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【項目來源】1、南京市科技局項目“酶親合超濾篩選圓滑番荔枝抗癌活性成分與產(chǎn)品開發(fā)”，編號：220401091；2、江蘇省科技廳自然科學(xué)基金項目“抗腫瘤中藥有效物質(zhì)與作用機(jī)制研究”，編號：2002201；3、江蘇省自然科學(xué)基金資助項目“番荔枝植物抗癌化學(xué)成分的分離及抗腫瘤作用的研究”，編號BK97115；4、南京中醫(yī)藥大學(xué)風(fēng)險基金資助項目“抗癌藥林酯素的研制”，編號CX200601。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。2003年獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎；2005年被江蘇省自然科學(xué)基金評議為優(yōu)等項目。 【類    別】中藥新藥一類和五類兩種。 【劑    型】脂質(zhì)體注射劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)資探專家教授研究發(fā)明方。處方特色：創(chuàng)新性提出氣滯、血瘀、痰濕、熱毒、正虛均可生成“毒”而致癌的中醫(yī)理論，確立解毒化毒抗癌的治療大法，研制成新的靶向抗癌中藥制劑林酯素脂質(zhì)體注射劑，提高了藥物生物利用度，降低了藥物毒性，達(dá)到強(qiáng)抗癌活性物質(zhì)與先進(jìn)靶向制劑的完美結(jié)合。處方組成：林酯素A的組成成分（98%以上）為番荔枝內(nèi)酯單體AS；林酯素B的組成成分（90%以上）為番荔枝內(nèi)酯活性部位，其中主要單體成分（50%以上）為AD、AA、AE等幾種。 【功能主治】解毒化毒、抗癌。主治肝癌、乳腺癌、肺癌等。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、抗癌活性 （1）林酯素A的組分AS的體內(nèi)抗肝癌活性：極小劑量AS每天腹腔注射一次，連用7天，即能顯著抑制小鼠腫瘤的生長(P<0.01)，其平均體內(nèi)抗癌活性是化療藥5-氟脲嘧啶（5-FU）的540倍，（2）林酯素B的主要組分AD、AA、AE的體內(nèi)抗肝癌活性：極小劑量即能顯著抑制小鼠腫瘤的生長(P<0.01)，其平均體內(nèi)抗癌活性是化療藥5-氟脲嘧啶（5-FU）的449倍，（3）林酯素A和B組分有超過某些化療藥的強(qiáng)抗腫瘤活性，其抗癌作用機(jī)制可能與調(diào)控癌細(xì)胞凋亡的相關(guān)基因表達(dá)、影響癌細(xì)胞信號傳導(dǎo)有關(guān)。 2、藥物毒性 藥物組分經(jīng)過灌胃給藥途徑，初步摸索出藥物組分對小鼠的半數(shù)致死量（LD50）為137.97mg/㎏。 【推廣應(yīng)用前景】 癌癥是危害人類健康的殺手，據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，我國每年新增癌癥病人200多萬人，死亡130多萬人，目前全國癌癥病人總數(shù)約為450萬人，形成了一個龐大的抗癌藥物市場。抗癌藥林酯素的研制，將會產(chǎn)生較大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。番荔枝植物在我國資源豐富，番荔枝種子價格低廉，本項目將帶動番荔枝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是一個造福于社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的非常有意義的項目。 【進(jìn)展情況】 已完成臨床前部分研究工作；已申請4項發(fā)明專利。將繼續(xù)按照“《藥品注冊管理辦法》“中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求”中1類和5類新藥的技術(shù)要求，完善藥學(xué)藥劑學(xué)和藥效毒理學(xué)研究、申報臨床批件。

