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本研究團隊研發了具有自主知識產權（專利號：ZL 201610601410.0；ZL 201610601445.4）的新型固定床生物反應器——Xcell反應器（圖1）。Xcell反應器采用新型的“瀑布式”傳氧方式，實現真正意義上的無泡通氣，可提供良好的氧傳質性能以及混合性能；采用“懸浮接種”技術使得反應器的種子細胞捕獲能力良好且細胞在反應器中分布均勻；采用“Push-pause”混合技術，可有效避免固定床模塊出現死區，進一步提高液體混合效率，同時對氧傳遞有一定的促進作用。Xcell反應器為貼壁動物細胞的培養與應用提供了一種新的固定床生物反應器與技術。 為了實現基于固定床生物反應器細胞培養過程的高效研發與規模放大，本研究團隊建立了具有自主知識產權（專利申請號201910893202.6）的固定床生物反應器縮小模型——TFB反應器（圖2）。基于TFB反應器與Xcell反應建立了固定床生物反應器scale-down/scale-up平臺（圖3）以及QbD導向的病毒疫苗過程工程的快速開發策略，實現了細胞培養及病毒擴增工藝從20 mL到0.5 L與2.5 L的規模逐級放大。

2020年2月25日，天津大學生命科學學院黃金海教授團隊成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗，該疫苗以食品級安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體。黃金海教授本人已經4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何副反應。目前科研團隊正在尋求合作方，希望能推動疫苗早日走向臨床，為疫情防控發揮作用。新型冠狀病毒S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）可與宿主細胞的病毒受體結合，是決定病毒入侵易感細胞的關鍵蛋白，也是開發預防或治療用新型冠狀病毒疫苗與藥物的關鍵靶點。疫情爆發后，黃金海團隊日夜奮戰迅速設計制定了穩定表達COVID-19病毒S蛋白保護性抗原RBD-FP域疫苗菌株的研發方案。該疫苗，應用食品級安全酵母作為宿主研制生物防治制劑，通過口服途徑免疫，具有激發局部黏膜免疫、調節機體免疫穩態，使用方便，安全性好、產能迅速等優勢。目前，團隊已完成了重組菌株構建、篩選，蛋白表達、發酵動力學等核心技術開發內容，并制備了少量膠囊、奶片、顆粒劑口服防治制劑樣品。據黃教授介紹，該疫苗，除表達的病毒外源基因外，表達元件全部為釀酒酵母自身基因片段，不含外源抗性基因。新型冠狀病毒疫苗制劑通過高表達新冠病毒保護性抗原，一方面可作為病毒感染的競爭性治療制劑，也可通過激活黏膜免疫的疫苗機制，發揮預防性抗感染功能。其安全性、免疫方式、成本節約等優勢突出，特別適用于應急性、無常規疫苗的烈性病防控。

該研合劑可使相應材料副制成的零件在大載荷下進行快速研合。它可用在鋼對鋼、鑄鐵對鑄鐵、鋼對鑄鐵、鋼對青銅及鋼對軸承合金等金屬材料副的研合上。研合劑產品在國內是首創，同時具有國際先進水平。滿載快速抗膠合齒輪研合劑是采用特殊的基體、添加劑和觸發劑，按特定的工藝制成。它是一種有機物和無機物經化學作用后呈包溶的混合物，磨料被添加劑包裹住，而且均勻地分散在有機基體中，不會沉淀和脫離。因此，即使在極大的載荷作用下，磨粒也不會脫離基體而嵌入工件表面，加上基體本身具有很好的抗膠合性能，所以研合劑能在滿載下快速地研合齒輪而不產生損傷。滿載快速抗膠合齒輪研合劑，現已在工業中的制造和維修領域得到了廣泛的應用。該研究成果，于1988年5月獲北京第二屆發明展金獎，同年底獲國際發明展銅獎，1990年8月獲北京第四屆發明展特別效益獎，并榮獲1990年國家發明獎三等獎。 應用范圍 研合劑除了可以研合各種材料、不同硬度、不同模數的齒輪外，還可以用在蝸輪蝸桿、軸和軸瓦、螺旋和螺母以及其它需要加載快速研合的地方。利用滿載快速抗膠合齒輪研合劑，可以在制造廠加載研合，也可以在生產現場的機器上邊生產邊研合。首鋼初軋廠主傳動人字齒輪軸的參數：m=34，Z=29，a=1050mm，B=2×830mm，研合是以17道次（正常軋制過程為21道次）軋制普碳鋼，共軋了50余根鋼錠約250t鋼。現場稱為軋制研合，整個研合時間僅用了3小時，其齒面接觸精度和表面光潔度指標等大大超過了設計要求，比常規跑合提高工效10多倍。鄭州高速重載齒輪開發公司為上海寶鋼生產的減速機，為引進消化項目，箱內有一對圓弧錐齒輪、兩對圓柱斜齒輪均為硬齒面齒輪。研合時，同時用兩臺減速機組成為封閉式系統，即六對齒輪同時加載研合。經過1個半小時的研合，齒輪在齒寬方向接觸長度達到95%，在齒高方向達到90%，齒面粗糙度Ra=0.8，研合效果非常顯箸。濟鋼中型廠窄帶鋼軋機生產線中的四臺減速機和六臺齒輪連接機，采用輕載研合也取得了較好的效果。在工作狀態下對設備進行快速研合，不僅可以提高工作效率，更重要的是可在研合過程中消除各種變形對機器工作性能的影響，改善機器的工作品質。

