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【項(xiàng)目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)基金項(xiàng)目。 【類    別】中藥新藥六（1）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】金敏顆粒方由麻黃、杏仁、烏梅等藥組成，來源于全國名老中醫(yī)汪受傳教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方。汪受傳教授根據(jù)兒童過敏性咳嗽的發(fā)病特征，從臨床觀察總結(jié)，提出從“風(fēng)痰”論治過敏性咳嗽的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)，結(jié)合中醫(yī)理論認(rèn)為：風(fēng)痰內(nèi)著，肺失宣肅是本病的病機(jī)關(guān)鍵。治療上以祛風(fēng)化痰，宣肅肺氣為主，痰熱者偏于祛風(fēng)清熱化痰，痰濁者偏于祛風(fēng)溫化痰濁，以達(dá)到整體調(diào)整、標(biāo)本兼治的目的。金敏顆粒處方目前臨床應(yīng)用廣泛，療效較為確切。 【功能主治】宣肅肺氣、消風(fēng)止咳，用于治療兒童過敏性咳嗽肺熱伏風(fēng)證。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．制備工藝的研究：以麻黃堿、偽麻黃堿和黃芩苷為指標(biāo)考察了蜜炙麻黃等6味藥的水提醇沉工藝，以五味子醇甲和紫菀酮為指標(biāo)考察了五味子、蜜炙紫菀的醇提工藝。 2．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究：制定了金敏顆粒中各味藥的薄層色譜鑒別方法。 3．藥效學(xué)的研究：（1）對氨水引咳小鼠的作用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：金敏顆粒高劑量組明顯延長氨水引咳小鼠咳嗽的潛伏期，金敏顆粒高、中劑量組顯著降低咳嗽次數(shù)，與空白對照組有顯著性差異（P＜0.05，0.01），提示金敏顆粒有一定的止咳作用。（2）對豚鼠的平喘作用。金敏顆粒高、中劑量組能顯著延長豚鼠抽搐潛伏期，與空白對照組有顯著性差異（P＜0.05，0.01）。提示金敏顆粒有一定的平喘作用。 4．急性毒性試驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)對小鼠進(jìn)行了口服給藥的最大給藥量試驗(yàn)。結(jié)果在給藥后未見小鼠的異常情況發(fā)生。若金敏顆粒臨床成人一日用量0.95g（生藥）/kg，則一日內(nèi)口服灌胃給藥的小鼠最大給藥量為168.75g（生藥）/kg，是臨床成人一日用量的177.6倍。表明金敏顆粒口服給藥安全度較大。 【推廣應(yīng)用前景】過敏性咳嗽又稱咳嗽變異性哮喘，西醫(yī)學(xué)將其作為哮喘的一種特殊類型，近年來臨床發(fā)病率不斷增加，是兒童時(shí)期常見的呼吸道慢性疾病之一。國外的研究表明約54％的過敏性咳嗽患兒可發(fā)展為典型哮喘。目前市場明確治療小兒過敏性咳嗽的中成藥較少，臨床用藥仍主要以湯劑為主，因此研究開發(fā)臨床有效、安全的治療小兒過敏性咳嗽藥物市場前景良好。 【進(jìn)展情況】申請發(fā)明專利1項(xiàng)，進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。

該品種已通過國際品種登錄和江蘇省農(nóng)作物品種審定委員會(huì)第五十四次會(huì)議鑒定（蘇鑒花201321）。由‘紫袍金帶’種子實(shí)生選育而成的芍藥新品種。該品種株型緊湊美觀，花冠直徑約15 cm，花瓣紫紅色，雌蕊4-5枚，柱頭扁平，紫紅色，雄蕊多數(shù)，金黃色，長1.3-2.0 cm，花朵正中部環(huán)繞的一輪金黃色雄蕊將花朵分為上下兩部分，為典型的“金環(huán)型”。該品種抗病性強(qiáng)、耐高溫高濕性強(qiáng)，適宜在長江中下游地區(qū)栽培。

