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全球糖尿病患者2011年達到3.66億人，關(guān)注度升至第二位、僅次于艾滋病。2010年我國已達9000萬人，近年以超過20%的速度發(fā)展，增長驚人。糖尿病具有很高的致殘率和死亡率，其直接原因是糖尿病并發(fā)癥。目前，全球缺乏預(yù)防和治療這些糖尿病并發(fā)癥的成熟、有效藥物，能夠治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，全球范圍內(nèi)僅有一種且限于日本市場。我們已開發(fā)出一種新型藥物，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，可用于糖尿病白內(nèi)障、腎病和神經(jīng)性疾病的治療。該藥已經(jīng)過體外試驗、動物模型試驗和急毒試驗，現(xiàn)處于臨床前試

【項目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險基金，項目編號：CX201103。?? 【類    別】中藥新藥。 【處方來源】 南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家總結(jié)周仲瑛教授的中醫(yī)學(xué)術(shù)思想，針對糖尿病心肌病變的瘀熱病機，以“瘀熱致消”的理論為指導(dǎo)，創(chuàng)新性確立了“清熱通絡(luò)，涼血化瘀”的治療大法。據(jù)此制定出中藥復(fù)方清化瘀熱方(生地、黃連等組成)，并開展了一系列研究。 【功能主治】清熱通絡(luò)，涼血化瘀。主治糖尿病心肌病。 【主要技術(shù)指標】 1、理論研究：明確古今中醫(yī)對糖尿病心肌病變的病因病機、診斷、辨證、治療等方面的認識和研究進展。 2、流行病學(xué)調(diào)查研究：瘀熱是2型糖尿病的重要病理因素，2型糖尿病的病理過程中瘀熱證組出現(xiàn)不同程度的實驗室指標異常，與非血瘀證組相比，主要表現(xiàn)在HbA1c、FBG、全血粘度（高切）、紅細胞剛性指數(shù)、TC、LDL-C的異常，可作為2型糖尿病瘀熱證的評價與參考指標。此外，2型糖尿病瘀熱證患者瘀熱程度與其病程及TC、TG、LDL-C呈正相關(guān)，隨瘀熱程度的加深，病程及TC、LDL-C呈上升趨勢。 3、臨床療效觀察：清化瘀熱方治療糖尿病心肌病瘀熱證療效確切，其機制可能與降低血糖，改善左室結(jié)構(gòu)和功能指標，改善血小板凝聚，降低血脂水平及血液黏度有關(guān)。 4、實驗研究：清化瘀熱方具有降低糖尿病大鼠空腹血糖，調(diào)節(jié)血脂，減少炎癥細胞因子，調(diào)節(jié)凝血纖溶系統(tǒng)t-PA/PAI-1水平，改善糖尿病大鼠心肌和冠脈病變的作用。 【推廣應(yīng)用前景】清化瘀熱方組方科學(xué)、療效確切，具有良好的市場前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發(fā)明專利1項，準備注冊申請臨床研究批文

成果簡介： 全球糖尿病患者 2011 年達到 3.66 億人，關(guān)注度升至第二位、僅次于艾滋病。 2010 年我國已達 9000 萬人，近年以超過 20%的速度發(fā)展，增長驚人。糖尿病具 有很高的致殘率和死亡率，其直接原因是糖尿病并發(fā)癥。目前，全球缺乏預(yù)防和 治療這些糖尿病并發(fā)癥的成熟、有效藥物，能夠治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，全球 范圍內(nèi)僅有一種且限于日本市場。 我們已開發(fā)出一種新型藥物，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，可用于糖尿病白內(nèi)障、腎 病和神經(jīng)性疾病的治療。該藥已經(jīng)過

