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【項目來源】江蘇省科技廳社會發(fā)展項目“消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥臨床和實驗研究”，編號：BS97062。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家臨床有效經(jīng)驗方。盆腔子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發(fā)病率高，任何性激素治療內(nèi)異癥，都只能緩解、控制癥狀，而不能根治，且副作用大，病人難以接受，手術(shù)完全切除雙側(cè)卵巢能使本癥根治，但這對中青年患者不宜。項目研究闡明盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的病機特點屬于腎虛肝郁，痰瘀交阻，據(jù)此確立溫腎疏肝，祛痰化瘀為基本治療大法，并研制了復(fù)方中藥制劑-消癥飲。 【功能主治】溫腎疏肝，祛痰化瘀。主治盆腔子宮內(nèi)膜異位證。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床應(yīng)用消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥111例，另設(shè)婦康片對照組50例。治療前后觀察主要癥狀體征及血液流變學(xué)等臨床實驗指標(biāo)的變化。結(jié)果表明，治療組總有效率96.4%，對照組74.0%，消癥飲治療組明顯優(yōu)于婦康片治療組。在改善痛經(jīng)、不孕癥、性交痛等主要癥狀體征方面，消癥飲治療組的作用優(yōu)于婦康片對照組；在降低血液粘稠度方面，消癥飲治療組優(yōu)于婦康片對照組。 2．實驗研究：消癥飲有較強的鎮(zhèn)痛、抗炎作用，改善局部微循環(huán)，糾正患者的血瘀狀態(tài)，吸收消散異位內(nèi)膜結(jié)節(jié)，軟化粘連，修復(fù)因組織纖維化而引起的瘢痕作用，從而改善患者的臨床癥狀與體征。不僅能消除體內(nèi)已形成的異位病灶，還能杜絕體內(nèi)異位病灶的產(chǎn)生。 【推廣應(yīng)用前景】盆腔子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發(fā)病率高，目前西醫(yī)主要采用性激素與手術(shù)療法。中藥制劑，目前國內(nèi)尚屬空白，本項目研制的消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥，療效明顯優(yōu)于對照組，有溫腎疏肝，祛痰化瘀作用，消癥飲藥源豐富，價格適當(dāng)，服用方便，便于攜帶，長期使用無明顯毒副作用，是目前治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥較理想的中藥新藥，在國內(nèi)外具有廣闊的市場，推廣應(yīng)用后將會取得顯著的社會和經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

