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本研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利號(hào)：ZL 201610601410.0；ZL 201610601445.4）的新型固定床生物反應(yīng)器——Xcell反應(yīng)器（圖1）。Xcell反應(yīng)器采用新型的“瀑布式”傳氧方式，實(shí)現(xiàn)真正意義上的無(wú)泡通氣，可提供良好的氧傳質(zhì)性能以及混合性能；采用“懸浮接種”技術(shù)使得反應(yīng)器的種子細(xì)胞捕獲能力良好且細(xì)胞在反應(yīng)器中分布均勻；采用“Push-pause”混合技術(shù)，可有效避免固定床模塊出現(xiàn)死區(qū)，進(jìn)一步提高液體混合效率，同時(shí)對(duì)氧傳遞有一定的促進(jìn)作用。Xcell反應(yīng)器為貼壁動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)與應(yīng)用提供了一種新的固定床生物反應(yīng)器與技術(shù)。 為了實(shí)現(xiàn)基于固定床生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)過程的高效研發(fā)與規(guī)模放大，本研究團(tuán)隊(duì)建立了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專利申請(qǐng)?zhí)?01910893202.6）的固定床生物反應(yīng)器縮小模型——TFB反應(yīng)器（圖2）。基于TFB反應(yīng)器與Xcell反應(yīng)建立了固定床生物反應(yīng)器scale-down/scale-up平臺(tái)（圖3）以及QbD導(dǎo)向的病毒疫苗過程工程的快速開發(fā)策略，實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞培養(yǎng)及病毒擴(kuò)增工藝從20 mL到0.5 L與2.5 L的規(guī)模逐級(jí)放大。

研發(fā)階段/n呼吸道合胞病毒（RSV）是引起嬰幼兒肺炎的首要病因，福爾馬林滅活疫苗產(chǎn)生低中和活性抗體以及偏向Th2型免疫應(yīng)答，反而引起“疫苗依賴的感染增強(qiáng)”，因此，國(guó)內(nèi)外均無(wú)疫苗上市。本發(fā)明采用抗原抗體免疫復(fù)合物的新思路，提供了一種RSV抗原蛋白F與抗體恒定區(qū)Fc的融合蛋白(F-Fc)的制備方法，及其作為RSV亞單位疫苗的應(yīng)用。融合蛋白經(jīng)粘膜途徑（滴鼻）免疫，使用安全方便，并可在呼吸道誘導(dǎo)強(qiáng)的體液免疫和偏向Th1型細(xì)胞免疫。目前尚無(wú)疫苗上市，疾病多發(fā)于嬰幼兒，市場(chǎng)前景巨大

結(jié)核病嚴(yán)重危害人群健康和公共衛(wèi)生安全，已有的結(jié)核疫苗 BCG 對(duì)預(yù)防兒童嚴(yán)重的粟粒性結(jié)核和結(jié)核性腦膜炎有效，但其免疫 保護(hù)作用隨年齡增長(zhǎng)而有所減弱，至成人階段已無(wú)有效的保護(hù)作用。 蘭州大學(xué)和蘭州生物制品研究所合作研發(fā)結(jié)核亞單位疫苗，經(jīng)八年潛 心研究，已篩選獲得有效的結(jié)核亞單位疫苗。我們?nèi)诤辖Y(jié)核分枝桿菌 不同時(shí)期重要的保護(hù)性抗原，構(gòu)建 ESAT6-Ag85B-Mpt64(190-198) -Mtb8.4(縮寫為 EAMM)、Mtb10.4-Hspx(縮