【項目來源】 1、江蘇省科技廳社會發(fā)展項目“麥貞花治療冠心病及其動脈粥樣硬化的研究”，編號：BS98065。 2、江蘇省教育廳“麥貞花治療冠心病心腎陰虛瘀阻脈絡(luò)證的研究”，編號：JW97085。    【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。    【類    別】中藥新藥六（2）類。    【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】 南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家治療冠心病心肌缺血的經(jīng)驗方。處方特色：創(chuàng)新性提出“從腎治心”、“養(yǎng)陰化瘀”治療冠心病心肌缺血的中醫(yī)理論，確立補(bǔ)養(yǎng)心腎，化瘀通絡(luò)治療冠心病心肌缺血的治療大法，研制成新的治療冠心病心肌缺血的中藥制劑麥花素顆粒。處方組成：從麥冬等3味中藥中提取有效組分研制而成。    【功能主治】補(bǔ)養(yǎng)心腎、化瘀通絡(luò)。主治冠心病心肌缺血。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、臨床療效：（1）治療冠心病42例，心絞痛顯效率為73.8%，總有效率為95.2%；中醫(yī)證候顯效率為71.4%，總有效率為97.6%；心電圖顯效率為31.0%，總有效率為66.7%；硝酸甘油停減率為93.5%。（2）麥花素治療前后冠心病TC、TG、LDL-C、LP（d）脂質(zhì)代謝明顯下降，HDL-C明顯升高，說明其具有良好的改善脂質(zhì)代謝和抗動脈粥樣硬化（AS）的作用。（3）麥花素治療前后血GMP-140、血小板最大聚集率、D-二聚體均有明顯下降，提示其具有良好的抗凝、抗血栓形成作用。（4）麥花素治療前后血液流變學(xué)異常指標(biāo)均有明顯改善，表現(xiàn)為紅細(xì)胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原含量下降，紅細(xì)胞變形能力增強(qiáng)，血液粘度降低，從而使心臟供血供氧增加，表明其具有明顯改善血液流變作用。 2、藥理藥效：（1）麥花素對大鼠實驗性心肌缺血有明顯的改善作用，對心肌缺血損傷有明顯的保護(hù)作用，其療效優(yōu)于復(fù)方丹參片。（2）麥花素有明顯改善脂質(zhì)代謝和抗AS的作用，其療效優(yōu)于月見草油；麥花素具有良好的改善血液流變作用。 3、毒理研究：急性毒性試驗表明，麥花素經(jīng)口給藥的小鼠最大給藥量為72g/kg。如按臨床成人每日口服10g/50kg計算，則該藥小鼠1日灌胃給藥量為臨床成人1日口服量的360倍。 【推廣應(yīng)用前景】 麥花素源于臨床經(jīng)驗方，療效確切，具有抗心絞痛、抗心肌缺血、抗心律失常、營養(yǎng)心肌、降血脂、抗動脈粥樣硬化等作用，從多環(huán)節(jié)上改善冠心病心肌缺血的病理狀態(tài)。冠心病心肌缺血發(fā)病率高，麥花素具有推廣應(yīng)用的廣闊前景。    【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作；已獲發(fā)明專利證書。

成果簡介：大蒜素軟膠囊和大蒜素片的藥理作用很廣：1）抗菌作用：大蒜 素對葡萄球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌、白喉桿菌、痢疾桿菌、 大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、結(jié)核桿菌、霍亂弧菌等均有明顯的抑致或殺滅作用。2）對心血管的作用：大蒜素對飼膽固醇引起家兔高膽固醇血癥，高血液凝固性和主動脈脂質(zhì)沉積具有保護(hù)作用。并有降低血膽固醇、三酸甘油酯和脂蛋白的作用。3）抗癌和提高免疫力作用：對肺部和消化道的霉菌感染有抑制作用，大蒜與腫瘤抽出

將表面活性劑、助表面活性劑、水、食用油、番茄紅素一起，經(jīng)簡單的混合 處理而制成紅色透明或半透明狀微乳液產(chǎn)品。制備技術(shù)特征在于微乳液可自發(fā)形 成，不借助外力（實際制備過程中在簡單攪拌條件下即可實現(xiàn)，無須高速乳化、 均質(zhì)等劇烈操作），即可形成液滴直徑在 5～50nm 的液滴，所形成微乳化體系性 質(zhì)穩(wěn)定，可長期放置或經(jīng)離心處理而不分層

