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【項目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項目“山茱萸有效部位環(huán)烯醚萜總苷防治糖尿病心臟病變的作用及其機理研究“，編號：H-2003；江蘇省科技廳項目“山茱萸抗糖尿病血管病變的物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機理研究”，編號：BK2001127。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國際領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥五類。 【劑    型】片劑。 【處方來源】山茱萸味酸、澀、微溫，入肝、腎二經(jīng)，具有補陰斂陰、補益肝腎之功效。山茱萸中環(huán)烯醚萜總苷是治療糖尿病血管并發(fā)癥的有效部位，能抑制高糖所致的蛋白質(zhì)非酶糖基化反應(yīng)，對實驗性糖尿病大鼠胸主動脈血管內(nèi)皮、視網(wǎng)膜血管、腎臟等組織和器官的病理損傷具有較好的保護作用。 【功能主治】補陰斂陰，補益肝腎。主治糖尿病血管并發(fā)癥。 【主要技術(shù)指標】 1．采用大孔樹脂技術(shù)純化、富集環(huán)烯醚萜總苷，獲得符合中藥五類要求的有效部位。 2．對山茱萸總苷類成分進行了化學(xué)分離，共分得3個化合物，馬錢子苷（loganin）、莫諾苷（morroniside）和獐牙菜苷（sweroside）三個環(huán)烯醚萜苷類成分，其中獐牙菜苷為國內(nèi)首次從山茱萸中分離得到。首次對山茱萸環(huán)烯醚萜總苷及其效應(yīng)成分莫諾苷、馬錢子苷在防治糖尿病血管病變方面進行了研究。結(jié)果表明，環(huán)烯醚萜總苷對實驗性糖尿病大鼠主動脈血管內(nèi)皮、視網(wǎng)膜血管、腎臟等組織和器官的病理損傷具有較好的保護作用。從整體和離體水平上均證實環(huán)烯醚萜總苷及其效應(yīng)成分莫諾苷和馬錢子苷能抑制蛋白質(zhì)非酶糖基化反應(yīng)，減少晚期糖化物AGEs的形成。從細胞及分子水平上，環(huán)烯醚萜總苷和莫諾苷能減少細胞因子TGF-β、TNF-α和細胞粘附分子SICAM-1的產(chǎn)生，減少細胞外基質(zhì)FN、LN的生成，恢復(fù)生物活性物質(zhì)NO和ET的平衡，提高SOD、NOS的活性。環(huán)烯醚萜總苷能抑制AGEs受體MRNA、TGF-βMRNA在腎臟的過高表達。這些作用機理的發(fā)現(xiàn)為山茱萸、山茱萸環(huán)烯醚萜總苷在防治糖尿病血管病變方面的應(yīng)用提供了理論依據(jù)。 【推廣應(yīng)用前景】項目在成功地建立了防治糖尿病血管病變的藥物篩選模型、藥物作用及機理研究模型的基礎(chǔ)上，進一步證明和澄清了糖尿病血管病變的發(fā)病機制，由此篩選臨床常用有效藥物山茱萸防治糖尿病血管病變的有效部位、有效成分，使獲得的有效部位或有效成分具有確切的臨床療效，由此形成的產(chǎn)品具有較好的推廣應(yīng)用價值。 【進展情況】 1. 已完成臨床前主要研究工作。 2. 已申報發(fā)明專利。

產(chǎn)品詳細介紹 HD-330A型系列攤片烤片機性能特點1. 全中文執(zhí)行菜單，對話框式操作系統(tǒng)。2..數(shù)字溫度控制系統(tǒng)，且采用無觸點輸出加溫技術(shù)，精度高。3..攤、烘、烤三位一體化設(shè)計，流線型外觀，人體工學(xué)布局，人性化操作。4.攤、烘、烤各自獨立加溫控制模塊設(shè)計，安全、節(jié)能、有效延長使用壽命。5.百葉式烤片盒，加以黑色特氟龍涂層表面處理，操作方便且防劃傷6.微型計算機控制系統(tǒng)，功能齊全，可最大程度地滿用戶不同的需求7.最大烤片數(shù)量：86片/次、最大烘片數(shù)量：90片/次技術(shù)參數(shù)1.攤片箱溫度范圍為：室溫～99℃可調(diào)2.烤片箱溫度范圍為：室溫～99℃可調(diào) 3.烘片箱溫度范圍為：室溫～99℃可調(diào) 4.電源：AC 220V ±5% 50Hz   5.功率：460W 

