羅紅霉素不僅保留了紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯所共有的抗菌活性，而且具有口服吸收良好，組織穿透力強(qiáng)，血藥半衰期長(zhǎng)，血藥濃度高及不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，是大環(huán)內(nèi)酯類藥物中比較理想的品種。在世界上已有九十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)廣泛應(yīng)用于臨床，在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用也日趨廣泛。
目前，國(guó)產(chǎn)羅紅霉素生產(chǎn)過(guò)程中的結(jié)晶收率低，生產(chǎn)成本居高不下，而且產(chǎn)品主要為不定形的白色或類白色粉末，相比進(jìn)口羅紅霉素十四個(gè)面的規(guī)整六邊形晶體，產(chǎn)品主粒度小，粒度分布不均勻，產(chǎn)品流動(dòng)性差，光澤和外觀也不理想，在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力明顯劣于國(guó)外同類產(chǎn)品。
本研究開(kāi)發(fā)出一種先進(jìn)的羅紅霉素重結(jié)晶工藝：先在丙酮-水混合溶劑中溶解羅紅霉素粗品，過(guò)濾后仍在丙酮-水體系下共沸蒸發(fā)重結(jié)晶生產(chǎn)出羅紅霉素晶體產(chǎn)品。結(jié)晶過(guò)程收率達(dá)94%以上，產(chǎn)品潔白，主粒度大，產(chǎn)品流動(dòng)性好，完全達(dá)到甚至超過(guò)國(guó)外同類產(chǎn)品的指標(biāo)。