藝流程簡介： 原料青霉素 G 鉀鹽和 DBED 經(jīng)加水溶解脫色后，進入新型結(jié)晶器進行反應 結(jié)晶，結(jié)晶過程由計算機自動控制，生產(chǎn)出高質(zhì)量的芐星青霉素晶體產(chǎn)品。 技術(shù)水平及專利與獲獎情況：新技術(shù)與設備已實現(xiàn)年產(chǎn) 300 噸規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化。 應用前景分析及效益預測：芐星青霉素是青霉素工業(yè)鹽的下游產(chǎn)品。我國是 世界上最大的青霉素生產(chǎn)國，但青霉素已經(jīng)很少直接作為藥物使用，一般需轉(zhuǎn)化 為芐星青霉素等系列產(chǎn)品。本技術(shù)不僅適用于芐星青霉素的結(jié)晶生產(chǎn)，而且適用 于其他青霉素系列產(chǎn)品的生產(chǎn)，應用前景廣闊，經(jīng)濟效益顯著。 應用領(lǐng)域：青霉素系列產(chǎn)品的結(jié)晶生產(chǎn)。 技術(shù)轉(zhuǎn)化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規(guī)模）：具體面談。 合作方式及條件：具體面談。

本發(fā)明公開了一種氯喹和阿霉素共載脂質(zhì)體，由藥物、磷脂、膽固醇類化合物、內(nèi)部緩沖系統(tǒng)和pH值調(diào)節(jié)劑制成；其中，藥物、磷脂和膽固醇類化合物的重量比為1∶2～100∶1～35；所述的藥物為氯喹類藥物和阿霉素類藥物。利用氯喹和阿霉素的協(xié)同作用，使氯喹和阿霉素共載脂質(zhì)體具有抑制多藥耐藥性和降低用藥毒性的特點。本發(fā)明還公開了一種氯喹和阿霉素共載脂質(zhì)體的制備方法，制備工藝簡單，控制的參數(shù)較少，反應條件較低，有利于降低生產(chǎn)成本，易于工業(yè)化生產(chǎn)。

本發(fā)明涉及一種提高金褐霉素產(chǎn)量的方法。采用的技術(shù)方案是：于發(fā)酵罐中，將金褐鏈霉菌按8-12%的接種量接種于發(fā)酵培養(yǎng)基中，培養(yǎng)溫度29℃，攪拌轉(zhuǎn)速220r/min，在發(fā)酵過程中向發(fā)酵培養(yǎng)基中按重量百分比加入0.1-0.8%的乙酸鈉或丙酸鈉，發(fā)酵80-85h。本發(fā)明通過優(yōu)化發(fā)酵培養(yǎng)基，在發(fā)酵第24h時向發(fā)酵培養(yǎng)基中添加0.4%的乙酸鈉或0.4%的丙酸鈉，經(jīng)高效液相檢測，發(fā)酵后的發(fā)酵液中，金褐霉素產(chǎn)量可達2167.4μg mL ? 1 。

已有樣品/n可食性動物組織中紅霉素殘留檢測方法。　　成果簡介：本成果能檢測分析動物組織中紅霉素殘留，采用高效液相色譜（HPLC）柱前衍生化反應檢測，具體涉及以9-芴代甲氧苯酰氯為衍生試劑的含羥基的紅霉素藥物的柱前衍生化方法，該方法靈敏、可靠、快速。本成果適用于牛、羊、豬、禽的肌肉、肝臟、腎臟、脂肪和牛奶、雞蛋等動物性食品中紅霉素殘留檢測。　　應用前景：本成果是一種先進適用性強的檢測技術(shù)，其推廣應用前景十分廣闊。該技術(shù)具有檢測的范圍廣、檢測成本、低操作簡單、耗時較短、重復性好、回收率高、靈敏度高的優(yōu)勢