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【項目來源】江蘇省科技支撐計劃項目。 【類    別】中藥6（2）類新藥。 【劑    型】顆粒劑。 【知識產權】已授權專利1項。專利名稱：用于防治復發性口瘡的中藥復方制劑及其制備方法和應用，公開號：200910036045 【處方來源】南京中醫藥大學中醫內科學資深專家，在《蘭室秘藏》清胃散基礎上，結合歷代醫家論治口瘡的理論和實踐，反復篩選藥物，通過20年的臨床實驗研制而成的口服制劑。 【功能主治】清胃瀉火、養陰涼血。主治復發性口瘡心胃伏火，陰虛火炎證。 【主要技術指標】 1.藥學研究：已進行了制備工藝、中試、質量標準和穩定性研究。結果表明，口瘡平顆粒提取工藝簡便易行、質量可控；三批中試工藝所得產品收率均大于90%，主要指標成分小檗堿的轉移率均較穩定，批間工藝數據差異小；6個月加速試驗內各項質量指標均符合規定，可認為在有效期兩年內質量穩定，將有效期暫定為兩年。 2.藥效學和毒理學研究：口瘡平顆粒能明顯減少潰瘍數目，延長間歇期，縮小大鼠口腔潰瘍面積，促進口腔潰瘍愈合；具有抑制急性炎癥的作用，還能夠抑制慢性炎癥。毒理學研究表明口瘡平顆粒治療ROU安全有效，無明顯不良反應。 3.臨床研究：按規范的臨床試驗方案驗證使用數百例，追蹤觀察時間達1年以上。結果表明不僅能改善口瘡局部表現，促進潰瘍愈合，更能延長口瘡復發周期，乃至完全控制復發，尤其適宜頑固性口瘡。對白塞病口腔潰瘍、口腔扁平苔癬、慢性舌炎、灼口征、口臭、齒齦腫痛等也有較好療效。 【推廣應用前景】 本項目將目標定位為研制“治療頑固性口瘡潰瘍、防治口瘡復發的中藥復方新藥”，與目前市場熱銷品種形成錯位競爭，填補頑固性口瘡患者需長期服藥這一市場空缺，減少了在一開始就面臨強大競爭對手的阻擊；另一方面，“口瘡平顆粒”在科技水平上處于領先地位，具有較高的科技含量，提高了產品的競爭力。 口瘡平顆粒藥物組成均為中草藥，資源豐富，制備工藝無特殊要求，生產成本較低，無毒副作用，有希望成為國家治療口腔潰瘍的基本處方藥。在產品療效得到患者認可、品牌打響之后，還可以開發出更為便捷的劑型，進一步搶占同類藥物的市場。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作，獲發明專利1項，準備注冊申請臨床研究批文。

中試階段/n該成果的品種形態特征 子實體叢生，菌蓋淺黃褐色，菌蓋平均直徑73.77cm，菌蓋平均厚度4.57mm，菌蓋表面光滑有紋路；菌蓋邊緣平整，菌褶平均寬度7.4mm；菌柄平均長3.1cm、平均直徑1.6cm。2、栽培特性(1)配方:棉籽殼88%，麥麩10%，石灰2%。(2)發菌適宜條件:生長溫度范圍5～28℃ ，菌袋適宜發菌溫度20～25℃ ，基質含水量62%左右，酸堿度pH6～7，空氣相對濕度60%～70%，遮光。(3)催蕾方法和條件:

中試階段/n該成果符合市場需求的肉厚色白特性；子實體叢生，菌蓋灰白色、扇貝狀，菌蓋平均直徑69.57cm；菌蓋平均厚度為4.08mm；子實體表面光滑、有紋路；菌蓋邊緣平整；菌褶平均寬度5.8mm；菌柄短，菌柄平均長3.1cm，菌柄平均直徑1.6cm。

（一）項目背景 工業互聯網將給制造行業帶來技術革命，各工業強國都已將其納入國家發展戰略。德國政府 在 2011 年推出的《高技術戰略》率先推出“工業 4.0”，并在 2013 年的漢諾威工業博覽會上正式 推出；同年，美國通用電氣（GE）提出了工業互聯網概念，受到世界各國廣泛關注。在我國制定的“中 國制造 2025”、“新基建” 和“互聯網 +”等重大戰略中，均明確提出要加快和完善工業互聯網 的發展。工業互聯網實現人、機、物的互聯，通過傳感器對工業現場設備進行實時感知，借助大數 據分析技術對各環節實現準確有效的控制，從而提高生產效率。隨著我國將推動制造業高端化、智 能化、綠色化的宏偉目標列入“十四五”規劃，工業互聯網得到了前所未有的發展。時間敏感網 絡（Time Sensitive Network, TSN）作為工業互聯網的一項關鍵技術，能夠為各生產要素之間信息傳 遞提供實時性確定性保障，也因此越來越受到重視。時間敏感網絡 TSN 的前身是音視頻橋接技術 （Audio Video Bridging，AVB），包括流預留協議（Stream Reservation Protocol，SRP）、時間敏感應 用的時序和同步（IEEE 802.1AS）以及時間敏感流的轉發和排隊增強（IEEE 802.1Qav）等，通過增 強以太網標準提高音視頻傳輸的實時性。2012 年，AVB 工作組正式更名為 TSN。從之前的音視頻 領域逐漸擴展到車載以太網領域、工業控制領域甚至本文中的航空航天領域。TSN 的核心思想是提 出可互操作的系統，并支持多個制造商、協議和機構在同一個網絡上共享，而數據使用相同的程序 邏輯進行分析。TSN 作為二層網絡結構，使得越來越多的公司可以利用此結構上實現 OT（Operational Technology）和 IT（Information Technology）的集成。 （二）項目簡介 TSN 技術的研究基于網絡與交換技術，先后得到了工業界和政府部門的連續多年的課題支持。目前我們已經掌握核心關鍵技術，基于 FPGA、嵌入式系統和軟件，研究并建立了如下原型驗證系統：  1. 基于 TSN 的交換系統  支持 4~16 個 1G/10G 以太網接口（光電），流量調度和整形，門控調度、逐流過濾、門控和測量；802.1AS 時鐘同步，主從同步精度達到 30~50ns，SyncE 和外部鎖相環支持下可達到 1~2ns 2. 基于 TSN 的終端系統 1G/10G 以太網接口（光電），硬件和協議棧業務接口，終端流量調度和整形，門控調度、逐流過濾、 門控和測量；與交換機匹配的 802.1AS 時鐘同步  3. TSN 協議分析與測量工具原型 TSN 流量發生器、部分協議測試原型（持續研究開發中）、TSN 流量 TAP 等  4. TSN 業務調度算法和調度軟件原型 （三）關鍵技術 802.1AS 同步技術； 802.1Qav、802.1Qbv、802.1Qci 等流量控制管理技術； TSN 協議分析與測試技術； TSN 業務調度算法；