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產(chǎn)品詳細(xì)介紹

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任江山平教授首先提出“磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎”的治療方案，并參與推動相關(guān)科研攻關(guān)和臨床研究，為抗疫工作貢獻(xiàn)了中山大學(xué)專家的智慧和力量。2020年1月19日，受中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院院長宋爾衛(wèi)院士和黨委書記王景峰教授指派，江山平教授參加廣東省新冠肺炎防控指揮辦科研攻關(guān)組牽頭組織的新冠肺炎防治工作會議，根據(jù)會上決議，江山平教授牽頭承擔(dān)了廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關(guān)應(yīng)急專項中的一個重要內(nèi)容——研究低分子肝素保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、預(yù)防肺微血管栓塞對改善新型冠狀病毒重癥肺炎預(yù)后的作用，目前該研究成果已運(yùn)用到新冠肺炎重癥病人的救治方案中，取得很好成效。1月27日，江山平教授參加了包括中科院廣州再生醫(yī)學(xué)與健康省實驗室徐濤院士等在內(nèi)的新冠肺炎防治工作會議，與徐濤院士深入探討了磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的可能性，并制定了科學(xué)的研究方案。方案制定后，江山平教授聯(lián)合定點(diǎn)醫(yī)院——中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院，在確?；颊叩纳踩那疤嵯聦嵤╅_展了磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究。2月7日，廣東省科技廳、廣東省衛(wèi)健委聯(lián)合組織，由鐘南山院士主持，全省十余家收治新型冠狀病毒肺炎的醫(yī)院相關(guān)專家參與，共同制定了磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的多中心協(xié)作方案和形成了專家共識。全省10余家定點(diǎn)收治醫(yī)院按協(xié)作方案和專家共識，開展磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試用研究。中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院作為項目牽頭單位，單鴻院長作為項目總負(fù)責(zé)人。截至2020年3月4日，累計入組磷酸氯喹治療新冠肺炎患者120例，其中輕型9例，占比7.50%；普通型107例，占比89.1%；重型4例，占比3.33 %。目前服用藥物后咽拭子核酸檢測轉(zhuǎn)陰患者110例，轉(zhuǎn)陰病例中，輕型9例，占比100%（9/9）；普通型97例，占比90.65%（97/107）；重癥4例，占比100%（4/4）；平均用藥后4.4天轉(zhuǎn)陰。接受磷酸氯喹治療的120例患者中無1例發(fā)展為危重型，目前已出院81例。用藥過程中，暫未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。2月18日下午，廣東省政府新聞辦舉行第二十四場疫情防控新聞發(fā)布會，通報廣東省新冠肺炎疫情防控相關(guān)情況，重點(diǎn)介紹廣東目前疫情防控科技攻關(guān)進(jìn)展情況。江山平教授應(yīng)邀出席發(fā)布會并回答記者提問。磷酸氯喹的科研臨床實踐得到了國家科技部、衛(wèi)健委以及高級別專家組的高度肯定，2月19日，國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》，磷酸氯喹被納入其中。2月24日，江山平教授向國家衛(wèi)健委匯報了最新的臨床研究實驗結(jié)果，為改善臨床救治效果提出調(diào)整方案。2月27日國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局等部委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整試用磷酸氯喹治療新冠肺炎用法用量的通知》，進(jìn)一步科學(xué)指導(dǎo)磷酸氯喹的用藥使用。

