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豬圓環(huán)病毒2型合成肽疫苗
通過研究PCV2免疫保護抗原和抗原表位，設(shè)計并篩選出兩個50-51個氨基酸組成的多肽序列，建立了多肽固相載體合成法和純化工藝，制定了疫苗制造規(guī)程和質(zhì)量標準，創(chuàng)制成功合成肽疫苗。
一、項目分類
顯著效益成果轉(zhuǎn)化
二、技術(shù)分析
國際首創(chuàng)，引領(lǐng)了國際該病疫苗的研發(fā)。通過研究PCV2免疫保護抗原和抗原表位，設(shè)計并篩選出兩個50-51個氨基酸組成的多肽序列，建立了多肽固相載體合成法和純化工藝，制定了疫苗制造規(guī)程和質(zhì)量標準，創(chuàng)制成功合成肽疫苗。
豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）是危害世界養(yǎng)豬業(yè)的重要病原，給我國養(yǎng)豬業(yè)帶來巨大經(jīng)濟損失。疫苗接種是預防和控制該病的最重要手段。針對該病毒培養(yǎng)和疫苗抗原制備工藝技術(shù)難題，我校姜平教授團隊深入研究挖掘該病毒與細胞相互作用、致病和免疫機制，成功創(chuàng)制成功合成肽疫苗，獲得5項國家發(fā)明專利。疫苗安全有效，免疫保護效力100%，免疫持續(xù)期4個月，疫苗技術(shù)達國際領(lǐng)先水平，于2021年獲得一類新獸藥注冊證書。
南京農(nóng)業(yè)大學
2022-07-25
病毒疫苗快速工藝研發(fā)技術(shù)平臺以及高質(zhì)蜀病毒疫苗規(guī)模化生產(chǎn)裝置裝備相關(guān)技術(shù)
本研究團隊研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)（專利號：ZL 201610601410.0；ZL 201610601445.4）的新型固定床生物反應器——Xcell反應器（圖1）。Xcell反應器采用新型的“瀑布式”傳氧方式，實現(xiàn)真正意義上的無泡通氣，可提供良好的氧傳質(zhì)性能以及混合性能；采用“懸浮接種”技術(shù)使得反應器的種子細胞捕獲能力良好且細胞在反應器中分布均勻；采用“Push-pause”混合技術(shù)，可有效避免固定床模塊出現(xiàn)死區(qū)，進一步提高液體混合效率，同時對氧傳遞有一定的促進作用。Xcell反應器為貼壁動物細胞的培養(yǎng)與應用提供了一種新的固定床生物反應器與技術(shù)。
為了實現(xiàn)基于固定床生物反應器細胞培養(yǎng)過程的高效研發(fā)與規(guī)模放大，本研究團隊建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)（專利申請?zhí)?01910893202.6）的固定床生物反應器縮小模型——TFB反應器（圖2）。基于TFB反應器與Xcell反應建立了固定床生物反應器scale-down/scale-up平臺（圖3）以及QbD導向的病毒疫苗過程工程的快速開發(fā)策略，實現(xiàn)了細胞培養(yǎng)及病毒擴增工藝從20 mL到0.5 L與2.5 L的規(guī)模逐級放大。
江南大學
2021-05-11
新冠病毒潛在易感器官的研究
該研究以基本明確的2019-nCoV冠狀病毒經(jīng)過人ACE2受體侵入細胞這一結(jié)論為突破口，除了以肺泡二型（AT2）細胞因ACE2高表達而成為這種冠狀病毒侵入的首要靶標外，推測該病毒還可能通過ACE2攻擊人體其它器官。因此，研究利用最新的單細胞RNA測序數(shù)據(jù)，對人體主要生理系統(tǒng)包括呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)相關(guān)器官和細胞類型的ACE2表達進行分析，進而構(gòu)建易受2019-nCoV冠狀病毒侵犯的人體器官風險分布圖。
上海交通大學
2021-04-10
2019冠狀病毒病——從基礎(chǔ)到臨床
《2019冠狀病毒病——從基礎(chǔ)到臨床》針對廣大臨床醫(yī)生，闡述了這一新發(fā)傳染病的流行病學特點，介紹病原學、病毒分子生物學、病毒學研究經(jīng)過與最新進展，對于國內(nèi)外關(guān)于該新發(fā)傳染病的臨床表現(xiàn)、診斷以及治療亦有詳細論述，包括治療方案、抗病毒藥物研究進展、糖皮質(zhì)激素應用、高流量鼻導管氧吸氧和無創(chuàng)通氣的選擇、有創(chuàng)呼吸機和體外生命支持系統(tǒng)的使用等，適用于臨床一線相關(guān)醫(yī)務人員以及疾病預防與控制工作人員、醫(yī)學高等院校學子等參考。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒快速診療技術(shù)研究
臨床證據(jù)顯示，新冠病毒核酸檢測有假陰性的情況存在，這與采樣質(zhì)量有一定關(guān)系。同時由于核酸檢測所需時間較長，不利于大規(guī)模的篩查。為此，楊正林團隊和邁克生物股份有限公司，根據(jù)新冠病毒感染后人類機體的反應會在血液中產(chǎn)生抗體的原理，迅速開展研究，通過構(gòu)建質(zhì)粒表達新冠病毒N蛋白和S蛋白作為抗原，建立了檢查血清中病毒抗體的膠體金和化學發(fā)光法。這兩種方法只需少量的血液樣本即可進行快速檢測，可以用于疑似病例中核酸檢測為陰性的病人的診斷，同時也可以部分反映確診病人的免疫情況。其中，新型冠狀病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法），已完成787例臨床樣本的檢測（包括52例陽性樣本和735例陰性樣本），陽性檢出率（靈敏度）為80.8%（42/52），陰性檢出率（特異性）為98.5%（724/735）。新型冠狀病毒IgG和IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法），已完成387例臨床樣本的檢測（包括37例陽性樣本和350例陰性樣本），陽性檢出率（靈敏度）為86.5%（32/37），陰性檢出率（特異性）為99.7%（349/350）。
