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豬圓環(huán)病毒2型合成肽疫苗
通過研究PCV2免疫保護(hù)抗原和抗原表位，設(shè)計并篩選出兩個50-51個氨基酸組成的多肽序列，建立了多肽固相載體合成法和純化工藝，制定了疫苗制造規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)制成功合成肽疫苗。
一、項(xiàng)目分類
顯著效益成果轉(zhuǎn)化
二、技術(shù)分析
國際首創(chuàng)，引領(lǐng)了國際該病疫苗的研發(fā)。通過研究PCV2免疫保護(hù)抗原和抗原表位，設(shè)計并篩選出兩個50-51個氨基酸組成的多肽序列，建立了多肽固相載體合成法和純化工藝，制定了疫苗制造規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)制成功合成肽疫苗。
豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）是危害世界養(yǎng)豬業(yè)的重要病原，給我國養(yǎng)豬業(yè)帶來巨大經(jīng)濟(jì)損失。疫苗接種是預(yù)防和控制該病的最重要手段。針對該病毒培養(yǎng)和疫苗抗原制備工藝技術(shù)難題，我校姜平教授團(tuán)隊(duì)深入研究挖掘該病毒與細(xì)胞相互作用、致病和免疫機(jī)制，成功創(chuàng)制成功合成肽疫苗，獲得5項(xiàng)國家發(fā)明專利。疫苗安全有效，免疫保護(hù)效力100%，免疫持續(xù)期4個月，疫苗技術(shù)達(dá)國際領(lǐng)先水平，于2021年獲得一類新獸藥注冊證書。
南京農(nóng)業(yè)大學(xué)
2022-07-25
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病毒疫苗快速工藝研發(fā)技術(shù)平臺以及高質(zhì)蜀病毒疫苗規(guī)?；a(chǎn)裝置裝備相關(guān)技術(shù)
本研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)（專利號：ZL 201610601410.0；ZL 201610601445.4）的新型固定床生物反應(yīng)器——Xcell反應(yīng)器（圖1）。Xcell反應(yīng)器采用新型的“瀑布式”傳氧方式，實(shí)現(xiàn)真正意義上的無泡通氣，可提供良好的氧傳質(zhì)性能以及混合性能；采用“懸浮接種”技術(shù)使得反應(yīng)器的種子細(xì)胞捕獲能力良好且細(xì)胞在反應(yīng)器中分布均勻；采用“Push-pause”混合技術(shù)，可有效避免固定床模塊出現(xiàn)死區(qū)，進(jìn)一步提高液體混合效率，同時對氧傳遞有一定的促進(jìn)作用。Xcell反應(yīng)器為貼壁動物細(xì)胞的培養(yǎng)與應(yīng)用提供了一種新的固定床生物反應(yīng)器與技術(shù)。
為了實(shí)現(xiàn)基于固定床生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)過程的高效研發(fā)與規(guī)模放大，本研究團(tuán)隊(duì)建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)（專利申請?zhí)?01910893202.6）的固定床生物反應(yīng)器縮小模型——TFB反應(yīng)器（圖2）。基于TFB反應(yīng)器與Xcell反應(yīng)建立了固定床生物反應(yīng)器scale-down/scale-up平臺（圖3）以及QbD導(dǎo)向的病毒疫苗過程工程的快速開發(fā)策略，實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞培養(yǎng)及病毒擴(kuò)增工藝從20 mL到0.5 L與2.5 L的規(guī)模逐級放大。
江南大學(xué)
2021-05-11
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新冠病毒潛在易感器官的研究
該研究以基本明確的2019-nCoV冠狀病毒經(jīng)過人ACE2受體侵入細(xì)胞這一結(jié)論為突破口，除了以肺泡二型（AT2）細(xì)胞因ACE2高表達(dá)而成為這種冠狀病毒侵入的首要靶標(biāo)外，推測該病毒還可能通過ACE2攻擊人體其它器官。因此，研究利用最新的單細(xì)胞RNA測序數(shù)據(jù)，對人體主要生理系統(tǒng)包括呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)相關(guān)器官和細(xì)胞類型的ACE2表達(dá)進(jìn)行分析，進(jìn)而構(gòu)建易受2019-nCoV冠狀病毒侵犯的人體器官風(fēng)險分布圖。
