新型冠狀病毒檢測(cè)盒

生物、醫(yī)藥及醫(yī)療機(jī)械

上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院古宏晨教授、徐宏研究員團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)數(shù)年研制并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的納米磁性載體，為國(guó)內(nèi)首個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)盒出爐提供了有力技術(shù)支撐。據(jù)悉，該技術(shù)可實(shí)現(xiàn)新型冠狀病毒核酸的高效分離、捕獲與快速檢測(cè)，已應(yīng)用于上海之江生物科技股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），成為首批4家獲證企業(yè)之一。 2020年1月24日，該測(cè)試劑盒通過(guò)了上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所的檢驗(yàn)，成為我國(guó)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢定合格的首個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品。同時(shí)，該產(chǎn)品于1月26日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證。 此試劑盒與檢測(cè)系統(tǒng)不僅可大大提高檢測(cè)通量、縮短檢測(cè)時(shí)間，并且可以有效杜絕樣品間氣溶膠污染，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員健康。獲得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)證批件后，這種試劑盒已被發(fā)往各地醫(yī)院、疾控中心和出入境檢驗(yàn)檢疫局，用于測(cè)定疑似患者樣本中是否有新型冠狀病毒。

產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用