目前全球每年有400萬人因糖尿病死亡，100萬人截肢;中國有1.4億糖尿病患者（包括以數(shù)百萬計青少年發(fā)病的1型糖尿病），大多數(shù)糖尿病患者發(fā)病后的最大生存期不超過30年;目前各種糖尿病強化治療均無法阻止和控制糖尿病并發(fā)癥和低血糖的發(fā)生和發(fā)展;多數(shù)1型糖尿病患者在30-40歲左右即受到嚴重并發(fā)癥的折磨，大量醫(yī)療經(jīng)費被消耗。全球人源性供體器官的極度短缺是世界性難題，99%以上的糖尿病患者不能得到胰島移植有效救治。為解決胰島移植供體短缺的困境，聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織指出：豬胰島異種移植將可為糖尿病患者提供胰島供體的解決方案。 成果為國際領(lǐng)先水平的中國異種移植成套系統(tǒng)技術(shù)、產(chǎn)品和行業(yè)標準規(guī)范，豬胰島移植臨床生物安全成套技術(shù)體系，基于調(diào)節(jié)性T細胞的免疫耐受技術(shù)體系。 成果獨創(chuàng)了胰島分離純化系統(tǒng)，其提取的胰島細胞具有高得率、高純度、高活性、高質(zhì)量以及高度生物安全性五大優(yōu)點。生物安全性高、胰島收獲率高的供體豬技術(shù)，培育了國內(nèi)首個無指定病原體異種移植用供體豬-賽諾1號，小種群異種移植用的人源化轉(zhuǎn)基因豬-賽諾2號，已通過國家鑒定。同時建立了豬胰島細胞體外培養(yǎng)擴增體系，高純度的海藻酸鈉微囊隔離器和3D打印的人體移植物支架結(jié)構(gòu)，為生物免疫隔離的異種胰島移植奠定了基礎(chǔ)。 目前成果獲得授權(quán)發(fā)明專利15項，完成了52例糖尿病的治療，證明豬胰島抗原特異性免疫耐受誘導(dǎo)技術(shù)可以有效控制治療中的免疫排斥反應(yīng)，安全、有效，無生物安全事件，達到國際領(lǐng)先的臨床治療效果，部分患者可獲得完全脫離胰島素的治療效果。研發(fā)團隊由國內(nèi)和國際異種移植頂級專家組成，是目前國內(nèi)唯一擁有完善的從胚胎豬到成體豬胰島分離純化技術(shù)的團隊，主持制定了國際異種移植臨床研究規(guī)范“The Changsha Communiqué”和“The 2018 Changsha Communiqué”。

XM-402T糖尿病模型 ? XM-402T糖尿病模型由腦、眼、心臟、腎、血管、胰腺、神經(jīng)元、足8部件構(gòu)成，展示了糖尿病及其并發(fā)癥對人體的危害，其中心臟可以打開看到心臟內(nèi)大致結(jié)構(gòu)。 尺寸：自然大，12.5×12.5×22.5cm 材質(zhì)：PVC材料

XM-TN高級糖尿病足護理模型 ? 功能特點： ■ XM-TN高級糖尿病足護理模型設(shè)計為糖尿病導(dǎo)致的足部病理變化，學(xué)員可進行病變的護理。 ■ 顯示侵入性創(chuàng)傷第1、2、3腳趾周圍產(chǎn)生輕微的感染。 ■ 展示嚴重的足部病變，如腳趾截肢、夏柯氏足和壞疽等。 ■ 模型材料柔軟有彈性，腳趾可彎曲。

XM-TN高級糖尿病足護理模型 ? 功能特點： ■ XM-TN高級糖尿病足護理模型設(shè)計為糖尿病導(dǎo)致的足部病理變化，學(xué)員可進行病變的護理。 ■ 顯示侵入性創(chuàng)傷第1、2、3腳趾周圍產(chǎn)生輕微的感染。 ■ 展示嚴重的足部病變，如腳趾截肢、夏柯氏足和壞疽等。 ■ 模型材料柔軟有彈性，腳趾可彎曲。

團隊發(fā)現(xiàn)一種特異性的引起腎臟早期損傷的AGEs自身抗體，自身抗體可以介導(dǎo)補體系統(tǒng)和T細胞對表達抗原的分子和細胞進行攻擊，針對AGEs的自身抗體在疾病發(fā)生不同階段識別腎臟足細胞、基底膜和系膜細胞表面的特異AGEs，從而引起腎損傷，導(dǎo)致糖尿病腎病。基于此，團隊推測這類自身抗體可用于糖尿病腎病的早期診斷。

現(xiàn)有的大多數(shù)口服降糖藥并不能很好的控制血糖濃度，相反，長期服用還會產(chǎn)生抗藥性，甚至于產(chǎn)生低血糖癥。所以，研究尋找安全、有效的II型糖尿病治療藥物具有重大的科學(xué)意義和巨大的社會經(jīng)濟價值。 二肽基肽酶IV（dipeptidyl peptidase IV，DPP-IV）是治療II型糖尿病的新靶標，其抑制劑顯示出良好的治療效果和較小的副作用，是最具前景的II型糖尿病治療藥物。 本項目綜合運用分子動力學(xué)模擬、計算機輔助藥物設(shè)計、化學(xué)合成、藥理學(xué)等方法，經(jīng)過“設(shè)計－合成/修飾－測試”的多次循環(huán)，開發(fā)了一系列結(jié)構(gòu)新穎的DPP-IV抑制劑。該類抑制劑活性達到μM級，能有效抑制二肽基肽酶IV，可以作為藥物先導(dǎo)化合物，用于制備糖尿病治 療藥物，為廣大糖尿病患者帶來福音，也向開發(fā)我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗II型糖尿病藥物邁進了一步。