2020年2月13日，甘草酸二銨聯(lián)用維生素C的臨床方案已經(jīng)國家藥監(jiān)局備案，目前已在武漢大學(xué)中南醫(yī)院開始正式臨床試驗。武漢市的一些醫(yī)院和周邊醫(yī)院也開始將甘草酸二銨聯(lián)用VC，作為住院患者的常規(guī)用藥。浙江省也將甘草酸二銨列入了“新冠病毒感染肺炎相關(guān)藥品采購目錄”。 “甘草酸二銨（每日3片，tid）+曲克蘆丁（根據(jù)說明書）+VC（0.5g/天）”的治療方案，這是一組三維維度對抗病毒損傷的“雞尾酒療法”，且相對安全、副作用少。甘草酸是從甘草中提取的有效物質(zhì)，蘆丁、VC大量存在于水果、蔬菜中，安全范圍較大。 首先這三種藥物是臨床常用藥物，作用機(jī)制非常明確。甘草酸二銨在臨床現(xiàn)在用于對抗乙肝病毒所產(chǎn)生的炎癥瀑布，發(fā)揮護(hù)肝作用。因此，有足夠的理由推測，甘草酸可對抗其他病毒產(chǎn)生的炎癥因子，具有普適性，不僅對抗乙肝病毒產(chǎn)生的肝損傷，也可對抗新冠病毒產(chǎn)生的肺損傷和心肌損傷。VC、蘆丁具有抗氧自由基和降低血管通透性作用，也是臨床已經(jīng)明確有效的藥物。因此，根據(jù)病毒導(dǎo)致疾病的機(jī)制——炎癥瀑布+氧自由基，將甘草酸二銨+VC+蘆丁應(yīng)用于對抗新冠病毒對肺、心肌的損傷，完全有理論依據(jù)和臨床依據(jù)。

中央指導(dǎo)組專家組成員、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉團(tuán)隊與中央指導(dǎo)組專家組成員、中國工程院院士張伯禮團(tuán)隊合作完成的《中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒感染的肺炎各地診療方案綜合分析》（以下簡稱《診療方案綜合分析》），該研究在線發(fā)表于《中醫(yī)雜志》。作為科技部“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應(yīng)對”應(yīng)急攻關(guān)項目，該項研究全面收集并整理相關(guān)信息, 匯總分析我國衛(wèi)生管理部門發(fā)布的系列《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(簡稱“國家《方案》”)及各地區(qū)《方案》，對新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)證候分型、分期以及方藥特點(diǎn)進(jìn)行梳理，總結(jié)規(guī)律，以期為中醫(yī)藥防治此次疫情以及快速應(yīng)對同類疫情。 研究團(tuán)隊對治療性方案進(jìn)行了比較分析：國家《方案》將新型肺炎按照病程進(jìn)展，將治療期分為寒濕郁肺、疫毒閉肺、內(nèi)閉外脫、肺脾氣虛四型。21個涉及治療的地方《方案》中，對該疾病的分期分型基本遵循了病情由輕到重，邪氣由表及里的規(guī)律。將新型肺炎分為醫(yī)學(xué)觀察期、治療期的有山西、河北、寧夏、上海、內(nèi)蒙古；按照病情輕重分型的有浙江、陜西、天津、北京、福建、重慶；21個地區(qū) 《方案》分型均涉及了中醫(yī)證候。  《診療方案綜合分析》通過梳理分析24個地區(qū)《方案》，認(rèn)為各地中醫(yī)在新型肺炎的證候分型和傳變規(guī)律上認(rèn)識是一致的，均在國家《方案》基礎(chǔ)上，結(jié)合了本地區(qū)氣候、人群特點(diǎn)從不同角度完善了證候分型，提出了具體化的防治措施，為我國戰(zhàn)勝此次重大疫情給出了科學(xué)權(quán)威的中醫(yī)方案。 該項研究還對方藥推薦情況進(jìn)行了梳理：治療性地方 《方案》中僅列出藥物組成，而未列出方劑名稱的有26處，觀其藥物組成，多為數(shù)個經(jīng)方合用加減化裁而成，具有明確名稱的中藥方劑共40種，中成藥32種。按照應(yīng)用頻次排序，中藥方劑中麻杏石甘湯頻次最高為15次；其次為宣白承氣湯和升降散；中成藥中，安宮牛黃丸頻次最高為15次，其次為血必凈注射劑和連花清瘟膠囊（顆粒）。 通過分析，研究團(tuán)隊建議：１.隨著病例的增多，應(yīng)主動開展臨床證候?qū)W調(diào)查，掌握臨床第一手資料，根據(jù)病患臨床表現(xiàn)，經(jīng)過專家認(rèn)真分析，進(jìn)一步總結(jié)疫情病癥特點(diǎn)，證候演變規(guī)律，從而完善全國防治 《方案》；２. 希望各地在全國《方案》 基礎(chǔ)上，結(jié)合具體情況，因時、因地制宜，繼續(xù)調(diào)整、優(yōu)化本地區(qū)中醫(yī)藥防治 《方案》；３.在臨床實踐中注重總結(jié)治療經(jīng)驗，觀察病情轉(zhuǎn)變規(guī)律，總結(jié)有效方藥，不斷完善方案，并將經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為臨床評價證據(jù)；４.此次疾病恢復(fù)期，雖然兩次病毒核酸檢測陰性符合出院標(biāo)準(zhǔn)，但患者還有乏力、干咳、憋悶等癥狀，肺部影像仍有散發(fā)陰影，此時中醫(yī)辨證多為氣陰兩虛、痰瘀阻絡(luò)，可以采用益氣養(yǎng)陰、通絡(luò)散結(jié)法治之；５.建議在 《方案》制定及實踐應(yīng)用中，注重防治結(jié)合，充分發(fā)揮中醫(yī) “治未病思想”。在不同階段采取有效措施，未病先防，已病防變，愈后康復(fù)，全程發(fā)揮中醫(yī)藥作用。

