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【項(xiàng)目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)基金，項(xiàng)目編號：CX201103。?? 【類    別】中藥新藥。 【處方來源】 南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家總結(jié)周仲瑛教授的中醫(yī)學(xué)術(shù)思想，針對糖尿病心肌病變的瘀熱病機(jī)，以“瘀熱致消”的理論為指導(dǎo)，創(chuàng)新性確立了“清熱通絡(luò)，涼血化瘀”的治療大法。據(jù)此制定出中藥復(fù)方清化瘀熱方(生地、黃連等組成)，并開展了一系列研究。 【功能主治】清熱通絡(luò)，涼血化瘀。主治糖尿病心肌病。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、理論研究：明確古今中醫(yī)對糖尿病心肌病變的病因病機(jī)、診斷、辨證、治療等方面的認(rèn)識和研究進(jìn)展。 2、流行病學(xué)調(diào)查研究：瘀熱是2型糖尿病的重要病理因素，2型糖尿病的病理過程中瘀熱證組出現(xiàn)不同程度的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常，與非血瘀證組相比，主要表現(xiàn)在HbA1c、FBG、全血粘度（高切）、紅細(xì)胞剛性指數(shù)、TC、LDL-C的異常，可作為2型糖尿病瘀熱證的評價(jià)與參考指標(biāo)。此外，2型糖尿病瘀熱證患者瘀熱程度與其病程及TC、TG、LDL-C呈正相關(guān)，隨瘀熱程度的加深，病程及TC、LDL-C呈上升趨勢。 3、臨床療效觀察：清化瘀熱方治療糖尿病心肌病瘀熱證療效確切，其機(jī)制可能與降低血糖，改善左室結(jié)構(gòu)和功能指標(biāo)，改善血小板凝聚，降低血脂水平及血液黏度有關(guān)。 4、實(shí)驗(yàn)研究：清化瘀熱方具有降低糖尿病大鼠空腹血糖，調(diào)節(jié)血脂，減少炎癥細(xì)胞因子，調(diào)節(jié)凝血纖溶系統(tǒng)t-PA/PAI-1水平，改善糖尿病大鼠心肌和冠脈病變的作用。 【推廣應(yīng)用前景】清化瘀熱方組方科學(xué)、療效確切，具有良好的市場前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發(fā)明專利1項(xiàng)，準(zhǔn)備注冊申請臨床研究批文

項(xiàng)目成果/簡介:實(shí)驗(yàn)室研究概貌：衰老相關(guān)疾病就是隨著年齡升高其發(fā)病率隨之上升的疾病，包括2型糖尿病、腦卒中、腸胃潰瘍等。根據(jù)我們的衰老理論，衰老就是各器官組織功能衰退導(dǎo)致的，而不同器官組織功能的加速衰退就會(huì)導(dǎo)致各種衰老相關(guān)疾病。因此，衰老與衰老相關(guān)疾病具有共同機(jī)制，解決了衰老相關(guān)疾病，就可以揭示衰老的關(guān)鍵機(jī)制，開發(fā)延緩衰老新策略。實(shí)驗(yàn)室研究成果：我們建立了新型藥物篩選平臺，以動(dòng)物為研究模型，篩選了大量化合物（主要為臨床用藥、新合成化合物、天然產(chǎn)物提取液）、基因工程改造的益生菌。篩選發(fā)現(xiàn)了一系列有望治愈2型糖尿病（圖1）、腦卒中（圖2）、腸胃潰瘍（圖3）等疾病的候選藥物。特點(diǎn)如下：療效好：活性較治療相應(yīng)疾病的臨床用藥活性高，相同條件下，可更有效降低血糖、治療蛋白尿、減少腦梗死體積、抑制腸胃潰瘍。靶點(diǎn)新：藥物相應(yīng)靶點(diǎn)（target）不同于已經(jīng)發(fā)表、各公司正在研發(fā)的靶點(diǎn)。同時(shí)新發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)有可能是導(dǎo)致疾病的真正基因。已知靶點(diǎn)有可能只是導(dǎo)致某些癥狀的表層靶點(diǎn)。劑量低：相對于現(xiàn)有臨床藥物，我們發(fā)現(xiàn)的小分子劑量為其臨床應(yīng)用劑量的1/400-1/10，因此長期使用副作用將會(huì)更低。有治愈潛力：根據(jù)我們的數(shù)據(jù)，益生菌、小分子可以避免現(xiàn)有臨床藥的毒副作用，比如現(xiàn)有糖尿病治療藥物的肝腎、心臟毒性，并具有保肝護(hù)腎、降低動(dòng)脈粥樣硬化的功能。同時(shí)，我們選用的益生菌，本身就具有優(yōu)化腸道菌群，改善腸胃功能的效果。數(shù)量多：小分子化合物40余種，2020年底至今已申請專利14項(xiàng)。治療性益生菌5種。適應(yīng)癥廣：個(gè)別小分子、益生菌可同時(shí)預(yù)防和治療多種疾病。如一種益生菌可治療2型糖尿病（在2周內(nèi)顯著降低血糖）、缺血性腦卒中、腸胃潰瘍。這說明經(jīng)過改造的益生菌，可以分泌穿透大鼠血腦屏障的納米尺度小泡，治療大腦相關(guān)疾病。合作需求：關(guān)于小分子和治療性益生菌，考慮在有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的高新區(qū)建立企業(yè)，也希望與大型藥企合作開發(fā)藥物。同時(shí)，我們可在以上所述研究領(lǐng)域提供技術(shù)服務(wù)、咨詢服務(wù)等。

