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【發 明 人】郭立瑋；付廷明；朱華旭；潘林梅；沈強；樊文玲；董潔；王天瑤【技術領域】本發明涉及一種用于治療心腦血管疾病的中藥干粉吸入劑，特別是一種三七總皂苷-丹參酮復合干粉吸入劑及該復合干粉吸入劑的制備方法。【摘要】本發明涉及中藥三七總皂苷-丹參酮復合干粉吸入劑，含有三七總皂苷8～10重量份，丹參酮1～2重量份，丹參酮包覆于三七總皂苷的粉粒表面或以泊洛沙姆188為載體分散附著在三七總皂苷粒子表面。將三七總皂苷溶于水，噴霧干燥成三七總皂苷粒子；將丹參酮溶解于溶劑環己烷，與三七總皂苷粒子混合，攪拌下揮發掉環己烷，制得包覆型復合干粉吸入劑；或用1～3重量份的泊洛沙姆188在50℃溫度下熔融并與丹參酮混合，然后與三七總皂苷水溶液混合，噴霧干燥得混合型中藥三七總皂苷一丹參酮復合干粉吸入劑。本吸入劑用于吸入用藥過程中，三七總皂苷和丹參酮兩有效成分可同時到達人體的肺泡部位，協同治療，不會在吸入過程中發生分離的現象。

成果創新點 本項目采用自研超音速氣流粉碎、分級與改性一體化 系統實現粉體的原位改性，即氣流粉碎制備超細顆粒的同 時對超細顆粒進行表面改性，合成粉體專用氟碳表面改性 劑，采用化學包覆方法將滅火基料、具有催化、絕緣功能 的納米級粒子和表面改性劑進行有序聚合，獲得具有極好 的分散性、流動性、疏水性、疏油性、絕緣性的微納米復 合型超細干粉滅火劑。 核心解決問題、核心優勢等： 1.自研

本項目采用自研超音速氣流粉碎、分級與改性一體化系統實現粉體的原位改性，即氣流粉碎制備超細顆粒的同時對超細顆粒進行表面改性，合成粉體專用氟碳表面改性劑，采用化學包覆方法將滅火基料、具有催化、絕緣功能的納米級粒子和表面改性劑進行有序聚合，獲得具有極好的分散性、流動性、疏水性、疏油性、絕緣性的微納米復合型超細干粉滅火劑。 核心解決問題、核心優勢等： 1.自研超音速氣流粉碎分級與改性一體化系統，實現粉體原位改性，大幅度降低生產成本； 2.自行設計并合成氟碳表面改性劑，突破粉體疏水、 疏油相矛盾的技術瓶頸，實現疏水疏油微納米超細干粉滅火劑的可控制備，解決抗復燃性能差和難清理技術難題。 

1 成果簡介中國腦卒中（中風）高發病率、高致殘率、高死亡率和高復發率的特點尤為突出。 2008年公布的中國居民死因調查顯示，腦血管病已成為中國第一位的死亡原因。中國腦卒中（中風）發病率比美國高出一倍（ 45-64 歲組為 680/10 萬， 65-74 歲組為 1150/10 萬），而且以每年 8.7%的增速上升。到 2030 年，我國每年將有近 400-600 萬人口死于腦卒中。其中 80％左右的中風源于缺血性腦血管病。 目前藥物仍是中風急性期、恢復期最優的治療選擇。中藥注射劑在心腦血管病治療中療效確切， 備受臨床醫生以及患者的肯定。近 5 年，中藥注射劑占腦血管疾病中成藥用藥的 50%以上，且以年均 20%左右的速度遞增。 然而，頻發的不良反應事件令中藥注射劑行業面臨信任危機。 在確保安全性同時體現中醫藥特色，是中藥注射劑的必然選擇方向。 蘇木藥材作用獨特，臨床應用久遠，常用于：行血，破瘀，消腫，止痛。清華大學首次發現蘇木的有效成分“ BRAZ” ，同時經過近十年的研究，系統評價了其在治療缺血性中風的特點，并完成申報國家一類新藥的臨床前核心研發工作。 作為治療缺血性中風的一類新藥，由于安全性突出以及活性靶點獨特，項目獲得國家 “ 十一五重大新藥創制” 科技專項支持。通過安全性評價、體內動力學及其代謝等方面的深入系統研究，其可成藥性得到肯定，項目通過國家組織的評估驗收，并獲“ 十二五重大新藥創制”專項的滾動支持。 項目申報 6 項發明專利，已經獲得 4 項專利授權，技術保護系統、有效。 技術的特點：小分子化合物“ BRAZ” ，良好的紅細胞膜穩定性作用特點奠定了該藥的注射劑安全性的基礎；良好的跨膜特性保證了藥物的靶細胞的分布；清晰的抗炎免疫作用靶點保證其抗腦缺血再灌損傷的治療；快速分布、排泄，簡單的結合代謝的體內動力學過程保證了該藥的藥效及時發揮和安全排出；較高的臨床指數以及三致的安全系數保證了該藥的安全使用；簡潔高效的制備工藝和制劑工藝，以及良好的制劑穩定性保證了該藥的生產和應用。已經完成申報國家一類新藥的核心申報材料，包括藥理學，毒理學，藥代動力學，藥物制備與生產，質量標準，藥劑學，臨床實驗方案等。2 合作方式合作開發， 商談。3 所屬行業領域醫療衛生。

【發 明 人】程建明；倪荷芳；余 黎；劉陶世；崔小兵；吳涓【技術領域】本發明屬于中藥的制藥技術領域，具體涉及一種注射用魚腥草凍干粉針的制備方法?！菊勘景l明公開了一種魚腥草凍干粉針劑的制備方法，其方法是取魚腥草，洗凈，干燥，粉碎，通過超臨界萃取，水蒸汽蒸餾，膜分離，冷凍干燥而得。本發明通過采用超臨界萃取、超濾、冷凍干燥組合工藝技術制備的魚腥草凍干粉針，去除了引起不良反應的無效雜質，生產工藝更為先進合理，提高了產品的穩定性，通過藥理實驗證明產品療效顯著提高，不良反應大大降低。