四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的新冠病毒重組蛋白疫苗已開展動物實驗，該實驗室發揮自身的技術優勢，聯合浙江特瑞斯藥業、成都國家GLP中心、四川省人民醫院以及國藥成都生物制品研究所等單位進行協同攻關。 該疫苗的研發得到了四川省、教育部與科技部以及成都市等方面的高度重視與大力支持。研究團隊力爭在3-4個月內，通過小鼠、兔與猴等動物實驗與一系列的研究，證明該疫苗的有效性與安全性，向國家進一步申報人體臨床試驗。 新冠病毒重組疫苗動物實驗研究

HPV16與人的子宮頸癌及其它多種癌瘤關系密切，HPV16感染在人群中呈明顯上升趨勢。預防HPV16感染可能預防人子宮頸癌及其它多種腫瘤。但因HPV16不能在體外及動物體內生長，很難得到足夠病毒顆粒，因而無法進行疫苗研制。本實驗室利用基因工程技術分離HPV16 L1基因，并將它重組入桿狀病毒載體，使之在昆蟲細胞中表達，目前已

通過研究PCV2免疫保護抗原和抗原表位，設計并篩選出兩個50-51個氨基酸組成的多肽序列，建立了多肽固相載體合成法和純化工藝，制定了疫苗制造規程和質量標準，創制成功合成肽疫苗。 一、項目分類 顯著效益成果轉化 二、技術分析 國際首創，引領了國際該病疫苗的研發。通過研究PCV2免疫保護抗原和抗原表位，設計并篩選出兩個50-51個氨基酸組成的多肽序列，建立了多肽固相載體合成法和純化工藝，制定了疫苗制造規程和質量標準，創制成功合成肽疫苗。 豬圓環病毒2型（PCV2）是危害世界養豬業的重要病原，給我國養豬業帶來巨大經濟損失。疫苗接種是預防和控制該病的最重要手段。針對該病毒培養和疫苗抗原制備工藝技術難題，我校姜平教授團隊深入研究挖掘該病毒與細胞相互作用、致病和免疫機制，成功創制成功合成肽疫苗，獲得5項國家發明專利。疫苗安全有效，免疫保護效力100%，免疫持續期4個月，疫苗技術達國際領先水平，于2021年獲得一類新獸藥注冊證書。

研發階段/n呼吸道合胞病毒（RSV）是引起嬰幼兒肺炎的首要病因，福爾馬林滅活疫苗產生低中和活性抗體以及偏向Th2型免疫應答，反而引起“疫苗依賴的感染增強”，因此，國內外均無疫苗上市。本發明采用抗原抗體免疫復合物的新思路，提供了一種RSV抗原蛋白F與抗體恒定區Fc的融合蛋白(F-Fc)的制備方法，及其作為RSV亞單位疫苗的應用。融合蛋白經粘膜途徑（滴鼻）免疫，使用安全方便，并可在呼吸道誘導強的體液免疫和偏向Th1型細胞免疫。目前尚無疫苗上市，疾病多發于嬰幼兒，市場前景巨大

河南農業大學聯合鄭州大學、河南省農業科學院動物免疫學重點實驗室等三個實驗室的優勢資源，組織精干研究團隊，緊急啟動新型冠狀病毒疫苗和檢測技術研究工作。 該項目進展順利，并取得了幾個方面的，設計、表達、純化了新型冠狀病毒蛋白，并經化學建構后研制成功了新型冠狀病毒的疫苗抗原。

成果描述：通過對豬場PEDV分子流行病學調查發現，目前PEDV流行毒株與目前使用的PEDV疫苗基因型差別較大，使用現有疫苗對豬群免疫后豬群不能抵抗流行毒株攻擊。本創新團隊分離并純化獲得了一株屬于目前流行基因型毒株的PEDV，通過在VERO細胞中連續傳代及培養條件優化，分離株適應在VERO傳代細胞中穩定生長。擬與動物疫苗制品公司合作，研究開發預防目前PEDV流行毒株的PEDV滅活疫苗。市場前景分析：疫苗投入生產和使用后，預計在全國市場占有率達到20%以上與同類成果相比的優勢分析：已進行申報臨床試驗，效果好

四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗于2020年8月21日獲得國家藥監局臨床試驗批文。8月28日，Ⅰ期臨床研究在中國醫藥城啟動培訓工作。目前，所有受試者感覺良好，沒有出現不良反應。該疫苗靶向SARS-CoV-2使用其刺突蛋白受體結合域（S-RBD），產生中和抗體阻斷病毒感染人體細胞。7月29日，四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室作為第一作者單位和通訊作者單位，在Nature 在線發表題為“A vaccine targeting the RBD of the S protein of SARS-CoV-2 induces protective immunity”的研究論文，該論文的通訊作者是魏霞蔚研究員、逯光文教授與張康教授，第一作者是楊靜云博士、王瑋教授以及楊自敏博士等，這也是Nature雜志發表的第一篇新冠疫苗研究論文。該疫苗在猴子等動物實驗，發現有很好的預防SARS-CoV-2感染的保護作用，未見明顯的副作用。 該疫苗利用昆蟲細胞在培養液中大量繁殖，將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞，該細胞作為工廠生產出高質量的重組疫苗蛋白，并進行精致純化，該技術易于大規模生產投入市場。利用昆蟲生產重組蛋白疫苗，在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗上市，其在人體的安全性得到了驗證。團隊正在積極推進該疫苗的臨床試驗與落戶成都高新區實現產業化，正在規劃與設計年產上億針的生產線。該疫苗的研發過程中也得到了國家科技部、國家衛健委與教育部，與省市等部門的大力支持，也得到了國內多家科研單位參與合作。四川大學華西醫院、疫苗研究團隊與生物城成立了成都威斯克生物醫藥有限公司，正在規劃與設計年產上億針的生產線，將實現全套設備國產自主研發。