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項(xiàng)目成果/簡介: 氟苯尼考是一種新型獸醫(yī)專用的廣譜抗菌藥，是氯霉素的替代品，其在目前的獸藥市場中占有及其重要的位置。但是，氟苯尼考的一個(gè)缺點(diǎn)是它的水容性很差，幾乎不溶于水，影響其藥效的發(fā)揮以及給藥的方便性。目前國產(chǎn)氟苯尼考產(chǎn)品幾乎是物理助溶的，其溶解度非常低?，F(xiàn)在沒有成熟的、水溶性好的國產(chǎn)氟苯尼考產(chǎn)品。 本項(xiàng)目提供一種新型高水溶性氟苯尼考前藥，該藥品在動(dòng)物體內(nèi)代謝為氟苯尼考。溶解度約為56,600 ppm，比目前采用物理助溶法溶解的氟苯尼考1,200 ppm的溶解度，高了約46倍。這樣極大程度地發(fā)揮氟苯尼考藥效、提高給藥的方便性，是國內(nèi)氟苯尼考的更新?lián)Q代產(chǎn)品。保守預(yù)計(jì)這是一個(gè)數(shù)十億元的市場。效益分析: 該氟苯尼考前藥合成路線簡潔，轉(zhuǎn)化率高，適合企業(yè)生產(chǎn)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)類型:其他技術(shù)先進(jìn)程度:達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平成果獲得方式:獨(dú)立研究獲得政府支持情況:無

氟苯尼考是一種新型獸醫(yī)專用的廣譜抗菌藥，是氯霉素的替代品，其在目前的獸藥市場中占有及其重要的位置。但是，氟苯尼考的一個(gè)缺點(diǎn)是它的水容性很差，幾乎不溶于水，影響其藥效的發(fā)揮以及給藥的方便性。目前國產(chǎn)氟苯尼考產(chǎn)品幾乎是物理助溶的，其溶解度非常低?，F(xiàn)在沒有成熟的、水溶性好的國產(chǎn)氟苯尼考產(chǎn)品。 本項(xiàng)目提供一種新型高水溶性氟苯尼考前藥，該藥品在動(dòng)物體內(nèi)代謝為氟苯尼考。溶解度約為56,600 ppm，比目前采用物理助溶法溶解的氟苯尼考1,200 ppm的溶解度，高了約46倍。這樣極大程度地發(fā)揮氟苯尼考藥效、提高給藥的方便性，是國內(nèi)氟苯尼考的更新?lián)Q代產(chǎn)品。保守預(yù)計(jì)這是一個(gè)數(shù)十億元的市場。

一種微型皮拉尼計(jì)，屬于微機(jī)電系統(tǒng)的真空度測(cè)量器件，克服現(xiàn)有微型皮拉尼計(jì)體積大、靈敏度不夠高的問題。本發(fā)明在硅襯底上具有凹槽，凹槽表面架有隔熱層，隔熱層表面覆蓋絕緣層，絕緣層上濺射有加熱體，加熱體的兩端濺射有金屬電極；所述加熱體為形狀彎曲的鉑或鎳金屬；所述絕緣層材料為氮化硅或二氧化硅；所述隔熱層材料為二氧化硅、氮化硅中的一種或兩種。本發(fā)明體積小、重量輕而且性能穩(wěn)定，加熱體采用金屬鉑，它的線性度好、性能穩(wěn)定、靈敏度高、有良好的化學(xué)穩(wěn)定性；其制造工藝簡單、成本低、成品率高、可靠性高。適用于各種大小真空封裝

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阿奇沙坦是日本武田 ( Takeda) 制藥公司開發(fā)的一種新型血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，通過 阻斷血管緊縮素Ⅱ受體的活動(dòng)而達(dá)到降低血壓的效果，于2011年2月獲美國FDA 批準(zhǔn)上市，商 品名為EDARBI。該藥為口服用藥，既可單用，亦可與其他降壓藥聯(lián)合用于高血壓以及相關(guān)并 發(fā)癥的治療。 阿齊沙坦的前藥阿齊沙坦酯 (azilsartan medoxmil) 已經(jīng)在美國及歐洲等國家和地區(qū)上市銷 售，通過動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)測(cè)定，阿齊沙坦酯與兩種常用ARB類處方藥奧美沙坦酯 (40mg/天) 和纈 沙坦 (320mg/天) 最高批準(zhǔn)劑量相比，EDARBI (80mg/天) 在降低臨床收縮壓 (SBP) 和24小時(shí)平 均SBP方面有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。 阿齊沙坦的臨床試驗(yàn)結(jié)果比現(xiàn)有ARB的降壓效果好，與坎地沙坦酯相比，對(duì)于中度及輕度 高血壓患者來說，統(tǒng)計(jì)學(xué)上阿齊沙坦有更強(qiáng)的降壓效果，且能達(dá)到相類似的安全性及耐受性。

