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【項目來源】南京中醫藥大學科技創新風險基金項目。 【類    別】中藥新藥六類。 【劑    型】口服液。 【處方來源】全國著名中醫內科學專家、國家級名老中醫、南京中醫藥大學周仲瑛教授臨床經驗方。 【功能主治】清熱解毒、涼血化瘀、滋養陰液，扶正祛邪，通絡止痛。主治系統性紅斑狼瘡活動期，狼瘡性腎病。 【主要技術指標】 1．藥學研究：選擇制粒效果優良、操作效率高的流化床制粒技術，制得的顆粒成型性好、粒徑分布集中，是一種高效、先進的顆粒劑成型方法。 2．藥效學和毒理學研究：對免疫系統具有雙向調節作用；能夠緩解癥狀，具有抗炎鎮痛作用，對主動型 Heymann腎炎大鼠模型腎功能保護作用；對紅斑狼瘡小鼠具有降低血清IgG、抗dsDNA抗體水平，降低尿蛋白含量，改善腎臟病變的作用；同時發現狼瘡清顆粒與西藥潑尼松有協同作用。機制研究發現，其作用與下調腎組織NF-κBp65蛋白相關。急性毒性實驗未測出LD50。 【推廣應用前景】目前治療紅斑狼瘡主要以甾體類藥物，如潑尼松為主。但是，這類藥物只能減輕SLE的癥狀，而且治療效果維持時間較短，長期服用甾體藥物會導致嚴重的不良反應。但中藥的優勢副作用小，可以長期服用，改善病人癥狀，提高病人的生存質量。目前臨床上治療紅斑狼瘡的中藥品種較少，因此如果該藥能夠上市，將具有廣闊的應用前景。【進展情況】已完成藥學和藥效學主要研究工作；申請發明專利1項。

【項目來源】科技部十二五支撐項目“病毒感染類熱病中醫學術傳承及臨床應用研究-流行性感冒中醫辨治方案及臨床應用研究”。 【類    別】中藥新藥六類。 【劑    型】顆粒劑。 【功能主治】清氣化濕、涼營解毒，主治病毒感染性高熱疾病。 【處方來源】清瘟顆粒是國醫大師周仲瑛教授臨床經驗方，先后應用于流行性出血熱、乙型腦炎、腮腺炎腦炎、流感等病毒感染性疾病的治療，療效顯著。 【主要技術指標】 1. 藥學研究：（1）已經完成清瘟顆粒的制劑研究，經三批中試生產實踐證明本工藝適合工業化大生產，產品質量穩定；（2）完成質量標準研究，按《中國藥典》2005年版規定制定了定性、定量方法、含量限度范圍及該質量標準可以控制的產品質量；（3）完成穩定性試驗，按照臨床用質量標準(草案)和衛生學標準檢驗，結果表明該制劑在室溫自然條件下質量穩定。 2. 藥效學和毒理學研究：（1）開展了系統的動物實驗，進行了體外抗病毒、抗菌、退熱、止咳化痰、抗炎及鎮痛試驗。抗病毒試驗結果表明，清瘟顆粒具有體外抗甲型和乙型流感病毒的作用，且可明顯延長甲型流感病毒感染小鼠的存活天數、降低肺部病變，對甲型流感病毒感染小鼠具有一定的保護作用。抗菌試驗表明清瘟顆粒對標準金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌和臨床分離菌金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等均具有較強的抑菌作用，且對肺炎雙球菌感染小鼠具有保護作用。退熱、止咳化痰、抗炎等試驗證明清瘟顆粒具有良好的解熱、鎮咳、增加氣道分泌物，促進痰液排出及抗炎的作用。鎮痛試驗無明顯鎮痛作用。（2）已進行毒理學研究，急性毒性及長期毒性試驗結果表明，對大鼠一般體征、體重、進食量、血液學指標、臟器系數及主要臟器心、肝、脾、肺、腎、腦、甲狀腺、胸腺、腎上腺、垂體、前列腺、睪丸、附睪、卵巢、子宮等組織形態學基本無明顯影響。 3. 臨床研究：臨床用清瘟口服液治療病毒性高熱103例，總有效率達97.07%，高于對照組的86%(P＜0.01)；治療組體溫開始下降時間、復常時間均明顯短于對照組。清瘟口服液能改善癥狀，減輕腎衰，改善微循環，對機體免疫呈雙相調節作用，從而迅速控制病變發展。 【獲獎情況】先后獲省部級以上科技進步獎5項。 【推廣應用前景】周仲瑛教授帶領本項目研究團隊此前在對流行性出血熱、乙腦、病毒性高熱等臨床和科研過程中發現，清瘟顆粒治療病毒性疾病的作用優勢不是針對病原微生物，而是從整體上調整機體抗病毒能力，具有直接或間接殺滅病原體或抑制病毒復制、阻止病毒所致的細胞病變、調節免疫功能、改善循環、鎮痛抗炎、減輕病理損害等綜合功效，可以縮短或阻斷病程，減輕癥狀，縮短發熱時間和住院時間，菌毒并治，促進病情平穩過渡，減輕后遺癥，減少并發癥和西藥的不良反應等。相關研究對有效保障人民健康、保證社會安定及經濟發展都具有重要的現實意義。 【進展情況】已獲發明專利一項，已按照中藥復方制劑新藥要求已完成臨床前主要研究工作。

