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華南理工大學生物科學與工程學院張雷教授團隊聯合廣東省人民醫院、廣州天寶頌原生物科技開發有限公司等單位組成聯合攻關團隊，選取2019新型冠狀病毒表面糖蛋白基因作為擴增靶基因區域設計特異性引物，采用環介導等溫擴增技術成功研發出免核酸提取便攜式檢測試劑盒，檢測時限低至45分鐘，具有便攜式、快速、特異性高等優點，目前已經完成質量體系評估和試生產。

已有樣品/n迅裂細菌裂解酶與核酸提取試劑盒采用專利的噬菌體裂解酶，具有常溫 5-10 分鐘內裂解、無毒無害等特點，并結合特有的技術能實現在取樣拭子上的原位裂解，大大簡化從取樣拭子上獲得靶標物如細菌等的核酸提取過程，具有提取效率高、操作簡便等優點，是臨床PCR檢測，如產道中B簇鏈球菌和鼻拭子中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）,的 理想樣本前處理試劑。同時還研發了通用的真菌和細菌核酸提取試劑盒，與簡單的渦旋儀聯用，可以裂解和提取任何真菌和細菌的核酸。市場前景:可廣泛應用于細菌裂解提取，應用前景廣闊。

01.成果簡介 地中海貧血癥，又稱珠蛋白生成障礙性貧血癥，是一組遺傳性溶血性貧血疾病，由血紅蛋白中一種或一種以上珠蛋白鏈的缺失或不足導致。珠蛋白鏈包括：γ、δ、ε和β珠蛋白基因組成“β基因族”，ζ和α珠蛋白組成“α基因族”，相應的，地中海貧血癥分為α型、β型、δβ型和δ型4種，其中以β地中海貧血癥和α地中海貧血癥較為常見。 地中海貧血癥的常規治療方法包括：一般性治療、紅細胞輸注、鐵螯合劑去鐵治療、脾切除、造血干細胞移植、基因活化治療等，其中，輸血治療和去鐵治療是目前最重要的兩種治療方法。然而，供體缺乏、排異反應、藥物副反應等因素影響了上述方法的應用。 本項成果利用歸巢內切酶I-SceI的特異性低毒性以及TALE的特異性DNA識別域，依據β地中海貧血癥的β-珠蛋白基因序列，首先改造I-SceI和TALE，使其分別可以特異性識別14bp和18bp的β珠蛋白DNA序列，然后使二者融合，從而構建出可以識別β珠蛋白32bp DNA序列的融合型內切酶TALE-I SceI，并利用β-地中海貧血疾病患者造血干細胞為模型，對其突變基因進行修復，驗證了本項成果的安全性和實用性。 圖1 融合型內切酶TALE-I SceI02.應用前景 經過細胞實驗驗證，本項目成果構建的嵌合核酸酶可以在體外β-地中海貧血疾病患者造血干細胞中發揮作用，有望在臨床中得到應用。03.知識產權 本項成果已申請1項發明專利，并已授權。04.團隊介紹 本項目負責人為研究員、博士生導師，擔任中國自然科學基金委重大項目顧問及基金評委、中國科技部973項目顧問及基金評委，曾在多個國際權威期刊上發表SCI論文20余篇。05.合作方式 投融資。06.聯系方式 郵箱：zhangxinrui@tsinghua.edu.cn

本發明公開了一種可以同時檢測奶牛是否具有脊椎畸形綜合癥(CVM)、白細胞粘附缺陷癥(BLAD)、尿苷酸合酶缺乏癥(DUMPS)、瓜氨酸血癥(CN)四種遺傳病的引物系統。基于該引物系統所制備的產品，能實現同時對奶牛CVM、BLAD、DUMPS、CN四種遺傳病基因相關的4處多態性位點進行檢測。此外，本發明還公開了能夠同時聯合檢測以上遺傳病和奶牛A2基因型的檢測方法及其檢測產品，該聯合檢測的結果可用于指導健康奶牛的篩選、育種等。

本發明涉及一組用于同時檢測腐爛病菌、黃化病植原體和叢簇病菌的三種病原的核酸、試劑盒和檢測方法，其中，用于多重PCR同時檢測三種病原的核酸包括腐爛病菌、黃化病植原體和叢簇病菌的上、下游引物；用于熒光定量PCR同時檢測三種病原的核酸還包括有各病原對應的探針。本發明還建立了一種比較高效、靈敏的，可同時檢測腐爛病菌、黃化病植原體和叢簇病菌這三種病原的檢測方法。該方法能有效提高檢測的靈敏度，避免假陰性結果的

項目簡介 基因檢測在現代臨床醫學中的作用越來越重要?；驒z測的第一步是從固定或未固定的生物樣品中提取核酸。傳統的化學方法，通常先用酶消化細胞或組織，再經有機溶劑抽提，使被分離的核酸經過酒精或異丙醇沉淀，收集并濃縮于水中。整個過程需2-3天。本項目提供了核酸提取新思路，以高壓液相一步法，取代傳統石蠟切片必須先脫蠟再酶消化的繁鎖、費時步驟。完成石蠟切片脫蠟與酶消化整個過程僅20-30分鐘。應用范圍 專利保護所有生物樣本。項目階段已經用于臨床石蠟切片的感染性因子的檢測和腫瘤的基因序列分析。知識產權已申請中國發明專利，并已獲得美國、德國、加拿大國際發明專利授權。合作方式 技術轉讓。