實(shí)驗(yàn)室研究概貌： 衰老相關(guān)疾病就是隨著年齡升高其發(fā)病率隨之上升的疾病，包括2型糖尿病、腦卒中、腸胃潰瘍等。 根據(jù)我們的衰老理論，衰老就是各器官組織功能衰退導(dǎo)致的，而不同器官組織功能的加速衰退就會(huì)導(dǎo)致各種衰老相關(guān)疾病。因此，衰老與衰老相關(guān)疾病具有共同機(jī)制，解決了衰老相關(guān)疾病，就可以揭示衰老的關(guān)鍵機(jī)制，開發(fā)延緩衰老新策略。 實(shí)驗(yàn)室研究成果： 我們建立了新型藥物篩選平臺，以動(dòng)物為研究模型，篩選了大量化合物（主要為臨床用藥、新合成化合物、天然產(chǎn)物提取液）、基因工程改造的益生菌。篩選發(fā)現(xiàn)了一系列有望治愈2型糖尿病（圖1）、腦卒中（圖2）、腸胃潰瘍（圖3）等疾病的候選藥物。 特點(diǎn)如下： 療效好：活性較治療相應(yīng)疾病的臨床用藥活性高，相同條件下，可更有效降低血糖、治療蛋白尿、減少腦梗死體積、抑制腸胃潰瘍。 靶點(diǎn)新：藥物相應(yīng)靶點(diǎn)（target）不同于已經(jīng)發(fā)表、各公司正在研發(fā)的靶點(diǎn)。同時(shí)新發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)有可能是導(dǎo)致疾病的真正基因。已知靶點(diǎn)有可能只是導(dǎo)致某些癥狀的表層靶點(diǎn)。 劑量低：相對于現(xiàn)有臨床藥物，我們發(fā)現(xiàn)的小分子劑量為其臨床應(yīng)用劑量的1/400-1/10，因此長期使用副作用將會(huì)更低。 有治愈潛力：根據(jù)我們的數(shù)據(jù)，益生菌、小分子可以避免現(xiàn)有臨床藥的毒副作用，比如現(xiàn)有糖尿病治療藥物的肝腎、心臟毒性，并具有保肝護(hù)腎、降低動(dòng)脈粥樣硬化的功能。同時(shí)，我們選用的益生菌，本身就具有優(yōu)化腸道菌群，改善腸胃功能的效果。 數(shù)量多：小分子化合物40余種，2020年底至今已申請專利14項(xiàng)。治療性益生菌5種。 適應(yīng)癥廣：個(gè)別小分子、益生菌可同時(shí)預(yù)防和治療多種疾病。如一種益生菌可治療2型糖尿病（在2周內(nèi)顯著降低血糖）、缺血性腦卒中、腸胃潰瘍。這說明經(jīng)過改造的益生菌，可以分泌穿透大鼠血腦屏障的納米尺度小泡，治療大腦相關(guān)疾病。 合作需求： 關(guān)于小分子和治療性益生菌，考慮在有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的高新區(qū)建立企業(yè)，也希望與大型藥企合作開發(fā)藥物。同時(shí)，我們可在以上所述研究領(lǐng)域提供技術(shù)服務(wù)、咨詢服務(wù)等。

