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【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“蘭豆護肝膠囊治療肝炎后肝硬化的臨床和實驗研究”。 【項目類型】中藥新藥三類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫藥大學資深中醫肝病專家、江蘇省中醫院名老中醫鄒良材教授治療肝腎陰虛型臌脹的經驗方。 【功能主治】補益肝腎、活血利濕，清熱退黃。主治肝炎后肝硬化（失代償期）。 【主要技術指標】 1．藥學研究：按中藥三類新藥要求開展有關藥學研究，研究制定膠囊制劑工藝和質量控制標準，進行初步穩定性試驗。 2．藥效學和毒理學研究：本品能明顯降低四氯化碳誘導的大、小鼠升高的血清ALT、AST等指標；各用藥組肝臟指數有不同程度的降低，脾臟和胸腺指數無差異；通過抑制TIMP-1基因的表達，減少細胞外基質（ECM）的沉積，能預防、治療肝纖維化。最大給藥量試驗表明該藥安全、無毒副作用。 3．臨床研究：治療組基本治愈25%，好轉56%，無效9%，總有效率81%。對照組（以西醫綜合治療為主，加服肝得健）基本治愈8%，好轉33%，無效58%，總有效率42%。治療組療效優于對照組，兩組經卡方檢驗有顯著性差異。 【推廣應用前景】蘭豆護肝膠囊對肝硬化有綜合調理治療的作用，可用于各種肝炎后肝硬化、肝硬化失代償期、早期肝腎綜合癥患者。本課題研究成果可以為眾多肝硬化患者提供一種新的有效方法，進一步提高中醫藥治療肝硬化的臨床效果，保護社會生產力，提高人民健康水平。且本品價格低廉，服用方便，毒副反應少，原藥材來源豐富，具有廣泛的開發前景。【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

腦膠質母細胞瘤是世界性的醫學難題，存在迫切的臨床需求，申 請人發明的新藥 ACT001 能夠穿過血腦屏障，可在腦原位膠質母細胞 瘤動物模型上抑制 87%的腫瘤生長，并延長生存期 172%。其口服膠 囊制劑已進入澳洲臨床 I 期試驗，在已服藥的多位病人中沒有觀察到 副作用，藥代數據支持足夠的安全性與療效。因此， ACT001 有望成 為中國創造的“First-in-Class”膠質瘤孤兒藥海內外上市，有望為腦膠 質母細胞瘤這一世界性的醫學難題提供新的治療手段，并且為靶向癌 癥干細胞的藥物研究提供新的探索內容。 項目特色： 發明的新藥 ACT001（即 DMAMCL）可選擇性殺滅癌癥干細胞， 且可以透過血腦屏障，在腦部中的濃度達到血液中的 1.8 倍。臨床前 動物試驗顯示其對腦膠質瘤動物的生存延長期為 172%，由于 ACT001 優異的安全性和治療效果以及臨床上的迫切需求，ACT001 只用了 3 個月獲準進入發達國家臨床 I 期試驗。創新點如下： 1. ACT001 是采用“雙緩”策略的藥物，口服后緩慢吸收，體內 緩慢釋放藥物，推薦劑量下，無毒副作用。 2. ACT001 正在進行澳洲臨床 I 期試驗,目前已有多位患者服 用，沒有藥物相關的毒副作用，PK 數據優于臨床前的動物試驗。 3. ACT001 的可從天然產物小白菊內酯制備而來，而小白菊內 酯在西方傳統草藥小白菊中的含量很低（0.1%）。我們發現我國特有 的中藥山玉蘭根皮中，小白菊內酯的含量高達 9.6%，從而實現 ACT001 的大量生產。 4. ACT001 是以癌癥干細胞為靶點篩選和開發的藥物，其在臨床上的試用，將為探索靶向癌癥干細胞的新藥提供重要參考價值

中國科學技術大學微尺度物質科學國家研究中心、生命科學學院陶余勇教授、李旭副教授團隊在美國科學院院刊《PNAS》在線發表題為“Interface switch mediates signal transmission in a two-component system”的研究論文，綜合運用生物化學和結構生物學研究手段，揭示了胞外G6P信號通過金黃色葡萄球菌HptRSA傳感器復合物實現胞內-胞外信號轉導的結構機制。 為了適應不斷變化的環境，細菌必須迅速地將細胞外信息轉化為適當的細胞內部反應。雙組分系統（TCS）是原核細胞將環境刺激轉化為細胞反應的主要信號轉導蛋白，它通常由膜包埋組氨酸激酶和胞質反應調節器組成。HptRSA是一種新近發現的TCS，由G6P相關傳感器蛋白（HptA）、跨膜組氨酸激酶（HptS）和細胞質效應器（HptR）組成。HptRSA介導葡萄糖-6-磷酸（G6P）攝取，支持金黃色葡萄球菌在不同宿主細胞內的生長和增殖，但HptRSA傳感器復合物感知G6P信號并觸發下游反應的分子機制一直以來都還是個謎。