阿塞納平是多靶點(diǎn)非典型抗精神病藥物，對(duì)多種受體均產(chǎn)生親和力，它對(duì) 5-HT2A/C,6,7 受體和 α2 腎上腺素受體的親和力強(qiáng)于多巴胺 D2 受體，表現(xiàn)出 潛在的抗精神病作用而且不伴隨強(qiáng)制性暈厥等副作用，它通過增加大腦皮質(zhì)和 皮質(zhì)下的多巴胺釋放，促進(jìn)皮質(zhì)谷氨酸的傳遞，提高皮質(zhì)的多巴胺、去甲腎上 腺素和 5-HT 的釋放。 213 阿塞納平具有很強(qiáng)的抗精神病活性，極少引發(fā)錐體外系副反應(yīng)。臨床研究 表明阿塞納平對(duì)精神分裂癥的陽性癥狀，陰性癥狀乃至認(rèn)知癥狀均有很好療效， 與同類藥物相比，在很大程度上提高了抗精神病藥物使用的安全性。這無疑為 醫(yī)生治療那些終生精神性疾病提供了一個(gè)更好的選擇。

腫瘤細(xì)胞的多藥耐藥性（MDR）是造成多數(shù)臨床治療腫瘤失敗的主要原因，因此，尋找合適的MDR逆轉(zhuǎn)劑是腫瘤治療急需解決的主要問題之一。甲酰阿地咪為本課題組在合成具有四氫吡咯并吲哚骨架的抗MDR活性天然產(chǎn)物乙酰阿地咪時(shí)發(fā)現(xiàn)的天然產(chǎn)物衍生物，其生物活性研究表明，甲酰阿地咪及其藥學(xué)上可接受的鹽作為化療增敏劑與其它抗腫瘤藥物如阿霉素、長春新堿等聯(lián)用，可表現(xiàn)出高于天然產(chǎn)物乙酰阿地咪的逆轉(zhuǎn)活性，是具有重要臨床應(yīng)用前景的藥物候選物。該項(xiàng)目發(fā)展了一種迄今為止最為高效且具有工業(yè)化生產(chǎn)潛力的甲酰阿地咪的合成新方法，從色氨酸衍生物出發(fā)，僅需9步就能以30%的總收率完成甲酰阿地咪的全合成，同時(shí)，通過該方法可以11步20%的收率完成天然產(chǎn)物乙酰阿地咪的合成，較此前報(bào)道的方法有了顯著改善（Danishefsky小組：10步，10%的收率；Kawasaki小組：12步，10%的總收率；本課題組發(fā)展的一代合成方法：20步，2%的總收率），為該藥物候選物后繼的臨床前研究奠定了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。此外，我們還發(fā)現(xiàn)了一種基于銀促進(jìn)的傅克反應(yīng)來高效構(gòu)建C3α-位為不同類型芳基取代的四氫吡咯并吲哚骨架的新方法，并獲得了幾個(gè)對(duì)多種腫瘤細(xì)胞都表現(xiàn)出微摩爾級(jí)別活性的藥物先導(dǎo)化合物。

成果描述：癲癇是一種由于神經(jīng)元異常放電所致的反復(fù)發(fā)作的慢性綜合征，為常見疾病，全球患病率約5‰～10‰，每年每萬人中約有20～70個(gè)新發(fā)病例。除部分患者能通過手術(shù)等方式針 對(duì)病因進(jìn)行治療外，大部分患者需要長期服用抗癲癇藥物(Antiepileptic Drugs, AEDs)。雖然目前世界上批準(zhǔn)上市的AEDs超過20種，但現(xiàn)有AEDs單藥或聯(lián)合治療后，仍有約1/3的患者呈現(xiàn)藥物抵抗，為難治性癲癇，因此藥品研發(fā)人員一直在致力于開發(fā)新的抗癲癇藥。2012年10月美國FDA批準(zhǔn)了一種新型口服抗癲癇藥吡侖帕奈(perampanel)。 吡侖帕奈是第一個(gè)被批準(zhǔn)上市的AMPA受體拮抗劑AEDs，臨床試驗(yàn)已證實(shí)其在輔助治療癲癇部分發(fā)作方面有明確的臨床療效，為難治性癲癇患者提供了一個(gè)新的用藥選擇。目前，國內(nèi)多家一線藥企已經(jīng)開始在國內(nèi)申報(bào)新藥批件。 技術(shù)目前處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。由于其原料藥制備工藝復(fù)雜，原料成本昂貴，從而對(duì)開發(fā)工作及市場拓展帶來一系列困難。經(jīng)過研發(fā)團(tuán)隊(duì)的攻關(guān)，使用新型催化劑，極大地降低了原料及生產(chǎn)成本，并已經(jīng)進(jìn)入小批量化生產(chǎn)。目前，是國內(nèi)唯一的關(guān)鍵中間體供應(yīng)商，客戶包括國內(nèi)四家一線藥企，并出口進(jìn)入國際市場，完成了相關(guān)的國外DMF文件注冊(cè)。市場前景分析：全球患病率約為5‰～10‰，每年每萬人中約有20～70個(gè)新發(fā)病例[1]。除部分患者能通過手術(shù)等方式針對(duì)病因進(jìn)行治療外，大部分患者需要長期服用抗癲癇藥物。與同類成果相比的優(yōu)勢(shì)分析：HPLC>99%,國內(nèi)先進(jìn)。