產(chǎn)品詳細介紹

主要用于實驗用鑄片的冷卻成型，隔膜通過熱值相分離形成微孔。 設(shè)備操作： · 靠輥采用液壓缸向前后移動，移動距離100mm · 靠輥與定型輥的間隙精度0.005mm，光柵尺顯示 · 三輥可整體前后移動500mm，上下移動距離200mm · 換熱輥輥面為鍍鉻鏡面拋光，跳動≤0.005mm · 每個換熱輥采用獨立的伺服電機驅(qū)動，速度精確且單獨可調(diào) · 每個換熱輥上設(shè)有硅膠刮油輥 · 出口換熱輥上設(shè)有硅膠壓輥，避免鑄片打滑 · 換熱輥采用交叉對流流道，保證輥面溫度均勻（±0.5℃） · 換熱輥通過水冷控溫，冷卻水由1臺模溫機提供，可根據(jù)工藝要求設(shè)定不同的冷卻溫度 設(shè)備特點： · 結(jié)構(gòu)緊湊，清理方便 · 可進行流延成型或堆料成型的研究 規(guī)格型號： · 輥面寬度400mm（其它寬度可選） · 冷卻輥直徑315mm · 結(jié)構(gòu)形式——三冷卻輥

【項目來源】江蘇省科技廳社會發(fā)展項目“復(fù)方芪珠片治療慢性乙型肝炎的臨床研究”。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】片劑。 【功能主治】益氣扶正，清肝解毒化瘀，調(diào)節(jié)免疫，消除乙肝病毒，疏通肝臟微循環(huán)。主治慢性乙型肝炎。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)資深中醫(yī)肝病專家經(jīng)過30多年的中醫(yī)藥防治慢性乙型肝炎的研究和臨床實踐，根據(jù)慢性乙型肝炎濕熱瘀蘊結(jié)，肝脾兩傷的病機和本虛標實的病理特征，確定了清肝化瘀益氣法的治療原則。 【主要技術(shù)指標】 1. 藥學(xué)研究：按中藥6類新藥要求開展了中藥復(fù)方芪珠片的制劑研究，制定了穩(wěn)定的工藝流程，確定了成品的質(zhì)量標準，并完成初步穩(wěn)定性試驗。 2. 藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：為探討復(fù)方芪珠片的作用機理，開展了系統(tǒng)的動物實驗，結(jié)果顯示該藥對中毒性肝損傷肝纖維化小鼠、大鼠有明顯的保肝降酶、抗肝纖維化等綜合作用，毒理學(xué)（急性毒性試驗）表明復(fù)方芪珠片安全，無嚴重毒副作用。 3. 臨床研究：完成復(fù)方芪珠片治療慢性乙型肝炎100例，并以拉米夫定為對照100例，隨機分成治療組和對照組，以中醫(yī)證候積分、肝功能（主要是ALT）、肝纖維指標和病毒感染學(xué)指標為主要療效考察指標，客觀評價該藥的臨床療效，并觀察治療期間的不良反應(yīng)。結(jié)果顯示復(fù)方芪珠片治療組完全應(yīng)答18例，部分應(yīng)答35例，總有效率達53%，隨訪6個月顯示有效病例基本保持穩(wěn)定，總體療效與拉米夫定相似，但某些指標如證候積分、肝功能、肝纖維指標等方面及改善肋痛、納差等臨床癥狀方面，復(fù)方芪珠片藥優(yōu)于拉米夫定。綜上，復(fù)方芪珠片具有一定的保肝降酶、抗組織纖維化、抗病毒的作用，是治療慢性乙型肝炎行之有效的、安全的中藥制劑。 【推廣應(yīng)用前景】 復(fù)方芪珠片是純中藥制劑，臨床研究嚴格按照GCP要求規(guī)范進行，采用國內(nèi)外較為先進的檢測技術(shù)及分析方法，已證實其具有高效抑制乙肝病毒復(fù)制作用，且安全性好、成本較低，制劑工藝符合現(xiàn)代化大生產(chǎn)需要，若進一步開發(fā)成中藥新藥，則為具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的應(yīng)用性成果，具有較強的國內(nèi)外競爭力。同時，對于規(guī)范慢性乙型肝炎的治療，提高中西醫(yī)藥防治病毒性肝炎的理論和學(xué)術(shù)水平，亦有重要價值。 【進展情況】2003年已開展復(fù)方芪珠片制劑工藝研究，經(jīng)多次試驗，目前制劑工藝基本成熟，已開始研制小量成品供臨床試用。同時已制定具體臨床研究方案，并和有關(guān)協(xié)作醫(yī)院討論，落實臨床觀察任務(wù)。

生產(chǎn)工廠：青島康大食品-肉兔產(chǎn)業(yè)公司 產(chǎn)品名稱：調(diào)理兔肚腩片 產(chǎn)品規(guī)格：1kg/袋 包裝規(guī)格：10袋/10kg/箱 主要原料：兔肚腩肉 加工工藝：調(diào)理滾揉 建議使用方法：烹飪、煮涮 儲運要求：零下18度儲運

【成份】 刺五加浸膏、黃芪、淫羊藿、靈芝、白芍、人參總皂甙、維生素E。輔料為蔗糖、淀粉、羥丙基纖維素、硬脂酸鎂。薄膜衣：歐巴代。 【性狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黑褐色：味微苦、澀。 【適應(yīng)癥】 補脾益腎，滋陰養(yǎng)血，益智安神。適用于因年老體衰出現(xiàn)的疲乏、心悸、失眠、健忘、尿頻，并可用于慢性病恢復(fù)期增強體質(zhì)。 【規(guī)格】 每片重0.34克

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