團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)一種特異性的引起腎臟早期損傷的AGEs自身抗體，自身抗體可以介導(dǎo)補(bǔ)體系統(tǒng)和T細(xì)胞對表達(dá)抗原的分子和細(xì)胞進(jìn)行攻擊，針對AGEs的自身抗體在疾病發(fā)生不同階段識別腎臟足細(xì)胞、基底膜和系膜細(xì)胞表面的特異AGEs，從而引起腎損傷，導(dǎo)致糖尿病腎病。基于此，團(tuán)隊(duì)推測這類自身抗體可用于糖尿病腎病的早期診斷。

2015年全球糖尿病患者約有4.15億人，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到3.5億人。我國糖尿病發(fā)病率為4.6%，2007年我國糖尿病患病人數(shù)為3980萬，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到5930萬。糖尿病腎病是糖尿病的主要并發(fā)癥，糖尿病患者中約有40%～50%的人會(huì)進(jìn)展成為糖尿病腎病，導(dǎo)致慢性腎衰竭，最終死亡。糖尿病腎病早期診斷試紙?jiān)谖磥砜赡艹蔀轭愃蒲菧y試試紙/血糖儀一樣的糖尿病患者日常必需產(chǎn)品。面對越來越龐大的糖尿病患者人群，單就國內(nèi)市場對糖尿病腎病早期診斷的產(chǎn)品在糖尿病患者日常監(jiān)測中就能達(dá)到10

目前全世界糖尿病患者4.25億，我國糖尿病患者占全球的25%，約1.09億，其中超過1/3的糖尿病患者會(huì)罹患糖尿病腎病。糖尿病患者一旦發(fā)生腎臟損害，出現(xiàn)持續(xù)性蛋白尿則病情常不可逆轉(zhuǎn)，往往發(fā)展至終末期腎衰竭。申請人團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)一種特異性的引起腎臟早期損傷的AGEs自身抗體，自身抗體可以介導(dǎo)補(bǔ)體系統(tǒng)和T細(xì)胞對表達(dá)抗原的分子和細(xì)胞進(jìn)行攻擊，針對AGEs的自身抗體在疾病發(fā)生不同階段識別腎臟足細(xì)胞、基底膜和系膜細(xì)胞表面的特異AGEs，從而引起腎損傷，導(dǎo)致糖尿病腎病。基于此，申請人團(tuán)隊(duì)推測這類自身抗

