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武漢工程大學
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瑞巴匹特項目

2021-04-11 00:00:00
云上高博會 http://www.c05ze3x.xyz
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所屬領域:
生物、醫藥及醫療機械
項目成果/簡介:

  瑞巴匹特(Rebamipide)化學名稱為2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-(1,2-二氫-2-氧-4-喹啉基)丙酸,英文名稱為2-(4-Chlorobenzoylamino)- 3-(1,2-dihydro-2-oxo-4-quinolyl) propionic acid,由日本大塚(Ostuta)制藥株式會社研究開發,并于1990年9月以Mucosta的商品名稱在日本上市,1993年在韓國上市,是一種新型抗潰瘍藥物。

本項目以研究新型抗潰瘍藥瑞巴匹特的工業化開發為目標,目前,本已完成了初步的中試放大工作,并正在開發新的工藝,進一步提高產品的質量與收率,本工藝目前處于國內先進水平。本項目可以通過武漢化工學院和接受單位的通力合作,既可以向美國FDA提供DMF(藥物管理檔案)申請注冊,以瑞巴匹特原料藥形式進軍國際市場,又可以配套即將上市的國家二類制劑新藥瑞巴匹特膠囊等劑型的國產化原料生產,促進消化性潰瘍病治療藥物的更新換代,具有很大實際意義。本項目運用現代科學實驗方法進行合成研究與工藝優化,并在技術先進、經濟合理、安全可靠的原則指導下,選擇一條最適宜的工業化生產的合成路線及工藝技術進行工業化開發,本項目的研制將促進我國新型抗潰瘍藥瑞巴匹特工業生產技術的發展與進步。同時,還可以開發顆粒劑劑型,進行臨床申報直至申報國家新藥。

項目階段:
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