上海交通大學(xué)
2021-04-10
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2019冠狀病毒病——從基礎(chǔ)到臨床
《2019冠狀病毒病——從基礎(chǔ)到臨床》針對廣大臨床醫(yī)生，闡述了這一新發(fā)傳染病的流行病學(xué)特點(diǎn)，介紹病原學(xué)、病毒分子生物學(xué)、病毒學(xué)研究經(jīng)過與最新進(jìn)展，對于國內(nèi)外關(guān)于該新發(fā)傳染病的臨床表現(xiàn)、診斷以及治療亦有詳細(xì)論述，包括治療方案、抗病毒藥物研究進(jìn)展、糖皮質(zhì)激素應(yīng)用、高流量鼻導(dǎo)管氧吸氧和無創(chuàng)通氣的選擇、有創(chuàng)呼吸機(jī)和體外生命支持系統(tǒng)的使用等，適用于臨床一線相關(guān)醫(yī)務(wù)人員以及疾病預(yù)防與控制工作人員、醫(yī)學(xué)高等院校學(xué)子等參考。
復(fù)旦大學(xué)
2021-04-10
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新型冠狀病毒快速診療技術(shù)研究
臨床證據(jù)顯示，新冠病毒核酸檢測有假陰性的情況存在，這與采樣質(zhì)量有一定關(guān)系。同時由于核酸檢測所需時間較長，不利于大規(guī)模的篩查。為此，楊正林團(tuán)隊(duì)和邁克生物股份有限公司，根據(jù)新冠病毒感染后人類機(jī)體的反應(yīng)會在血液中產(chǎn)生抗體的原理，迅速開展研究，通過構(gòu)建質(zhì)粒表達(dá)新冠病毒N蛋白和S蛋白作為抗原，建立了檢查血清中病毒抗體的膠體金和化學(xué)發(fā)光法。這兩種方法只需少量的血液樣本即可進(jìn)行快速檢測，可以用于疑似病例中核酸檢測為陰性的病人的診斷，同時也可以部分反映確診病人的免疫情況。其中，新型冠狀病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法），已完成787例臨床樣本的檢測（包括52例陽性樣本和735例陰性樣本），陽性檢出率（靈敏度）為80.8%（42/52），陰性檢出率（特異性）為98.5%（724/735）。新型冠狀病毒IgG和IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法），已完成387例臨床樣本的檢測（包括37例陽性樣本和350例陰性樣本），陽性檢出率（靈敏度）為86.5%（32/37），陰性檢出率（特異性）為99.7%（349/350）。
電子科技大學(xué)
2021-04-10
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新冠病毒快速檢測試劑盒
河南大學(xué)抗體藥物開發(fā)技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室馬遠(yuǎn)方教授團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合河南大學(xué)人民醫(yī)院（河南省人民醫(yī)院）、河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院共同研發(fā)取得了這一階段性成果。據(jù)介紹，馬遠(yuǎn)方教授團(tuán)隊(duì)采用納米硒法免疫層析技術(shù)研發(fā)了新冠病毒特異性IgM和IgG兩種檢測試劑盒，可在5至10分鐘時間完成新冠抗體快速篩查。該試劑盒無需檢測設(shè)備，檢測結(jié)果肉眼可讀，可在多種應(yīng)用場景快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群以及無癥狀感染者。
河南大學(xué)
2021-04-10
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強(qiáng)電場調(diào)控的病毒高效消殺裝備