電子科技大學
2021-04-10
新冠病毒快速檢測試劑盒
河南大學抗體藥物開發(fā)技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室馬遠方教授團隊，聯(lián)合河南大學人民醫(yī)院（河南省人民醫(yī)院）、河南大學第一附屬醫(yī)院共同研發(fā)取得了這一階段性成果。據(jù)介紹，馬遠方教授團隊采用納米硒法免疫層析技術(shù)研發(fā)了新冠病毒特異性IgM和IgG兩種檢測試劑盒，可在5至10分鐘時間完成新冠抗體快速篩查。該試劑盒無需檢測設(shè)備，檢測結(jié)果肉眼可讀，可在多種應用場景快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群以及無癥狀感染者。
河南大學
2021-04-10
強電場調(diào)控的病毒高效消殺裝備
針對病毒可能污染的環(huán)境物體表面及應急醫(yī)院廢水等進行高效消毒意義重大。深圳國際研究生院能源電工研究所張若兵副研究員團隊積極拓展開發(fā)基于強場調(diào)控的致病微生物消殺關(guān)鍵技術(shù)，已初步研制出用于熱敏性固體材料表面消毒的高活性寬幅等離子體便攜式消殺裝備及強脈沖電場調(diào)控的醫(yī)療廢液滅活裝備，有助于解決致病微生物消殺裝備等資源短缺問題，為疫區(qū)醫(yī)院防疫、含病毒醫(yī)療廢水高效消毒提供強化消毒裝備。 團隊正在對系統(tǒng)深入優(yōu)化，并積極聯(lián)合深圳大學總醫(yī)院等合作團隊著手開展后續(xù)效果評價工作，爭取盡早推向應用，助力抗疫工作。 除了在抗擊疫情中發(fā)揮作用以外，寬幅等離子體射流陣列和強脈沖電場技術(shù)在新一代精準醫(yī)療裝備、熱敏性材料封裝和智能制造等領(lǐng)域也將發(fā)揮重要作用。
清華大學
2021-04-10
新冠病毒對肝臟的損害的研究
在膽管細胞簇的主要部分（占細胞的59.7%）中發(fā)現(xiàn)了ACE2表達的大量富集（圖D）。肝細胞中ACE2的平均表達水平，要比膽管細胞群中的表達水平低20倍。值得注意的是，膽管細胞中的ACE2表達水平與肺泡2型細胞相當，而肺泡2型細胞是肺中SARS和新冠病毒的主要靶向細胞類型。也就是說，SARS和2019-nCoV患者的肝異常可能不是由于肝細胞損傷引起的，而是膽管細胞功能障礙和其他原因，例如藥物誘導的和全身性炎癥反應所引發(fā)。研究人員提出，應在住院期間和治愈后不久對2019-nCoV患者進行肝功能異常特別護理，特別是注意與膽管細胞功能有關(guān)的肝反應。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒樣顆粒的表達研究
研究團隊在總結(jié)非典病毒疫苗研發(fā)經(jīng)驗與教訓的基礎(chǔ)上，使用最新的mRNA技術(shù)，為新冠病毒疫苗研發(fā)設(shè)計了兩套方案（圖1）。一種是利用mRNA來表達位于新冠病毒表面的棘突蛋白以及該蛋白上識別人體細胞受體的一段區(qū)域，期望能在體內(nèi)誘導產(chǎn)生病毒中和抗體，目前該方案進展順利，首批疫苗小樣已經(jīng)用于小鼠免疫，正在等待測試效價。在另一種方案中，研究團隊則嘗試利用mRNA在體內(nèi)表達出跟新冠病毒形狀一樣的空病毒，俗稱病毒樣顆粒。病毒樣顆粒外觀和真實病毒無異，但是不帶有基因遺傳物質(zhì)，因而沒有感染性，人體免疫系統(tǒng)卻對其真假難辨，認為是真實病毒入侵，進而啟動免疫產(chǎn)生保護性抗體，因此病毒樣顆粒被認為是目前最安全有效的疫苗之一。但是使用mRNA讓機體合成出病毒樣粒卻很有挑戰(zhàn)，特別是結(jié)構(gòu)復雜的冠狀病毒，此前并無用mRNA 合成出冠狀病毒樣顆粒的報道。利用藍鵲生物的mRNA藥物研發(fā)平臺，研發(fā)團隊經(jīng)過大量的序列摸索與優(yōu)化，獲得了能高效表達新冠病毒四個結(jié)構(gòu)基因的修飾mRNA 分子，首次成功實現(xiàn)了SARS-CoV-2病毒樣顆粒的表達。電鏡照片（圖2）清楚地顯示了病毒外殼中由棘突蛋白（S）構(gòu)成的“皇冠”，這也正是病毒進行細胞侵襲的關(guān)鍵部分，同時也是結(jié)合中和抗體真正有效的抗原表位。
復旦大學
2021-04-10
新冠病毒抗體快檢試劑盒
復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過法定檢測機構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應急項目，并申報國家藥監(jiān)局應急審批。 復旦大學附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構(gòu)，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。
復旦大學
2021-04-10