帕金森病（Parkinson’s disease, PD）是一種由于中腦黑質部位多巴胺能神經元變性、缺失，導致黑質-紋狀體多巴胺能神經系統失調，而引起的中樞神經系統退行性疾病，并最終導致患者運動功能的障礙，主要臨床癥狀為靜止性震顫、肌強直、運動遲緩和姿態不穩。藥物流行病學顯示，到2020年，我國60歲以上人口占總人口的比例將達19.3%，2050年則可能達到38.6%，中國老年人群慢性病患病率已達67.3%。全球有大約600萬PD患者，且以每年20萬左右的速度在增加，其中總人數的大約一半在中國。多巴胺替代療法仍是PD治療的首選策略，但不能有效地改變PD的病理進程，且副作用較多，如癥狀波動、異動癥等，因此研發高效、低毒、新的治療PD的有效藥物迫在眉睫。傳統中醫表明，中藥對PD有一定的治療作用，副作用較少，因此受到越來越多的關注。

在本項目中，我們成功研發了紅花黃酮類滴丸制劑（SAFE）可以作為一種有效的治療藥物來改善PD的治療方案。我們建立了紅花黃酮類提取物和滴丸的制備工藝，具有較好的穩定性和重現性，獲得了紅花黃酮類提取物的標準指紋圖譜（圖1），并將總黃酮含量不少于60%，兩個指標成份K3R 和 AYB 各自的含量不少于 5%作為質量標準。它可以從多個方面改善PD的癥狀，包括改善動物行為學、保護黑質部位的多巴胺能神經元（圖2-多巴胺能神經元）、并抑制α-synuclein的異常聚集或過度表達（圖2-α-synuclein）、抗炎作用（圖2-星形膠質細胞）、提高機體的抗氧化能力以及改善黑質部位細胞外間隙結構異常（表格1）等。

圖1 SAFE指紋圖譜

圖2 SAFE能抑制多巴胺能神經元的減少，α-synuclein的聚集和星形膠質細胞的活化