“NMT界喬布斯”許越先生推薦創(chuàng)新平臺 中關(guān)村NMT產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟推介成員單位創(chuàng)新產(chǎn)品 ? 推出背景： ????? 近年來，世界各國糖尿病的患病率均有極具增加的趨勢，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，1994年糖尿病患者人數(shù)為1.20億，1997年為1.35億，2000年為1.75億，2010年為2.39億，2017年為4.25億。目前，世界糖尿病患者人數(shù)最多的前3位國家為印度、中國、美國，據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟最新數(shù)據(jù)，2017年全球的4.25億糖尿病患者中，中國是患病人數(shù)達(dá)到1.14億，并呈現(xiàn)發(fā)病率升高、患者年輕化的趨勢。 ????? 糖尿病給患者帶來的并發(fā)癥有160余種，其中80%的糖尿病患者死于心腦血管疾病，而治療糖尿病及其并發(fā)癥的費(fèi)用占據(jù)國家整個(gè)醫(yī)療支出的7%-13%。 ?????? 作為中國的高新技術(shù)企業(yè)，中關(guān)村NMT聯(lián)盟的會(huì)員單位，旭月（北京）科技有限公司利用20多年的技術(shù)積累，從組織水平為糖尿病研究提出解決方案，隆重推出： ?《NMT糖尿病研究工作站》系列產(chǎn)品！ ? 應(yīng)對挑戰(zhàn)： 1）指標(biāo)的契合度：葡萄糖指標(biāo)，提供了研究中最直接的指標(biāo)測量。 2）檢測材料廣：在細(xì)胞水平，組織水平都能進(jìn)行檢測，給與研究者不同材料水平的檢測方式，達(dá)到同一研究方向、不同材料水平都能進(jìn)行測量。 分類及用途： 1）《NMT糖尿病研究工作站》（型號：NMT-DMR-200） 基于底層核心NMT技術(shù)，結(jié)合自身科研興趣，以及其它相關(guān)技術(shù)參數(shù)，在我方技術(shù)人員協(xié)助下形成技術(shù)解決方案，讓科研人員建立更具獨(dú)有創(chuàng)新特色的實(shí)驗(yàn)平臺。 《NMT糖尿病研究工作站》（型號：NMT-DMR-200） 應(yīng)對挑戰(zhàn)： 1）指標(biāo)的契合度：葡萄糖指標(biāo)，提供了研究中最直接的指標(biāo)測量。 2）檢測材料廣：在細(xì)胞水平，組織水平都能進(jìn)行檢測，給與研究者不同材料水平的檢測方式，達(dá)到同一研究方向、不同材料水平都能進(jìn)行測量。 用途： 基于底層核心NMT技術(shù)，結(jié)合自身科研興趣，以及其它相關(guān)技術(shù)參數(shù)，在我方技術(shù)人員協(xié)助下形成技術(shù)解決方案，讓科研人員建立更具獨(dú)有創(chuàng)新特色的實(shí)驗(yàn)平臺。 ? 參數(shù) 1.基本功能： 1.1針對糖尿病研究和研發(fā)設(shè)計(jì) 1.2活體、原位、非損傷檢測 1.3可檢測指標(biāo)：H+、Ca2+、O2、葡萄糖 1.4可實(shí)時(shí)監(jiān)測和記錄檢測時(shí)的環(huán)境參數(shù)：溫度、濕度、大氣壓、海拔、經(jīng)緯度 1.5配備新指標(biāo)拓展功能 2.性能： 2.1自動(dòng)化操作 2.2長時(shí)間實(shí)時(shí)和動(dòng)態(tài)監(jiān)測 2.3無需標(biāo)記 2.4立體3D流速檢測 3.軟件： 3.1imFluxes智能軟件，可直接檢測、輸出離子分子的濃度與流速，以及檢測時(shí)的環(huán)境參數(shù)

《繪講糖足的故事》是一本基于《糖尿病高危足足部管理患者指南》科研證據(jù)的糖尿病足預(yù)防故事型科普繪本。 一、項(xiàng)目進(jìn)展 創(chuàng)意計(jì)劃階段 二、負(fù)責(zé)人及成員 姓名 學(xué)院/所學(xué)專業(yè) 入學(xué)/畢業(yè)時(shí)間 鐘謹(jǐn)珊 護(hù)理專業(yè) 2021-2025 李延欣 護(hù)理專業(yè) 2021-2025 王映喬 中醫(yī)專業(yè) 2020-2024 劉思岐 中醫(yī)專業(yè) 2020-2024 韓坤照 護(hù)理專業(yè) 2021-2025 三、指導(dǎo)教師 姓名 學(xué)院/所學(xué)專業(yè) 職務(wù)/職稱 研究方向 郝玉芳 護(hù)理學(xué)院 教授 循證護(hù)理、護(hù)理心理 許大鵬 國學(xué)院 副教授 藝術(shù)學(xué)、文化創(chuàng)意 高寧 護(hù)理學(xué)院 中級 循證護(hù)理、  護(hù)理管理 四、項(xiàng)目簡介 《繪講糖足的故事》是一本基于《糖尿病高危足足部管理患者指南》科研證據(jù)的糖尿病足預(yù)防故事型科普繪本。 繪本科普知識根據(jù)《糖尿病高危足足部管理指南【專業(yè)版】》劃分為四章，即足部評估、日常護(hù)理、中醫(yī)護(hù)理和潰瘍前病變處理。繪本在形式上同時(shí)引入臨床病例故事和繪畫。根據(jù)Teeny的說服型溝通匹配理論，引入病例故事以“感性結(jié)果”作為科普導(dǎo)向，故事由東直門醫(yī)院糖足病例二次轉(zhuǎn)化而來，在相應(yīng)每節(jié)科普知識的前半部分；繪畫根據(jù)每節(jié)內(nèi)容的主題進(jìn)行創(chuàng)作。 繪本構(gòu)建了繪本-動(dòng)畫一體化傳播形式，將創(chuàng)作完成的繪本轉(zhuǎn)化解說型動(dòng)畫。作為主要傳播媒介。同時(shí)還可以通過掃描繪本下方二維碼形式進(jìn)入線上糖足科普平臺，進(jìn)行線上糖足科普。讓糖足科普走進(jìn)大眾，從而提高患者自我管理能力。