金英杰-醫(yī)學(xué)教育機(jī)構(gòu)是醫(yī)學(xué)考試改革后全國從事醫(yī)學(xué)考試培訓(xùn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)之一。業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)學(xué)執(zhí)業(yè)資格、繼續(xù)教育、技術(shù)實(shí)操、人才輸出及就業(yè)等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。 自2006年成立以來，經(jīng)過多年的文化沉淀和發(fā)展。聚集了一大批北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、首都醫(yī)科大學(xué)、協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、解放軍總醫(yī)院等高校及醫(yī)院的專家教授。金英杰已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)考試培訓(xùn)界的馳名品牌。

研發(fā)了幾種高性能的提取及分離稀散金屬錸的活性體系。以生物質(zhì)廢棄物廢纖維素為原材料，胺基修飾制備得到了六種胺基化廢紙吸附劑，對 Re(VII) 表現(xiàn)出較高的吸附性能。針對含錸料液中經(jīng)常伴生鉬的問題，研制了以稻殼、秸稈為原材料的吸附劑，經(jīng)酯化后，得到了兩種吸附材料 ORH 、 OCS ，以另一種天然生物質(zhì)褐藻為原材料，經(jīng)酯化后，得到了具有活性的交聯(lián)吸附劑 CAS 。通過對實(shí)際料液分離錸的動(dòng)態(tài)模擬實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證了這幾類吸附劑的實(shí)際應(yīng)用性，對 Re(VII) 的回收率可達(dá) 97% 以上，為工業(yè)應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。針對傳統(tǒng)錸的液相分離體系，研制成功多種用于固相萃取的樹脂微球，其分離過程可避免傳統(tǒng)液液萃取體系易產(chǎn)生第三相，以及產(chǎn)生大量無機(jī)廢棄物等弊端，實(shí)現(xiàn)了快速、綠色的分離效果。以工業(yè)液液分離反應(yīng)器為藍(lán)本，自行設(shè)計(jì)建制了一套恒溫萃取裝置，溫度控制范圍在 5 ℃ -80 ℃，控溫精度可達(dá)± 0.05K 。在此裝置上測定了 10 余套錸的液液分離過程中的熱力學(xué)參數(shù)，以經(jīng)典的統(tǒng)計(jì)力學(xué)結(jié)合溶液化學(xué)理論，計(jì)算得到了液液分離過程的熱力學(xué)參數(shù)，進(jìn)一步解釋了萃取反應(yīng)過程中的溶液化學(xué)理論，為反應(yīng)器的工業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。

開發(fā)一種簡單的合成策略，制備具有高活性的酶@MOFs生物雜交材料。該方法的關(guān)鍵在于添加了能夠作為“形貌調(diào)制器”的聚多肽-聚谷氨酸（γ-poly-L-glutamic acid, PLGA)。PLGA是一種陰離子生物聚多肽，不僅可通過靜電組裝方式調(diào)控酶的表面電荷進(jìn)而加速酶@ZIF-8雜交材料的形成，而且PLGA直鏈上豐富的羧基基團(tuán)可與金屬離子競爭配位，原位裁剪出具有不同形貌和孔徑尺寸的酶@ZIF-8納米結(jié)構(gòu)（圖1A）。研究表明不同的納米結(jié)構(gòu)對于雜交材料的活性有重要影響，其中設(shè)計(jì)的介孔2D酶@ZIF-8納米片結(jié)構(gòu)由于具有更短的底物擴(kuò)散路徑和更大的孔道尺寸，極大提高酶活性位點(diǎn)的利用率，因此得到的MOFs雜交材料具有優(yōu)異的生物活性。基于提出的合成策略，研究人員還建立一個(gè) MOFs“人造細(xì)胞”，通過酶級(jí)聯(lián)反應(yīng)模擬細(xì)胞內(nèi)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)（圖1B）。該人造細(xì)胞對葡萄糖具有雙重光學(xué)（熒光和比色信號(hào)）響應(yīng)，兩種光學(xué)信號(hào)都與葡萄糖濃度成正比，并且在兩個(gè)互補(bǔ)的濃度范圍內(nèi)靈敏。