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來自湖南大學(xué)的張定校團(tuán)隊，聯(lián)合羅斯威爾帕克癌癥研究所的唐定國和劉松團(tuán)隊在Nature Communications上發(fā)表了題為Intron retention is a hallmark and spliceosome represents a therapeutic vulnerability in aggressive prostate cancer的文章【4】。該研究首次報道了人前前列腺癌PCa在其發(fā)生發(fā)展（包括臨床治療前后）過程中RNA選擇性剪接的異常圖譜；并揭示剪接體（Spliceosome）小分子抑制劑E7107可以有效地阻礙CRPC的耐藥復(fù)發(fā)和惡性進(jìn)展；提示靶向癌細(xì)胞的剪接體活性是一個新的治療惡性PCa的臨床策略。值得注意的是，E7107的一個減毒衍生物H3B-8800目前已經(jīng)開始了在血液癌中臨床實驗（NCT02841540）?；谌伺R床PCa的轉(zhuǎn)錄組大數(shù)據(jù)，作者評估了不同惡性程度PCa組織（包括正常組織、原位癌、復(fù)發(fā)CRPC和終端致死性神經(jīng)內(nèi)分泌性前列腺癌（NEPC））中選擇性剪接變異的整體情況，首次發(fā)現(xiàn)該剪接變異的異常程度與PCa的惡性程度密切相關(guān)。結(jié)合生信分析和功能試驗，作者發(fā)現(xiàn)癌癥的剪接異常主要通過影響相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄本轉(zhuǎn)換（Isoform switch）來調(diào)控PCa的發(fā)生發(fā)展。由于內(nèi)含子保留（IR）在不同的PCa發(fā)生和發(fā)展時期中呈現(xiàn)一致的上調(diào)變化，且是研究較少的一類AS事件，因此作者針對IR開展了進(jìn)一步分析。結(jié)果顯示IR是一個新的PCa惡性進(jìn)展標(biāo)志物，與PCa的侵襲轉(zhuǎn)移能力和耐藥性密切相關(guān)。另外，IR事件在正常胚胎干細(xì)胞和癌癥干細(xì)胞中都明顯增多，表明IR可能調(diào)控PCa的干性。隨后，作者分析了IR的剪接機(jī)制，發(fā)現(xiàn)侵襲性PCa中IR的大幅度增多更可能受反式作用因子的調(diào)控。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，IR并不會導(dǎo)致相關(guān)基因的表達(dá)表達(dá)水平由于NMD(Nonsense-mediated mRNA Decay)而下調(diào)，且被保留的內(nèi)含子可能還具有一定的編碼能力，暗示了內(nèi)含子保留IR在PCa中有一定的調(diào)控功能。作為一個控制雄性器官發(fā)育的關(guān)鍵轉(zhuǎn)錄因子，雄激素受體（Androgen receptor, AR）是PCa的driver基因。通過生信分析和細(xì)胞學(xué)試驗，作者均發(fā)現(xiàn)AR可以顯著影響PCa的AS圖譜。結(jié)合受AR調(diào)控的AS相關(guān)基因和AR的轉(zhuǎn)錄靶基因，發(fā)現(xiàn)二者之間并沒有明顯聯(lián)系，表明受AR影響的AS調(diào)控機(jī)制和轉(zhuǎn)錄調(diào)控機(jī)制是相對獨(dú)立的。AS主要受剪接體的調(diào)控，作者分析了274個編碼剪接調(diào)控因子的基因（Splicing regulatory genes, SRGs）在PCa中的突變情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)SRGs（~90%）的突變頻率處于較低水平（<5%）；SRGs在早期PCa中主要發(fā)生基因缺失，而在CRPC中主要發(fā)生基因擴(kuò)增。大約68%的SRGs在PCa不同時期存在異常表達(dá)現(xiàn)象，且在CRPC中相對較多，表明侵襲性PCa對剪接體的異常活性有偏好依賴性。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)SRGs可以作為PCa的獨(dú)立預(yù)后因子。以上發(fā)現(xiàn)的臨床價值在于靶向抑制剪接體的活性可能會抑制PCa的惡性進(jìn)展。為此，作者利用剪接體的小分子抑制劑發(fā)現(xiàn)，癌細(xì)胞比正常細(xì)胞對E7107更加敏感；且E7107能重編程PCa的AS圖譜，并激活一些抑癌基因的表達(dá)。在轉(zhuǎn)錄水平上，E7107可將CRPC的轉(zhuǎn)錄組逆轉(zhuǎn)到惡性程度較低的原位癌狀態(tài)。最后，通過體內(nèi)移植瘤和MYC-driven PCa小鼠模型試驗證實，E7107可以抑制PCa的整體AS水平，并通過促進(jìn)細(xì)胞分化和抑增癌基因相關(guān)通路活性等，最終阻礙目前無藥可愈CRPC的生長。