研發(fā)背景：糖尿病和老年癡呆癥（Alzheimer’s disease, 簡稱 AD）是目前影響人類健康和社會(huì)發(fā)展的重大疾病。糖尿病和AD之間存在密切聯(lián)系，因此AD也被某些研究者稱為三型糖尿病。目前AD無藥可治；而糖尿病已經(jīng)有了很多的“血糖控制”藥物。然而，糖尿病的真正危害不是高血糖，而是高血糖相關(guān)的糖尿病并發(fā)癥。最新的研究表明，目前方式的嚴(yán)格血糖控制并不能給大多數(shù)病人帶來降低糖尿病并發(fā)癥的收益；相反，此類血糖控制可能帶來低血糖和死亡率升高的風(fēng)險(xiǎn)。因此，美國醫(yī)師協(xié)會(huì)(ACP)建議：大多數(shù) 2 型糖尿病患者的控制目標(biāo)應(yīng)該是糖化血紅蛋白水平在7~8%之間（即平均血糖在8~11mM 范圍）。而這一理想控糖并降低糖尿病并發(fā)癥的目標(biāo)可由釩配合物藥物實(shí)現(xiàn)。 抗糖尿病釩配合物曾經(jīng)在2009年前在美國進(jìn)入二期臨床研究。但由于美國金融危機(jī)影響和當(dāng)時(shí)測試的釩配合物BEOV的潛在腎臟副作用，BEOV的開發(fā)在2009年終止。本研究室從2009年通過長期研究，成功解析了釩配合物藥理作用和毒理作用的分子機(jī)制，通過理性藥物設(shè)計(jì)，得到了VOdmada等系列新型具有自主知識產(chǎn)權(quán)的配合物，有效解決了以前釩配合物存在的問題。在多種二型糖尿病動(dòng)物上具有良好的控糖和預(yù)防并發(fā)癥的療效，并且明顯延長了動(dòng)物的壽命。而在APPS1動(dòng)物模型上，則能夠有效抑制淀粉樣蛋白對腦組織的損傷，成功維持動(dòng)物的記憶和認(rèn)知水平。 前景預(yù)測：VOdmada有望開發(fā)成功為I類口服抗糖尿病（而非僅僅控糖）新藥，以及I類口服抗AD新藥。開發(fā)策略可根據(jù)市場及FDA政策擇優(yōu)選擇。 成果特點(diǎn)：VOdmada釩配合物抗糖尿病藥物和已有的口服控糖藥物相比。現(xiàn)有藥物均以胰島素及其信號通路為靶點(diǎn)，而釩配合物的抗糖尿病作用則以調(diào)節(jié)細(xì)胞應(yīng)激響應(yīng)為起點(diǎn)，發(fā)揮多種作用，主要包括：激活Hsp60-PPARγ-AMPK信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，發(fā)揮胰島素增敏和促進(jìn)腦、肌肉、脂肪、肝臟等組織的葡萄糖/脂肪代謝的作用。在此方面，釩配合物的作用相當(dāng)于現(xiàn)有的藥物二甲雙胍和吡格列酮聯(lián)用；調(diào)節(jié)未折疊蛋白響應(yīng)，促進(jìn)Grp78表達(dá)，進(jìn)而發(fā)揮保護(hù)胰島細(xì)胞和促進(jìn)胰島細(xì) 胞恢復(fù)的作用；調(diào)節(jié)線粒體應(yīng)激，促進(jìn)Grp75表達(dá)，進(jìn)而發(fā)揮保護(hù)腦神經(jīng)細(xì)胞作用；減肥和壽命延長作用（藥理分子機(jī)制有待闡釋）。

XM-TN高級糖尿病足護(hù)理模型 ? 功能特點(diǎn)： ■ XM-TN高級糖尿病足護(hù)理模型設(shè)計(jì)為糖尿病導(dǎo)致的足部病理變化，學(xué)員可進(jìn)行病變的護(hù)理。 ■ 顯示侵入性創(chuàng)傷第1、2、3腳趾周圍產(chǎn)生輕微的感染。 ■ 展示嚴(yán)重的足部病變，如腳趾截肢、夏柯氏足和壞疽等。 ■ 模型材料柔軟有彈性，腳趾可彎曲。