項目成果/簡介:中國科學技術大學微尺度物質科學國家研究中心、生命科學學院陶余勇教授、李旭副教授團隊在美國科學院院刊《PNAS》在線發表題為“Interface switch mediates signal transmission in a two-component system”的研究論文，綜合運用生物化學和結構生物學研究手段，揭示了胞外G6P信號通過金黃色葡萄球菌HptRSA傳感器復合物實現胞內-胞外信號轉導的結構機制。 為了適應不斷變化的環境，細菌必須迅速地將細胞外信息轉化為適當的細胞內部反應。雙組分系統（TCS）是原核細胞將環境刺激轉化為細胞反應的主要信號轉導蛋白，它通常由膜包埋組氨酸激酶和胞質反應調節器組成。HptRSA是一種新近發現的TCS，由G6P相關傳感器蛋白（HptA）、跨膜組氨酸激酶（HptS）和細胞質效應器（HptR）組成。HptRSA介導葡萄糖-6-磷酸（G6P）攝取，支持金黃色葡萄球菌在不同宿主細胞內的生長和增殖，但HptRSA傳感器復合物感知G6P信號并觸發下游反應的分子機制一直以來都還是個謎。

本實用新型涉及醫療器械技術領域，更具體地，涉及一種肝臟灌注支撐設備及箱體，所述支撐設備為 托盤和漏斗回流器組成的容器結構，所述托盤和漏斗回流器相連接，所述支撐設備還包括用于放置肝臟的 篩板，所述篩板放置于托盤內；所述托盤的側壁上設置有門靜脈灌注管接口，所述托盤側壁連接有調節固 定裝置，所述調節固定裝置上設置有至少一個肝動脈灌注管接口，所述漏斗回流器的底部設置有灌注回 流管接口，所述篩板上設置有若干篩孔和肝臟下腔靜脈回流管接口。門靜脈灌注管接口、肝動脈灌注管接 口、肝臟下腔靜脈回流管接口以及灌注回流管接口的設置

已有樣品/n該產品是由藥食同源植物提取物經過科學配方加工而成，對化學性 肝損傷（酒精肝損傷模型）具有較好保護作用，于2015 年獲得國家食品 藥品監督管理總局頒發的國產保健食品證書。該產品適用于有化學性肝 損傷危險者，每日口服3 粒可達到較好的保肝護肝作用。目前我國酒精 性脂肪肝人群日益增多，據保守估計已達5000 萬以上，如不及時預防治 療，60%的酒精肝患者最終將轉化為肝硬化甚至肝癌。該產品針對該類型 人群發揮保肝護肝作用，

