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中國科大附一院（安徽省立醫院）呼吸與危重癥醫學專家徐曉玲教授與中國科大生命科學與醫學部魏海明教授團隊合作研究發現，托珠單抗能改善重癥COVID-19患者的臨床癥狀，是救治新冠肺炎重癥患者的有效方法。該研究成果于4月29日以“Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab”為題，在線發表于“Proceedings of the National Academy of Sciences”（《美國科學院院報》，縮寫為PNAS）。中國科大附一院徐曉玲教授和阜陽市第二人民醫院韓明鋒教授為該文第一作者，中國科大生命科學與醫學部魏海明教授和中國科大附一院徐曉玲教授為論文通訊作者。該研究共觀察了21例在阜陽市第二人民醫院和中國科大附一院感染病院最早使用托珠單抗的患者的臨床療效。患者年齡25至88歲。其中重癥17例，危重癥4例。均以發熱為首發癥狀，平均體溫38.8±0.6℃。在使用托珠單抗前均有1周的常規治療史，但癥狀并未改善，平均5.6天后所有患者病情均發生了不同程度的惡化，持續發熱，低氧血癥，肺部CT顯示病灶進展。其中2例行氣管插管呼吸機輔助通氣，1例無創呼吸機輔助通氣。在予以托珠單抗治療后的第一天，所有患者的體溫均恢復正常，而后保持平穩，隨后幾天臨床癥狀明顯緩解。大部分患者呼吸功能有一定程度的改善，胸悶減輕。75%的患者在5天內下調了吸氧流量，外周血氧飽和度保持穩定。2例在給予托珠單抗后的5天內撤離了呼吸機。外周血淋巴細胞數、C反應蛋白等炎癥指標大部分在5天內恢復。所有患者均已出院，使用托珠單抗后平均住院時間15.1天。且在治療過程中沒有出現藥物不良反應和繼發性肺部感染。該研究回顧性分析了托珠單抗在治療重癥或危重癥COVID-19患者的作用，觀察IL-6是否在發病機制中起關鍵作用以及托珠單抗干預IL-6的療效，為新冠肺炎重癥患者提供新的治療策略。PNAS雜志針對該研究成果發布了相關新聞報道。文章鏈接：https://www.pnas.org/content/early/2020/04/27/2005615117

2020年3月6日，中國科學技術大學魏海明團隊在chinaxiv上上傳了題為 Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab 研究成果，評估了Tocilizumab（托珠單抗）在重癥或危重COVID-19患者中的療效，并尋求新的治療策略。2020年2月5日到2月14日中國科技大學第一附屬醫院（安徽省醫院）和安徽阜陽第二人民醫院對確診為重癥COVID-19的21位患者除常規治療外，給予Tocilizumab治療。回顧性地分析了臨床表現、CT以及實驗室檢查的變化。發現在幾天內，發燒恢復正常，所有其他癥狀明顯改善。20名患者中有15人（75.0%）降低了氧氣攝入量和有一名患者無需氧氣治療。CT結果顯示，19名（90.5%）患者的肺病變吸收。治療前，85.0%的患者（17/20）外周血中的淋巴細胞比例下降，52.6%的患者（10/19）在治療后的第五天恢復正常。C反應蛋白異常升高的患者有84.2%（16/19）顯著下降。未觀察到明顯的不良反應。19名患者（90.5%）包括兩名危重患者平均出院天數為13.5天，其余情況良好正在恢復中。該結果顯示Tocilizumab是COVID-19重癥患者的治療是有效的，其機制是阻斷IL-6抑制炎癥因子風暴，由于病人數量有限，后續仍需大量研究，本研究為COVID-19提供了新的治療策略。

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【項目來源】江蘇省科技廳社會發展項目“復方芪珠片治療慢性乙型肝炎的臨床研究”。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】片劑。 【功能主治】益氣扶正，清肝解毒化瘀，調節免疫，消除乙肝病毒，疏通肝臟微循環。主治慢性乙型肝炎。 【處方來源】南京中醫藥大學資深中醫肝病專家經過30多年的中醫藥防治慢性乙型肝炎的研究和臨床實踐，根據慢性乙型肝炎濕熱瘀蘊結，肝脾兩傷的病機和本虛標實的病理特征，確定了清肝化瘀益氣法的治療原則。 【主要技術指標】 1. 藥學研究：按中藥6類新藥要求開展了中藥復方芪珠片的制劑研究，制定了穩定的工藝流程，確定了成品的質量標準，并完成初步穩定性試驗。 2. 藥效學和毒理學研究：為探討復方芪珠片的作用機理，開展了系統的動物實驗，結果顯示該藥對中毒性肝損傷肝纖維化小鼠、大鼠有明顯的保肝降酶、抗肝纖維化等綜合作用，毒理學（急性毒性試驗）表明復方芪珠片安全，無嚴重毒副作用。 3. 臨床研究：完成復方芪珠片治療慢性乙型肝炎100例，并以拉米夫定為對照100例，隨機分成治療組和對照組，以中醫證候積分、肝功能（主要是ALT）、肝纖維指標和病毒感染學指標為主要療效考察指標，客觀評價該藥的臨床療效，并觀察治療期間的不良反應。結果顯示復方芪珠片治療組完全應答18例，部分應答35例，總有效率達53%，隨訪6個月顯示有效病例基本保持穩定，總體療效與拉米夫定相似，但某些指標如證候積分、肝功能、肝纖維指標等方面及改善肋痛、納差等臨床癥狀方面，復方芪珠片藥優于拉米夫定。綜上，復方芪珠片具有一定的保肝降酶、抗組織纖維化、抗病毒的作用，是治療慢性乙型肝炎行之有效的、安全的中藥制劑。 【推廣應用前景】 復方芪珠片是純中藥制劑，臨床研究嚴格按照GCP要求規范進行，采用國內外較為先進的檢測技術及分析方法，已證實其具有高效抑制乙肝病毒復制作用，且安全性好、成本較低，制劑工藝符合現代化大生產需要，若進一步開發成中藥新藥，則為具有獨立知識產權的應用性成果，具有較強的國內外競爭力。同時，對于規范慢性乙型肝炎的治療，提高中西醫藥防治病毒性肝炎的理論和學術水平，亦有重要價值。 【進展情況】2003年已開展復方芪珠片制劑工藝研究，經多次試驗，目前制劑工藝基本成熟，已開始研制小量成品供臨床試用。同時已制定具體臨床研究方案，并和有關協作醫院討論，落實臨床觀察任務。

小試階段/n本項目采用高速混煉擠出技術，以熱塑性高分子材料為載體，添加高質量的珠光色粉、分散劑、熱穩定劑制備高質量的珠光母粒，珠光色粉含量3-50wt.%，主要用于免噴涂家電共擠PVC異型材、免噴涂注塑ABS等產品，如高銀白家電時尚系列產品。該項目是家電產品表面噴涂的一次技術革命，實現了環保、節能、降耗，工藝技術先進，生產成本2.8萬元/噸，售價4.0萬元/噸，具有很好的經濟和社會效益。主要技術指標：拉伸強度≥ 50 Mpa，斷裂伸長率≥40 Mpa，彎曲強度≥65 Mpa，彎曲模量≥2100 Mp

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