“NMT界喬布斯”許越先生推薦創(chuàng)新平臺(tái) 中關(guān)村NMT產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟推介成員單位創(chuàng)新產(chǎn)品 “全球抗疫，人人有責(zé)” ? 推出背景： 中國(guó)的疫情目前已得到有效抑制，但全球的疫情形勢(shì)依舊嚴(yán)峻。在這種情況下，中國(guó)盡全力向世界各國(guó)分享抗疫的經(jīng)驗(yàn)和成果，這充分顯示出大國(guó)的奉獻(xiàn)與擔(dān)當(dāng)，同時(shí)彰顯了為人類命運(yùn)的共同繁榮而奮斗的精神。 但大家也清醒地認(rèn)識(shí)到，與新冠肺炎的科技斗爭(zhēng)才剛剛拉開序幕，未來(lái)任重道遠(yuǎn)，尤其是在研究技術(shù)及方法的競(jìng)爭(zhēng)上更是世界各國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)！ 作為中國(guó)的高新技術(shù)企業(yè)，中關(guān)村NMT聯(lián)盟的會(huì)員單位，旭月（北京）科技有限公司充分響應(yīng)國(guó)家對(duì)于生物安全的政策。在短時(shí)間內(nèi)，利用20多年的技術(shù)積累，為抗擊新型冠狀病毒肺炎隆重推出： 《NMT新冠疫苗及免疫機(jī)理研究系統(tǒng)》系列產(chǎn)品！ ? 應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)： 1）有效性：隨著研究的深入，單細(xì)胞的生理狀態(tài)，以及對(duì)疫苗的生理反應(yīng)，與處于機(jī)體組織器官中的細(xì)胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測(cè)單細(xì)胞，還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)胞的原位檢測(cè)，以及對(duì)活體組織的在體檢測(cè)，很好地彌補(bǔ)了這一研究手段的空白。 2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環(huán)境，其所檢測(cè)的Na+、H+、K+、Cl-等與細(xì)胞能量代謝、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞形態(tài)維持等生理過程直接相關(guān)。 分類及用途： 1）《NMT新冠疫苗及免疫機(jī)理研究系統(tǒng)》（型號(hào)：NMT-VIM-100） 基于底層核心NMT技術(shù)，以及成熟的技術(shù)解決方案，讓科研人員可以馬上投入相關(guān)科研創(chuàng)新工作。 ? 2）《NMT新冠疫苗及免疫機(jī)理研究系統(tǒng)》（型號(hào)：NMT-VIM-200） 基于底層核心NMT技術(shù)，結(jié)合自身科研興趣，以及其它相關(guān)技術(shù)參數(shù)，在我方技術(shù)人員協(xié)助下形成技術(shù)解決方案，讓科研人員建立更具獨(dú)有創(chuàng)新特色的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。 ? 《NMT新冠疫苗及免疫機(jī)理研究系統(tǒng)》（型號(hào)：NMT-VIM-100） 應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)： 1）有效性：隨著研究的深入，單細(xì)胞的生理狀態(tài)，以及對(duì)疫苗的生理反應(yīng)，與處于機(jī)體組織器官中的細(xì)胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測(cè)單細(xì)胞，還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)胞的原位檢測(cè)，以及對(duì)活體組織的在體檢測(cè)，很好地彌補(bǔ)了這一研究手段的空白。 2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環(huán)境，其所檢測(cè)的Na+、H+、K+、Cl-等與細(xì)胞能量代謝、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞形態(tài)維持等生理過程直接相關(guān)。 用途： 基于底層核心NMT技術(shù)，以及成熟的技術(shù)解決方案，讓科研人員可以馬上投入相關(guān)科研創(chuàng)新工作。 ? 參數(shù) 1.基本功能： 1.1針對(duì)新冠疫苗及免疫機(jī)理研究設(shè)計(jì) 1.2活體、原位、非損傷檢測(cè) 1.3可檢測(cè)指標(biāo)：H+、K+、Ca2+、Cl-、O2 2.性能： 2.1自動(dòng)化操作 2.2長(zhǎng)時(shí)間實(shí)時(shí)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè) 2.3無(wú)需標(biāo)記 2.4立體3D流速檢測(cè) 3.軟件： 3.1imFluxes智能軟件，可直接檢測(cè)、輸出離子分子的濃度與流速 ? ? 《NMT新冠疫苗及免疫機(jī)理研究系統(tǒng)》（型號(hào)：NMT-VIM-200） 應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)： 1）有效性：隨著研究的深入，單細(xì)胞的生理狀態(tài)，以及對(duì)疫苗的生理反應(yīng)，與處于機(jī)體組織器官中的細(xì)胞的差異，已逐漸成為研究中的瓶頸。NMT不僅可以檢測(cè)單細(xì)胞，還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)細(xì)胞的原位檢測(cè)，以及對(duì)活體組織的在體檢測(cè)，很好地彌補(bǔ)了這一研究手段的空白。 2）安全性：NMT是用于研究活體材料的生理環(huán)境，其所檢測(cè)的Na+、H+、K+、Cl-等與細(xì)胞能量代謝、細(xì)胞凋亡、細(xì)胞形態(tài)維持等生理過程直接相關(guān)。 用途： 基于底層核心NMT技術(shù)，結(jié)合自身科研興趣，以及其它相關(guān)技術(shù)參數(shù)，在我方技術(shù)人員協(xié)助下形成技術(shù)解決方案，讓科研人員建立更具獨(dú)有創(chuàng)新特色的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。 參數(shù) 1.基本功能： 1.1針對(duì)新冠疫苗及免疫機(jī)理研究和研發(fā)設(shè)計(jì) 1.2活體、原位、非損傷檢測(cè) 1.3可檢測(cè)指標(biāo)：H+、K+、Ca2+、Cl-、O2 1.4可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄檢測(cè)時(shí)的環(huán)境參數(shù)：溫度、濕度、大氣壓、海拔、經(jīng)緯度 1.5配備新指標(biāo)拓展功能 2.性能： 2.1自動(dòng)化操作 2.2長(zhǎng)時(shí)間實(shí)時(shí)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè) 2.3無(wú)需標(biāo)記 2.4立體3D流速檢測(cè) 3.軟件： 3.1imFluxes智能軟件，可直接檢測(cè)、輸出離子分子的濃度與流速，以及檢測(cè)時(shí)的環(huán)境參數(shù)