花青素是純植物性營養(yǎng)素，具有非常強(qiáng)的體內(nèi)活性。與其它植物來源的花青素相比，甘薯花青素具有原料來源方便、廉價、低成本、無污染等特點，且穩(wěn)定性好，抗光氧化性較強(qiáng), 吸收迅速完全，作為藥用植物資源具有廣闊的開發(fā)應(yīng)用前景。甘薯花青素具有抗衰老和抗疲勞增強(qiáng)體質(zhì)作用的營養(yǎng)保健品產(chǎn)品的主要成分。能有效清除人體內(nèi)多余的自由基，具有超強(qiáng)的延緩衰老和增強(qiáng)免疫力的作用。抗氧化、抗過敏、抗疲勞增強(qiáng)體質(zhì)、改善亞健康狀態(tài)延緩衰老、改善煩躁易怒、頭昏乏力、記憶力減退等癥狀。

LVECO純素皮革是一款完全以植物纖維和生物樹脂為原料的新型皮革，原料可再生，可自然降解。同時，基于材料設(shè)計的原理，LVECO純素皮革可以根據(jù)不同的要求，設(shè)計皮革的柔軟度、透氣度、強(qiáng)度、著色性、可縫性等，以適應(yīng)不同的使用場景。

【項目來源】補(bǔ)精膠囊的研制的思路來源于2項廳級課題。其中，補(bǔ)虛化毒法（龍芝藻）治療惡性腫瘤的臨床和實驗研究課題，其成果獲省中醫(yī)藥科技進(jìn)步獎二等獎。抗癌扶正方抗肝癌作用及對人肝癌細(xì)胞基因表達(dá)調(diào)控作用的實驗研究課題，已通過省級科技成果鑒定。補(bǔ)虛化毒方對肝癌患者血生化指標(biāo)的影響研究課題，已獲省中醫(yī)管理局立項。【類    別】保健食品。【劑    型】膠囊劑（微丸型）。【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家教授臨床經(jīng)驗方為基礎(chǔ)化裁而成，為南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院的科研制劑。【保健功能】對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用；適宜人群為：有化學(xué)性肝損傷危險者。如化療患者、肝病患者、對肝有害藥品的服用者等。【主要技術(shù)指標(biāo)】補(bǔ)精素是在總結(jié)臨床抗癌經(jīng)驗方的基礎(chǔ)上提取出來的有效物質(zhì)制備而成的保健食品（4味藥有效物質(zhì)），對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用。現(xiàn)按照“《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）保健食品注冊申報資料項目要求”開發(fā)成保健食品。臨床觀察表明補(bǔ)精素對化療肝損傷有明顯的保護(hù)作用。實驗研究表明，補(bǔ)精素對小鼠肉瘤S180、小鼠肝癌H22等體內(nèi)抗癌實驗均顯示了較顯著的抗癌活性；對化學(xué)藥物引起的動物肝損傷有明顯的保護(hù)作用。以藥效學(xué)為指標(biāo)的藥劑學(xué)關(guān)鍵技術(shù)，包括提取制劑工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。選擇臨床療效確切的，具有輔助抗癌作用的藥物四種，（其比例為2：1：1：1），將其研制開發(fā)保健食品。補(bǔ)精素具有獨立的自主知識產(chǎn)權(quán)。【推廣應(yīng)用前景】作為具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的功效保健食品，對化學(xué)性肝損傷有良好的保健治療效果。本品將具有廣闊的市場前景。【進(jìn)展情況】已完成保健食品申報前主要研究工作。

成果創(chuàng)新點 顆粒溶解素（granulysin, GNLY）是一種存在于人體 細(xì)胞毒 T 淋巴細(xì)胞（cytotoxic T lymphocytes, CTLs）。 項目組首次發(fā)現(xiàn) GNLY 在體外可顯著增加耐藥金黃色葡 萄球菌 MRSA 對氨芐西林和頭孢菌素的敏感性；對氨芐西林 抗銅綠假單胞桿菌也有抗菌增敏作用。而且，GNLY 具有良 好的安全性和低免疫原性，是一種理想的富有開發(fā)前景的 候選抗生素增效劑。