1 成果簡介 生物質材料是我國戰略性新興材料產業和生物質產業發展的重要領域，利 用豐富的生物質資源開發環境友好和可循環利用的生物基材料，最大限度地利367 用紙包裝廢棄物和農業廢棄物，制備的材料用以替代木材和黏土等材料，對于 發展循環經濟、建設資源節約型和環境友好型社會具有重大意義。 本課題利用廢紙、黏合劑和生物質纖維原料（各類農作物秸稈粉末等）采 用擠出法加工一種一定截面形狀的型材，可進行多種后期加工，可制成包裝構 件、包裝型材和輕質墻體材料等，生產工藝先進，技術方案新穎，生產效率 高。 2 關鍵技術 項目成果突破的關鍵技術包括： （1）基于擠出工藝的原材料配方研究。通過配方和工藝參數研究，解決了 一般生物質材料難以擠出加工的瓶頸，實現了連續擠出加工。形成配方方案一 套； （2）基于廢紙和生物質材料的型材制備技術方案研究。開發完成主要技術 裝備方案，設計了實驗室條件下的成型模具一套，可較好實現材料制備。相關 設備方案經細化和放大即可實現工業化生產； （3）為滿足擠出制品后期加工的要求，開發了一種復配表面施膠劑，可用 于制品的表面處理以及覆面材料的粘合，以利于加工制造外觀美觀、綜合性能 優越的型材成品。形成專利配方一套。 3 知識產權及項目獲獎情況； 獲得發明專利 3 項： ZL 201410097780.6，環保生物質材料及其制備方法； ZL 2012105235432，植物纖維發泡包裝板材及其加工工藝和模具； ZL 201310583602.x，復配表面施膠劑及其制備方法和應用。 4 項目成熟度 該項目已完成實驗室成果，成熟度 85%。 5 投資期望及應用情況 該項目期望以技術轉讓、合作開發方式進行進一步轉化，預期投資額 500- 700 萬元（不含廠房）。其項目成果、技術方案在國內包裝廢棄物綜合利用、農 作物秸稈高效利用方面屬領先地位。 項目產品屬材料制備基礎技術；可用于不同生物質原料的連續式擠出加工 處理，后續跟進各種最終加工工藝以制備不同生物質基型材。預期應用領域包 括包裝輔材、建材、家具。

生物質材料是我國戰略性新興材料產業和生物質產業發展的重要領域，利 用豐富的生物質資源開發環境友好和可循環利用的生物基材料，最大限度地利用紙包裝廢棄物和農業廢棄物，制備的材料用以替代木材和黏土等材料，對于 發展循環經濟、建設資源節約型和環境友好型社會具有重大意義。 本課題利用廢紙、黏合劑和生物質纖維原料（各類農作物秸稈粉末等）采 用擠出法加工一種一定截面形狀的型材，可進行多種后期加工，可制成包裝構 件、包裝型材和輕質墻體材料等，生產工藝先進，技術方案新穎，生產效率 高。 2 關鍵技術 項目成果突破的關鍵技術包括： （1）基于擠出工藝的原材料配方研究。通過配方和工藝參數研究，解決了 一般生物質材料難以擠出加工的瓶頸，實現了連續擠出加工。形成配方方案一 套； （2）基于廢紙和生物質材料的型材制備技術方案研究。開發完成主要技術 裝備方案，設計了實驗室條件下的成型模具一套，可較好實現材料制備。相關 設備方案經細化和放大即可實現工業化生產； （3）為滿足擠出制品后期加工的要求，開發了一種復配表面施膠劑，可用 于制品的表面處理以及覆面材料的粘合，以利于加工制造外觀美觀、綜合性能 優越的型材成品。形成專利配方一套。 3 知識產權及項目獲獎情況； 獲得發明專利 3 項： ZL 201410097780.6，環保生物質材料及其制備方法； ZL 2012105235432，植物纖維發泡包裝板材及其加工工藝和模具； ZL 201310583602.x，復配表面施膠劑及其制備方法和應用。 4 項目成熟度 該項目已完成實驗室成果，成熟度 85%。 5 投資期望及應用情況 該項目期望以技術轉讓、合作開發方式進行進一步轉化，預期投資額 500- 700 萬元（不含廠房）。其項目成果、技術方案在國內包裝廢棄物綜合利用、農 作物秸稈高效利用方面屬領先地位。 項目產品屬材料制備基礎技術；可用于不同生物質原料的連續式擠出加工 處理，后續跟進各種最終加工工藝以制備不同生物質基型材。預期應用領域包 括包裝輔材、建材、家具

該成果于 2011 年獲教育部科技進步獎一等獎。該技術創建了高產與水分高效利用的水稻全生育期輕干-濕交替灌溉技術； 引進創新了“三因”養分高效利用管理技術， 創建了因地(土壤基礎肥力)、因色(葉色)、因種(品種類型)的水稻高產與養分高效利用的養分管理技術；建立了水稻高產與水分養分高效利用的栽培技術體系，建立的水稻高產與水分養分高效利用栽培技術。成果應用后產量增加了 7.0%，氮肥利用效率提高了17.1%； 灌溉水利用效率提高了 39.7%。