河南農(nóng)業(yè)大學(xué)聯(lián)合鄭州大學(xué)、河南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物免疫學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等三個(gè)實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢(shì)資源，組織精干研究團(tuán)隊(duì)，緊急啟動(dòng)新型冠狀病毒疫苗和檢測(cè)技術(shù)研究工作。 該項(xiàng)目進(jìn)展順利，并取得了幾個(gè)方面的，設(shè)計(jì)、表達(dá)、純化了新型冠狀病毒蛋白，并經(jīng)化學(xué)建構(gòu)后研制成功了新型冠狀病毒的疫苗抗原。

已有樣品/n目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)防齲疫苗上市，與正在研發(fā)的其他類型防齲疫苗相比，重組融合蛋白防齲疫苗能夠高效激發(fā)免疫反應(yīng)，刺激機(jī)體產(chǎn)生持久的免疫應(yīng)答，尤其是口腔特異IgA抗體應(yīng)答，提供預(yù)防和治療保護(hù)。該疫苗生產(chǎn)制備采用目前已十分成熟的工程細(xì)菌表達(dá)和純化技術(shù)、工藝簡(jiǎn)單、成本較低；產(chǎn)品可設(shè)計(jì)為凍干形式，保存運(yùn)輸不需冷鏈。疫苗接種通過鼻腔內(nèi)黏膜直接無(wú)創(chuàng)傷滴注或直接噴霧，甚至可以自行接種，安全方便。越是發(fā)達(dá)的國(guó)家，齲病患病率越高。我國(guó)齲病患病率還在上升中，齲齒疫苗市場(chǎng)需求明顯，產(chǎn)業(yè)前景廣闊，一旦這種重組蛋白齲齒黏

本發(fā)明公開了一種水包油型疫苗佐劑、其制備及應(yīng)用。所述的水包油型納米乳疫苗佐劑，按照質(zhì)量百分比包括 0.1％～10％的油相、0.1％～10％的乳化劑、0.1％～3％的穩(wěn)定劑、0.1％～3％的絡(luò)合劑以及 0.01％～10％的免疫增強(qiáng)劑。其制備方法包括以下步驟：(1)將免疫增強(qiáng)劑、穩(wěn)定劑和絡(luò)合劑均勻分散于水中，獲得水相；(2)將油相和乳化劑混合，獲得油相；(3)將油相緩慢加入到水相中并持續(xù)攪拌，形成穩(wěn)定的乳液；(4)調(diào)節(jié)乳液的 pH 值并定容得到初乳；(5)將初乳進(jìn)行高速剪切和高壓均質(zhì)。本發(fā)明提供的疫苗佐

本發(fā)明涉及生物免疫領(lǐng)域，具體公開了一種雞球蟲病疫苗的免疫方法，具體為對(duì)1日齡雛雞經(jīng)口免疫球蟲病疫苗，1～3天后，再次經(jīng)口免疫相同的球蟲病疫苗。按照本發(fā)明所述方法進(jìn)行雞球蟲病疫苗免疫，既可有效避免初次免疫后大量排出卵囊被雞群食入爆發(fā)球蟲病的風(fēng)險(xiǎn)，又可提高球蟲病疫苗免疫的整齊度至90％以上，還可迅速建立免疫保護(hù)力，對(duì)球蟲再次感染實(shí)現(xiàn)更好的保護(hù)，減緩因疫苗免疫引起的生產(chǎn)性能下降，增加養(yǎng)殖效益。同時(shí)，可降低或杜絕抗球蟲藥物的使用量，提供更加安全、綠色的禽肉和蛋產(chǎn)品。不僅如此，還節(jié)約了現(xiàn)有免疫方法的成本，經(jīng)濟(jì)效益巨大。

MPL?是 Corixa 公司商業(yè)化生產(chǎn)的的疫苗佐劑，在歐洲和澳大利亞應(yīng)用于臨 床實(shí)驗(yàn)。研究表明，MPL?只能激活 TLR4-TRAM-TRIF 信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑，而不能激活 TLR4-Mal-MyD88 信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑[34]，因此只會(huì)誘導(dǎo)產(chǎn)生適量的細(xì)胞因子，而不引發(fā)嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)。除 MPL?外，其它結(jié)構(gòu)類脂 A 分子，如單磷酸類脂 A（MPLA），也能在降低自身毒性的同時(shí)保留免疫刺激能力，因此開發(fā)類脂 A 疫苗佐劑成為近 幾年研究的熱點(diǎn)。 本實(shí)驗(yàn)室利用染色體基因敲除和整合技術(shù)，構(gòu)建一系列能合成不同結(jié)構(gòu)類脂 A分子的大腸桿菌基因工程菌。其中HW001菌株能產(chǎn)生可用于疫苗佐劑的M-MPLA， 通過 TLC 及 ESI/MS 鑒定，該菌株可合成單一的 MPLA 結(jié)構(gòu)，在 LPS 免疫功能中起著重要作用。具有重要的應(yīng)用前景，生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單，利用簡(jiǎn)單的培養(yǎng)基即可實(shí)現(xiàn)M-MPLA 的大量生產(chǎn)。此外，本實(shí)驗(yàn)室具有成熟的 M-MPLA 提純工藝，可實(shí)現(xiàn)從菌株、發(fā)酵到純化整個(gè)工藝的轉(zhuǎn)讓。