顆粒溶解素（granulysin, GNLY）是一種存在于人體細(xì)胞毒 T 淋巴細(xì)胞（cytotoxic T lymphocytes, CTLs）。 項目組首次發(fā)現(xiàn) GNLY 在體外可顯著增加耐藥金黃色葡萄球菌 MRSA 對氨芐西林和頭孢菌素的敏感性；對氨芐西林抗銅綠假單胞桿菌也有抗菌增敏作用。而且，GNLY 具有良好的安全性和低免疫原性，是一種理想的富有開發(fā)前景的候選抗生素增效劑。 

【項目來源】江蘇省教育廳自然科學(xué)基金項目“原花青素癌化學(xué)預(yù)防作用機(jī)理的實驗研究”，編號：98JDK98003。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)外先進(jìn)水平。獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎。 【類    別】中藥新藥五類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】原花青素是植物中廣泛存在的一大類多酚化合物的總稱。在從落葉松、馬尾松等的樹皮中提取得到原花青素（Procyanidins，PC），并探討其對癌癥的化學(xué)預(yù)防作用基礎(chǔ)上，從葡萄皮中提取獲得純度符合中藥新藥五類注冊的基本要求的原花青素。 【功能主治】抗腫瘤。用于腫瘤的輔助治療。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．原花青素抗致癌劑與DNA的加成反應(yīng)：原花青素分子中的黃烷-3，4-二醇是具有捕獲過氧離子和0H－。自由基的基本結(jié)構(gòu)，可以減輕0H－對DNA的損傷。 2．抗氧化作用：能顯著性抑制巴豆油刺激PMNs釋放H202，該作用在給藥后1h左右最強(qiáng)，且具有一定的時效關(guān)系和量效關(guān)系；對巴豆油誘發(fā)的小鼠肝線粒體脂質(zhì)過氧化，原花青素具有顯著性抑制作用，能顯著性提高肝線粒體SOD活力，減少MDA生成。 3．原花青素有使胃癌細(xì)胞表型逆轉(zhuǎn)的作用：人胃癌細(xì)胞BGC-823在原花青素處理下，作為胃癌細(xì)胞分化指標(biāo)的AKP及LDH活力則較對照組顯著降低。兩項酶的變化均顯示胃癌細(xì)胞在原花青素的作用下，其基因表達(dá)的表型均向正常方向逆轉(zhuǎn)。 4．抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖：人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞在用原花青素處理后，可明顯抑制內(nèi)皮細(xì)胞蛋白質(zhì)、RNA及DNA的合成。因此原花青素可以抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖。 5．原花青素細(xì)胞毒作用：采用MTT法觀察原花青素對人胃癌細(xì)胞、肺腺癌細(xì)胞、口腔上皮癌細(xì)胞、結(jié)腸癌細(xì)胞、低轉(zhuǎn)移性口腔腺樣囊性癌細(xì)胞增殖作用，結(jié)果表明，原花青素對各腫瘤細(xì)胞株的IC50均大于10μg/ml。說明原花青素對促癌細(xì)胞的增殖階段無明顯的細(xì)胞毒作用。 6．原花青素體外濃度達(dá)50μM時，未見對拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ活性產(chǎn)生抑制作用。 7．原花青素處理BGC-823細(xì)胞低濃度時未能阻斷細(xì)胞Gl→S期移行。并對S期無影響。隨著作用濃度的增加，可以使G0/G1期百分率增加，使Gl/M及S期細(xì)胞數(shù)百分率減少，可以使癌細(xì)胞凋亡的百分率增加。 【推廣應(yīng)用前景】充分利用富含原花青素的葡萄制品（葡萄汁、葡萄酒）的下腳料－葡萄皮和籽，開發(fā)出系列花青素制品，變廢為寶，無疑將成為原花青素開發(fā)利用的突破口。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作。