安睿特重組人白蛋白獲批上市，填補全球空白，開啟生物醫藥新篇章!
2024年4月8日，通化安睿特生物制藥股份有限公司（以下簡稱安睿特）自主研發的重組人白蛋白注射液，完成在俄羅斯的注冊，成功獲得歐亞經濟聯盟-俄羅斯聯邦衛生部（Министерство здравоохранения Российской Федерации）批準上市。安睿特重組人白蛋白注射液于2023年在俄羅斯完成三期臨床，達到了設定目標，取得了安全、有效、可靠的臨床試驗結果。此次安睿特在俄羅斯獲批上市5%、10%、20%三個濃度，包含軟袋與硬瓶在內多個規格的產品。除俄羅斯外，安睿特也與土耳其、烏茲別克斯坦等“一帶一路”的多個國家達成了合作，同時與奧地利、墨西哥、阿爾及利亞、印度尼西亞等國家建立了廣泛的伙伴關系，并計劃在美國進行FDA快速臨床申請。
北京知禾新創生物技術有限公司
2024-07-31
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