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腫瘤診斷試劑盒開發(fā)

2016-04-14 00:00:00
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關(guān)鍵詞: 試劑盒
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所屬領(lǐng)域:
生物、醫(yī)藥及醫(yī)療機(jī)械
產(chǎn)品服務(wù):

本項(xiàng)目由華西醫(yī)院腫瘤分子診斷研究室鄭鴻教授承擔(dān),發(fā)現(xiàn)世界上第一個(gè)能夠在血清學(xué)水平準(zhǔn)確識(shí)別乳腺癌和前列腺癌的兩種分子標(biāo)志物,并開發(fā)出針對(duì)這兩種腫瘤的早期篩查產(chǎn)品。改技術(shù)已獲得兩項(xiàng)國際專利。目前在對(duì)乳腺癌和前列腺癌的大病例臨床研究基礎(chǔ)上完善了對(duì)該標(biāo)志物的臨床評(píng)價(jià),正在進(jìn)行診斷試劑盒的制備,已獲得多個(gè)單抗和多抗,并建立了該標(biāo)志物的ELISA檢測方法,下一步將推動(dòng)該診斷試劑盒的臨床評(píng)價(jià)和進(jìn)入申請(qǐng)F(tuán)DA及SFDA臨床準(zhǔn)入的實(shí)質(zhì)程序。

項(xiàng)目優(yōu)勢:

準(zhǔn)確快捷的進(jìn)行兩種常見腫瘤的篩查具有廣闊的市場前景,該技術(shù)有望進(jìn)入國家社保覆蓋的腫瘤篩查項(xiàng)目中,能夠獲得長期穩(wěn)定的市場回報(bào);另外由于該技術(shù)已經(jīng)完成國際專利的授權(quán),完全具備進(jìn)入國際市場的核心條件。預(yù)計(jì)在國內(nèi)的市場年銷量能夠穩(wěn)定達(dá)到5000萬-1億元人民幣,海外市場成熟后能夠達(dá)到2-3億美元的年銷售額。項(xiàng)目將集結(jié)腫瘤學(xué)、分子生物、工程學(xué)等領(lǐng)域的頂尖人才。預(yù)計(jì)3年內(nèi),研發(fā)人員會(huì)達(dá)到10-15人,5年內(nèi)達(dá)到20-30人。

市場概況:

乳腺癌是目前治療效果最好的惡性癌癥之一,但前提是及早發(fā)現(xiàn)、及早治療。中國每年有20余萬乳腺癌新發(fā)病例,發(fā)病率10年內(nèi)暴增47%。40歲左右和55歲-60歲是發(fā)病的兩個(gè)高峰。WHO規(guī)定40歲以上的婦女應(yīng)該每年進(jìn)行相關(guān)乳癌篩查,我國衛(wèi)生部擬將乳腺癌普查前到30歲到40歲之間。乳腺癌早期快速診斷技術(shù)市場前景廣闊。前列腺癌是世界上造成患者死亡最多的癌癥之一,且發(fā)病率逐年上升。中國的前列腺癌在過去10年間發(fā)病率上升了4倍,已上升至近年的4/10萬。前列腺癌的早期篩查手段有限成為其死亡率居高不下的首要原因。前列腺癌早期快速診斷技術(shù)市場前景極為樂觀。

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