針對病毒可能污染的環(huán)境物體表面及應(yīng)急醫(yī)院廢水等進(jìn)行高效消毒意義重大。深圳國際研究生院能源電工研究所張若兵副研究員團(tuán)隊(duì)積極拓展開發(fā)基于強(qiáng)場調(diào)控的致病微生物消殺關(guān)鍵技術(shù)，已初步研制出用于熱敏性固體材料表面消毒的高活性寬幅等離子體便攜式消殺裝備及強(qiáng)脈沖電場調(diào)控的醫(yī)療廢液滅活裝備，有助于解決致病微生物消殺裝備等資源短缺問題，為疫區(qū)醫(yī)院防疫、含病毒醫(yī)療廢水高效消毒提供強(qiáng)化消毒裝備。 團(tuán)隊(duì)正在對系統(tǒng)深入優(yōu)化，并積極聯(lián)合深圳大學(xué)總醫(yī)院等合作團(tuán)隊(duì)著手開展后續(xù)效果評價工作，爭取盡早推向應(yīng)用，助力抗疫工作。 除了在抗擊疫情中發(fā)揮作用以外，寬幅等離子體射流陣列和強(qiáng)脈沖電場技術(shù)在新一代精準(zhǔn)醫(yī)療裝備、熱敏性材料封裝和智能制造等領(lǐng)域也將發(fā)揮重要作用。
清華大學(xué)
2021-04-10
新冠病毒對肝臟的損害的研究
在膽管細(xì)胞簇的主要部分（占細(xì)胞的59.7%）中發(fā)現(xiàn)了ACE2表達(dá)的大量富集（圖D）。肝細(xì)胞中ACE2的平均表達(dá)水平，要比膽管細(xì)胞群中的表達(dá)水平低20倍。值得注意的是，膽管細(xì)胞中的ACE2表達(dá)水平與肺泡2型細(xì)胞相當(dāng)，而肺泡2型細(xì)胞是肺中SARS和新冠病毒的主要靶向細(xì)胞類型。也就是說，SARS和2019-nCoV患者的肝異?？赡懿皇怯捎诟渭?xì)胞損傷引起的，而是膽管細(xì)胞功能障礙和其他原因，例如藥物誘導(dǎo)的和全身性炎癥反應(yīng)所引發(fā)。研究人員提出，應(yīng)在住院期間和治愈后不久對2019-nCoV患者進(jìn)行肝功能異常特別護(hù)理，特別是注意與膽管細(xì)胞功能有關(guān)的肝反應(yīng)。
復(fù)旦大學(xué)
2021-04-10
新型冠狀病毒樣顆粒的表達(dá)研究
研究團(tuán)隊(duì)在總結(jié)非典病毒疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，使用最新的mRNA技術(shù)，為新冠病毒疫苗研發(fā)設(shè)計了兩套方案（圖1）。一種是利用mRNA來表達(dá)位于新冠病毒表面的棘突蛋白以及該蛋白上識別人體細(xì)胞受體的一段區(qū)域，期望能在體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生病毒中和抗體，目前該方案進(jìn)展順利，首批疫苗小樣已經(jīng)用于小鼠免疫，正在等待測試效價。在另一種方案中，研究團(tuán)隊(duì)則嘗試?yán)胢RNA在體內(nèi)表達(dá)出跟新冠病毒形狀一樣的空病毒，俗稱病毒樣顆粒。病毒樣顆粒外觀和真實(shí)病毒無異，但是不帶有基因遺傳物質(zhì)，因而沒有感染性，人體免疫系統(tǒng)卻對其真假難辨，認(rèn)為是真實(shí)病毒入侵，進(jìn)而啟動免疫產(chǎn)生保護(hù)性抗體，因此病毒樣顆粒被認(rèn)為是目前最安全有效的疫苗之一。但是使用mRNA讓機(jī)體合成出病毒樣粒卻很有挑戰(zhàn)，特別是結(jié)構(gòu)復(fù)雜的冠狀病毒，此前并無用mRNA 合成出冠狀病毒樣顆粒的報道。利用藍(lán)鵲生物的mRNA藥物研發(fā)平臺，研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過大量的序列摸索與優(yōu)化，獲得了能高效表達(dá)新冠病毒四個結(jié)構(gòu)基因的修飾mRNA 分子，首次成功實(shí)現(xiàn)了SARS-CoV-2病毒樣顆粒的表達(dá)。電鏡照片（圖2）清楚地顯示了病毒外殼中由棘突蛋白（S）構(gòu)成的“皇冠”，這也正是病毒進(jìn)行細(xì)胞侵襲的關(guān)鍵部分，同時也是結(jié)合中和抗體真正有效的抗原表位。
復(fù)旦大學(xué)
2021-04-10
新冠病毒抗體快檢試劑盒
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成全性能項(xiàng)目檢驗(yàn)，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過法定檢測機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團(tuán)隊(duì)已申報科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計劃應(yīng)急項(xiàng)目，并申報國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗(yàn)證，特異度99.6%，整體診斷符合率達(dá)98.1%；即將擴(kuò)大臨床驗(yàn)證。
復(fù)旦大學(xué)
2021-04-10