青白散抗炎作用及對大鼠慢性損傷骨骼肌中炎性細胞因子表達的影響

青白散對慢性軟組織損傷模型大鼠的抗炎和抗氧化作用

【項目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)校科研基金項目“克炎靈治療慢性盆腔炎的實驗研究”，編號：9621。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家臨床經(jīng)驗方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐，提出婦科慢性盆腔炎證的主要病機是濕瘀互結(jié)，郁久釀毒，蘊結(jié)胞絡(luò)所致。故以清熱祛濕，解毒散結(jié)，化瘀通絡(luò)為治法新思路，并據(jù)此研制了中藥新制劑-克炎靈沖劑。 【功能主治】清熱祛濕，解毒散結(jié)，化瘀通絡(luò)。主治慢性盆腔炎、附件炎、子宮肌炎、子宮肌瘤等。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床治療慢性盆腔炎、附件炎120例，總顯效率96.7%。臨床觀察結(jié)果表明，在抗菌消炎、減輕腰酸腹痛、減少帶下、改善癥狀、縮短病程等方面與婦樂沖劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2．實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗感染作用，能改善微循環(huán)、提高免疫功能作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副反應(yīng)。 【推廣應(yīng)用前景】盆腔炎( Pelvic inflammatory disease， PID)是指女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內(nèi)膜炎(endometri2tis ) 、輸卵管炎(salp ingitis ) 、輸卵管卵巢膿腫(tubo - ovarianabscess， TOA ) 、盆腔腹膜炎(peritonitis)。炎癥可局限于一個部位，也可同時累及幾個部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。盆腔炎有急性和慢性兩類。急性盆腔炎發(fā)展可引起彌漫性腹膜炎、敗血癥、感染性休克，嚴(yán)重者可危及生命。慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease， CPID)常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎病史，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。CPID病情較為頑固，往往經(jīng)久不愈，當(dāng)機體抵抗力較差時，可反復(fù)急性發(fā)作。臨床以下腹疼痛、肛門、腰骶墜脹、白帶增多、有異味、月經(jīng)不調(diào)等臨床表現(xiàn)為特點。該病可導(dǎo)致慢性盆腔痛(chronic pelvic pain， CPP )、不孕、輸卵管妊娠等，嚴(yán)重影響婦女健康，且增加家庭和社會經(jīng)濟負擔(dān)。本病屬中醫(yī)“癥瘕”、“腹痛”、“帶下病”、“痛經(jīng)”、“不孕”等病證范疇，為婦科常見病、多發(fā)病，是一種纏綿難愈的疾病。由于性傳播疾病流行及宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用的增多，盆腔炎發(fā)病率呈逐年增高的趨勢。鑒于慢性盆腔炎發(fā)病率高，往往經(jīng)久不愈，并可反復(fù)發(fā)作，可致不育，且有增加宮外孕危險，因此慢性盆腔炎的防治已日益為人們所重視，并為醫(yī)學(xué)界所矚目。盆腔炎的西醫(yī)治療目前仍以抗菌，消炎為主，抗生素對控制盆腔炎急性期敏感細菌感染較為有效，但對于慢性盆腔炎癥，由于組織粘連、局部循環(huán)障礙，抗生素難于滲入局部發(fā)揮作用，對消除炎癥浸潤之纖維組織和結(jié)締組織效果較差，且抗生素不具備緩解粘連及止痛作用，故慢性盆腔炎單純用抗生素治療，療效不盡如人意。研制有效的中藥制劑，推廣應(yīng)用之后將有廣闊的國內(nèi)外市場和顯著的社會經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫(yī)藥大學(xué) 南京中醫(yī)藥大學(xué)網(wǎng)絡(luò)中心制作維護 蘇ICP備11032525號-1地址：南京仙林大學(xué)城仙林大道138號 郵編：210023

【項目來源】自主研發(fā)項目。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】外用膜劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家的臨床經(jīng)驗方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實踐，提出婦科子宮頸炎證的主要病機是濕毒瘀阻，阻滯帶脈，血敗肉腐所致。故治療以清熱解毒，化瘀生肌，祛濕止帶為主，并據(jù)此研制了中藥新制劑—宮炎消膜劑。 【功能主治】清熱解毒，化瘀生肌，祛濕止帶。主治宮頸糜爛。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1. 臨床研究：臨床治療宮頸糜爛100例，總顯效率97%。臨床觀察結(jié)果表明，在減少帶下、改善癥狀等方面與婦炎康栓劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2. 實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、抗感染作用，能擴張血管、改善微循環(huán)，有促進黏膜組織修復(fù)、加速創(chuàng)面愈合的作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副反應(yīng)。 【推廣應(yīng)用前景】宮頸糜爛是宮頸外口處的宮頸陰道部分局部表面的鱗狀上皮因炎癥而喪失，很快被頸管的柱狀上皮所覆蓋，使這部分的組織呈細顆粒狀的紅色區(qū)，稱為宮頸糜爛。本病是婦女多發(fā)病，占育齡婦女的23～49%，癌變率2.5%，較非宮頸糜爛高6倍。本病屬于中醫(yī)帶下病范疇。臨床除宮頸局部病變外，常伴有帶下量多，或黃帶、赤帶、帶下有腥臭氣味，腰骶部酸痛等癥狀。本病的病因多與濕有關(guān)。病機多為濕熱邪毒外侵，濕郁血瘀，血敗肉腐所致。故治療以清熱祛濕，行滯化瘀，去腐生肌法，我們創(chuàng)制了宮炎消膜劑。 本品具有良好的研究和應(yīng)用基礎(chǔ)，推廣應(yīng)用之后，將有廣闊的國內(nèi)外市場和顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