【項目來源】南京中醫藥大學科技創新風險基金項目。編號：CX201106。【知識產權】已申請專利：一種保肝益腎解酒飲料的制備及其應用。專利申請號：201210174276.2。【類    別】保健食品。【劑 型】飲料。【處方來源】課題根據中醫藥理論，結合臨床療效及藥理實驗資料，從古代解酒方“葛根湯”、保肝益腎方“六味地黃丸”中選出5味藥，組成標本兼治的解酒方。【保健功能】具保肝益腎，解酒醒酒功能，防止醉酒對身體的傷害。【主要技術指標】   （1）首創性  目前市場上還沒有此種配方的解酒飲料。（2）選方特色①葛花和枳椇子“藥對”：葛花可“解酒毒”，枳椇子“能敗酒味”， 醒脾解酒毒，適用于酒毒引起的各類病證。實驗表明，通過觀察對急性酒精中毒動物模型的影響，兩者能降低血中乙醇濃度，加速乙醇代謝，對急性酒精性疾病所致的共濟失調、學習記憶障礙等多種不良影響均有緩解或消除作用。葛花、枳椇子配伍對慢性肝損傷大鼠的研究結果顯示，兩者配伍較單味給藥組在肝損傷方面有更好的防治作用。②山茱萸和山藥“藥對”：據文獻記載，山茱萸和山藥是治療腎病的最佳藥對，具益腎澀精功效。適用于男子腎虛遺精、女子腎虛帶下。以不熱不燥、補而不滯、能補能澀為特點。腎為奇經八脈之本，因此人的健康依賴于腎的健康，腎的衰老將導致人的衰老。山茱萸和山藥是“相須”藥對，兩者單獨使用就有抗衰老的功效，聯合配方更能增強作用，并可有效防止酒精攝入過量對腎臟的損害，同時又具有抗衰老功能。③山藥配伍茯苓：山藥補脾氣益胃陰而止瀉，茯苓滲濕健脾而止瀉。二者合用，為平補緩利之劑，既補益脾胃，又不傷陰留濕，用于治療久病脾胃氣陰不足所致不思飲食，倦怠乏力，腹瀉，帶下等癥。本課題在中醫藥理論指導下，選用葛花、枳椇子、山茱萸、山藥、茯苓5味“藥食兩用”中藥組合成方，將其研制成保肝益腎的解酒食品飲料，藥理實驗及臨床效果顯著。（3）制作工藝特色  飲料的制作方法上采用各藥的有效提取物進行配制，其它成分精確加料，保證功效的最大化。（4）藥食兩用，一飲多效，受益人群廣泛  由于組方中5味藥均為藥食兩用中藥，并且有2個“藥對”，每味藥各有降血糖、抗衰老等功效。將其制成飲料，在人們解渴的同時，還可達到抗衰老、抗糖尿病、美容養顏等目的。【推廣應用前景】少量飲酒能活血通絡散寒，如恣飲無度，則成為“酒毒”而傷人肺腑。在美國，酒精性肝硬化是前7位死亡率較高的疾病之一，占肝硬化發病率的80%以上。隨著人們的生活水平及質量不斷提高，對酒的消費也不斷增長，酗酒和酒精中毒者日益增多。我國解酒制品大多是根據古代的解酒藥方，通過現代科技手段來證實其解酒作用。從總的情況來看，目前國內外的研究報道以解酒藥居多，關于解酒保健食品的開發還很少。解酒方劑的研究已取得一定成果，但研究的深度尚不夠。雖品種繁多，但卻存在著低水平重復、療效不確切的缺點。因此本課題根據中醫藥理論，結合臨床療效及藥理實驗資料，從古代解酒方“葛根湯”、保肝益腎方“六味地黃丸”中選出5味藥，其中含2個藥對（葛花和枳椇子、山藥和山茱萸），再佐以茯苓，組成標本兼治的解酒方。另外，方中5味藥均為藥食兩用中藥，將其制成易于被大眾接受的、安全的保健食品飲料，可以預見該產品上市成熟后，每年可為企業帶來很大收益，并將產生良好的社會效益和經濟效益，開發市場廣泛，發展潛力巨大。【進展情況】1、已申請發明專利一項2、已完成保健食品飲料為標準的制作關鍵技術。

XM-503D-1病理肝模型 ? XM-503D-1病理肝模型（肝臟病變模型）顯示脂肪肝、肝硬化、肝炎、慢性肝炎、肝膿腫、膽囊炎、膽結石等常見的病理形態。 尺寸：縮小，17×11×11cm 材質：PVC材料

通過基因芯片鑒定膀胱癌干細胞相關的lncRNAs，發現lncRNA LBCS在膀胱癌干細胞和癌組織中明顯低表達，臨床相關性分析發現LBCS與分級、分期呈負相關，與總體生存和無疾病生存呈正相關，是生存預后的獨立預測因子。體內外的功能學實驗發現LBCS能抑制膀胱癌干細胞的干性、成瘤和化療耐藥。機制研究發現LBCS能結合并介導hnRNPK和EZH2形成復合物，并募集該復合物到SOX2啟動子上調控H3K27me3，從而抑制干性基因SOX2的表達。進一步研究表明SOX2在膀胱癌中高表達，與高分級和預后不良密切相關，SOX2是促進膀胱癌細胞的干性和化療耐藥的關鍵基因。       該研究首次發現lncRNA LBCS在膀胱癌干細胞的自我更新和化療耐藥中發揮重要的抑癌基因作用，上調LBCS能抑制膀胱癌成瘤和增加化療敏感性。LBCS-hnRNPK-EZH2-SOX2調控軸有望成為干預膀胱癌化療耐藥的新治療靶點。本研究為靶向膀胱癌干細胞治療和提高膀胱癌化療敏感性提供科學依據和新思路。