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醫藥工業的片劑將更新換代為具有緩釋、控釋功能的制劑。為了能夠包衣，需要開發以工業方法制備的大小均一、圓球度好的球形芯丸。化工行業的催化劑、分子篩等產品也都需要制備成球形顆粒。球形顆粒的表面積最大，其充填密度最高。顆粒產品取代粉體產品，將改善后續操作中粉體流動性，減少環境污染，提高利用率。在所有的造粒方法中，球形顆粒的質量最好，球形顆粒的商品外觀質量也最好。由華東理工大學發明的球形微丸造粒機創造性地應用了五種科學原理：塑性造粒原理、最小勢能原理、三維隨機原理、多種力相互作用原理和流化床與機械法相結合的原理，采用該設備制造的產品成品率高，以醫藥輔料微晶纖維素作為原料造粒為例，成品率可達90%以上，球粒大小均勻，不需篩選。同時球形造粒能夠十分快速地進行，效率高，一批料只需?分鐘。設備操作簡單，無易損件，設備使用壽命長。該設備獲國家實用新型專利。專利號：ZL99239875.4。2003年3月獲“第十二屆全國星火杯創造發明競賽一等獎，2002年10月獲上海市優秀發明一等獎。2003年3月獲上海市科技進步二等獎。

以化痰理氣為治則，以《金匱要略》半夏厚樸湯古方加減而成藥，將原藥材納米粉碎技術后作為口服制劑用于治療慢性咽炎。

700mm×150mm×180mm，魔丸內有一鋼珠，重心在一端的橢球形物體，管蓋不可開啟。

【項目來源】自主研發項目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術指標】左金丸有抗潰瘍、保護胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運動的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結扎術大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內漂浮給藥系統特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結腸環境中不穩定的藥物、在小腸pH環境下溶解度低或不溶解的藥物。 項目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內漂浮給藥系統的設計和評價；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術研究；（5）左金丸胃漂浮片的質量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現有左金丸制劑相比，具有如下特點：（1）左金丸胃漂浮片為先進的新型給藥系統，技術含量高，能顯著延長有效成分在胃內的停留時間，進而延長殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機理清楚，產品質量可控性強。 【推廣應用前景】西藥胃內漂浮給藥系統制備理論和技術都已成熟，國內已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環丙沙星胃漂浮片等10余種產品上市。目前尚無中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現有左金丸制劑相比，技術含量高，作用機理清楚，產品質量可控性強。 【進展情況】本項目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質量標準研究和部分藥效學研究工作。

黨參多糖是黨參中的有效成分之一，傳統控制和評價黨參品質都是通過測定其中多糖的含量。現代藥理學研究證實黨參多糖具有多種生物學活性。硒是人體必須的微量元素，是谷胱甘肽過氧化物酶的主要活性成分，人體缺硒可患克山病、大骨節病等，無機硒因具有較高的毒性，而極大的限制了它的使用，相比較有機硒的使用相對要安全的多。硒多糖作為重要的有機硒種類，不但具有無機硒的活性還具有多糖的各種生理功能。黨參硒多糖是通過黨參多糖硒酸化后的產物，兼具有黨參多糖和硒的活性，安全性較高。 目前，黨參多

主要關鍵技術：①中藥有效活性成分分離提取技術 本項目所選用的中藥的有效成分基本已明確。在我們實驗室工作的基礎上，應用現代生物提取分離技術，將進行充分研究，解決高效、經濟、適合工業生產的有關中藥有效成分的分離提取制備技術，其主要工藝流程如下： a、黃酮類物質的提取分離技術 中藥原材料→破碎→熱水提取或石油醚回流浸提→濾過→濃縮→醇提→回收溶劑→黃酮粗提液→浸膏 經藥理學檢驗，如需要可將黃酮粗提液進一步分離制備： 黃酮粗提液→上樹脂柱→水洗至無色→乙醇洗胱→減壓濃縮→黃酮精制液→成品。 b、皂苷類的提取分離技術 中藥原材料→破碎→石油醚脫去脂質和蠟質→醇提→濃縮→大孔樹脂過濾→水洗去除糖分和水溶性成分→乙醇洗脫→減壓濃縮→較純的精制皂苷。 c、多糖成分的提取分離技術 中藥原材料→烘干→粉碎→脫脂→脫單糖及低聚糖→熱水提取→乙醇沉淀→冷凍干燥→多糖粗制品。 經藥理學檢驗，如需要可將粗制多糖進一步分離制備： 多糖粗制品→脫蛋白→脫色→柱分離→純化→濃縮→脫鹽→干燥→多糖精品。 ② 成品制造技術 本項目產品按營養素和中藥制劑二部分分別生產包裝。使用時再合用。營養素部分按其配方用西藥常規技術生產片劑。 中藥部分依據中藥配伍原則和本產品所要求達到的功效研制成新的配方，并制備成口服液，其制作工藝流程如下： 按配方混合各中藥提取物→調配→罐裝→殺菌→包裝 此外，依據市場開發的需要，利用藥品制造中先進的微膠囊技術也可將中藥部分改制成膠囊。 ③ 質量控制標準化技術 為保證本產品的制造質量穩定、功效明確、便于拓展市場、依據第三代中藥保健食品的要求，制定生產質量控制標準化的有關參數。明確產品中起主要功效的有關活性成分的含量，并且本產品的質量符合同類產品的國家標準。