【項目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險基金項目。 【類    別】名中醫(yī)臨床經(jīng)驗方。 【劑    型】涂膜劑。 【功能主治】清熱瀉火，消腫解毒，涼血止痛，斂瘡生肌。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)資深中醫(yī)專家根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，結(jié)合本人40多年臨床經(jīng)驗自主研創(chuàng)中藥新制劑。本處方設(shè)計合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)長期的臨床驗證，療效確切。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、藥學(xué)研究：已完成了藥物提取、分離、成型工藝研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，加速穩(wěn)定性試驗，長期穩(wěn)定性考察和藥物透膜吸收試驗。 2、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：靜炎康涂膜劑可以對抗炎癥早期毛細血管通透性亢進、可明顯抑制二甲苯所致的小鼠耳腫脹度；對熱板法引起的小鼠舔后足反應(yīng)有明顯的抑制作用；靜炎康涂膜劑高中劑量組能使輸出枝、輸入枝管徑明顯擴張，并使血液流速明顯增快，有顯著性作用。Buehler試驗結(jié)果表明，靜炎康組（為人等效量的72倍）未發(fā)現(xiàn)致敏性。靜炎康對動物正常皮膚或破損皮膚均未發(fā)現(xiàn)明顯急性毒性作用。 【推廣應(yīng)用前景】本課題研究，不僅能填補臨床中藥外用靜脈炎制劑的空白，還能積極有效地防治靜脈炎的發(fā)生與發(fā)展，這對于提高廣大病人的生存與生活質(zhì)量、保護廣大病人的健康，進而提高勞動生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實用價值，由于本病發(fā)病率高，預(yù)計一經(jīng)市場推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作；申請國家發(fā)明專利1項。

紫歸子婦炎栓是以著名老中醫(yī)的經(jīng)方為基礎(chǔ)，采用先進的提取技術(shù)和制劑技術(shù)，研制的一種用于治療陰道炎的純中藥制劑，目前暫定名為紫歸子婦炎栓。 技術(shù)優(yōu)勢有: 1）本配方以組分配伍的原則，進行了活性篩選，是的活性組分更集中，藥效更好 2）提取工藝及制劑工藝參數(shù)優(yōu)化均考慮了交互作用，使得生產(chǎn)工藝技術(shù)性更強； 3）質(zhì)量穩(wěn)定均一。4）已建立可行的定性及定量質(zhì)控方法及標(biāo)準(zhǔn)；5）通過甘肅省科技廳成果鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。前期可首先申報醫(yī)院制劑，待有一定的臨床資料后，可進一步申報中藥六類。該項目具有廣泛的社會效益和經(jīng)濟

皮膚潰瘍是指不同原因所導(dǎo)致的身體表面組織壞死、潰爛、缺損的一類疾病；慢性皮膚潰瘍是一種常見的難治性疾病，它包括血管性潰瘍、壓迫性潰瘍、放射性潰瘍及感染性潰瘍等，常見于麻風(fēng)病和糖尿病等患者。皮膚潰瘍按不同的致病因素可分為創(chuàng)傷感染，壓迫性潰瘍，靜脈性潰瘍，糖尿病潰瘍和其他因素。在發(fā)生人群方面：由創(chuàng)傷所致的體表慢性難愈合創(chuàng)面以20-50歲的中青年為主；糖尿病，壓迫性和靜脈性潰瘍以60歲以上的老年人為主。本項目采用溶膠-凝膠法制備了介孔鈣硅凝膠材料，該材料具有很高的比表面積和均勻可調(diào)的納米孔道，是集生物降解性和生物活性于一體的新型生物材料，介孔結(jié)構(gòu)和孔徑可調(diào)控性是納米介孔干凝膠治療皮膚潰瘍的本質(zhì)。將納米介孔和硅基干凝膠的優(yōu)勢有機結(jié)合起來，設(shè)計研制具有納米介孔結(jié)構(gòu)的硅基干凝膠新型治療皮膚潰瘍材料，使之不僅具有很好的生物相容性，而且材料能夠生物降解，同時，材料降解時能釋放硅等離子，調(diào)控細胞的行為，加速組織愈合，以克服現(xiàn)有治療皮膚潰瘍材料的缺陷。介孔鈣硅凝膠可用于不同醫(yī)用場合的治療皮膚潰瘍，包括婦科宮頸糜爛；糖尿病性潰瘍；手術(shù)、外傷造成的創(chuàng)面；褥瘡、壓力性潰瘍；皮膚、粘膜潰瘍及糜爛性病變；局限性的II或III燒、燙傷創(chuàng)面；難以愈合的傷口等。同時可利用其介孔結(jié)構(gòu)的特點負載藥物和生物活性因子，以提高治療的效果。