上海交通大學生物醫學工程學院古宏晨教授、徐宏研究員團隊歷經數年研制并實現產業化的納米磁性載體，為國內首個新型冠狀病毒檢測盒出爐提供了有力技術支撐。該技術可實現新型冠狀病毒核酸的全自動、全封閉、高靈敏地檢測，已應用于上海之江生物科技股份有限公司研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)。2020年1月24日，該檢測試劑盒通過了上海市醫療器械檢測所的檢驗，成為我國法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品，并在各地醫院、疾控中心和出入境檢驗檢疫局實際應用。

基因檢測在現代臨床醫學中的作用越來越重要?；驒z測的第一步是從固定或未固定的生物樣品中提取核酸。傳統的化學方法，通常先用酶消化細胞或組織，再經有機溶劑抽提，使被分離的核酸經過酒精或異丙醇沉淀，收集并濃縮于水中。整個過程需2-3天。本項目提供了核酸提取新思路，以高壓液相一步法，取代傳統石蠟切片必須先脫蠟再酶消化的繁鎖、費時步驟。完成石蠟切片脫蠟與酶消化整個過程僅20-30分鐘。

基因檢測在現代臨床醫學中的作用越來越重要?；驒z測的第一步是從固定或未固定的生物樣品中提取核酸。傳統的化學方法，通常先用酶消化細胞或組織，再經有機溶劑抽提，使被分離的核酸經過酒精或異丙醇沉淀，收集并濃縮于水中。整個過程需2-3天。本項目提供了核酸提取新思路，以高壓液相一步法，取代傳統石蠟切片必須先脫蠟再酶消化的繁鎖、費時步驟。完成石蠟切片脫蠟與酶消化整個過程僅20-30分鐘。

1.痛點問題 盡管目前已有一系列臨床治療手段，但癌癥仍然是人類健康與生命安全的最主要威脅之一，大多數癌癥仍然有巨大的未滿足醫療需求。抗腫瘤藥物的研發依賴于靶點分子的鑒定。因此，依托于新的抑癌靶點，開發全新的抗腫瘤靶向藥，是當前創新藥研發的前沿?，F有藥物靶點主要是蛋白編碼基因，所開發藥物以靶向蛋白質的抗體藥、小分子化合物藥為主。 長非編碼RNA（lncRNA）是近年來發現的一類不編碼蛋白質的RNA分子，具有組織特異性強，功能復雜，種類數量大等特征。研究發現多個lncRNA與各種生物學過程相關，但是大多數lncRNA的生物學功能仍然未知。學術界已發現多個與腫瘤發生發展相關的lncRNA，但目前尚沒有靶向lncRNA的抗腫瘤藥物上市或在臨床試驗中。鑒于lncRNA復雜、多樣化、特異性的生物學功能特征，這一大類分子有望成為新的疾病治療靶點庫。與已知的蛋白靶點相比，lncRNA研究少，易于獲得原創、高價值的靶點專利。這要求基礎研發工作在特定生理或疾病狀態下，從成千上萬的lncRNA中準確鑒定具有核心、基礎生物學意義的lncRNA，并詳細解析其細胞功能與分子機制，確定其作為疾病治療靶點的可行性與科學基礎。 2.解決方案 在此前的研究中，本項目組以腫瘤體系為研究對象，開發了基于信息論的多組學數據挖掘與lncRNA功能預測方法流程。在多種癌癥中鑒定了具有核心生物學功能的lncRNA。例如，首次發現一個此前從未被研究過的lncRNA對于肝癌腫瘤細胞等高增殖率細胞的核仁結構及功能至關重要。研究證明該lncRNA在腫瘤中特異性地高表達，并且對于腫瘤細胞的快速增殖不可或缺，因此項目提出以該lncRNA作為腫瘤治療靶點，開發抗腫瘤小核酸藥或小分子化學藥，控制肝癌發展。 項目技術核心是在腫瘤體系中鑒定重要lncRNA的技術流程，預期產品是針對一系列lncRNA新靶點的靶向藥物。 3.合作需求 1)資金需求：針對新靶點lncRNA的小核酸藥臨床前研發需要的資金投入，在IND申報前需約2500-5000萬元人民幣； 2)孵化資源：公司研發所需辦公及研發場地、實驗室、計算服務器、分析與測試公共實驗室等； 3)團隊：生物醫藥科技公司管理團隊、核酸藥臨床前研發團隊、商務開發與合作團隊、財務、法務等支持團隊； 4)CRO公司合作：小核酸序列大規模合成、敲低效率驗證、動物模型、藥物毒理、藥代動力學、免疫原性等指標測試； 5)大型醫藥公司合作：商討未來技術轉讓方案，利用大型醫藥公司臨床開發資源，開展臨床研發合作； 6)藥物遞送平臺合作：針對小核酸藥靶向遞送需求，開展不同遞送工具的合作開發； 7)臨床醫院合作：針對臨床治療需求，開展小規模IIT臨床試驗，準備IND申報； 8)基礎研究合作：與lncRNA研究領域內國內外基礎研究團隊合作，開發新的lncRNA靶點。