完全可降解聚乳酸冠脈支架

生物、醫藥及醫療機械

本項目為國內首個冠脈生物可降解支架，項目由復旦大學附屬中山醫院與山東華安生物科技有限公司合作完成。

一、項目分類

關鍵核心技術突破

二、成果簡介

本項目為國內首個冠脈生物可降解支架，項目由復旦大學附屬中山醫院與山東華安生物科技有限公司合作完成。歷經15年基礎及臨床研究，XINSORB生物可降解支架目前已完成大規模臨床研究長期隨訪，研究顯示XINSORB可降解支架與對照組無統計學差異，顯示了和傳統藥物洗脫支架相當的有效性和安全性。

2020年3月4日XINSORB 可降解心臟支架（生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統）通過了國家藥品監督管理局審批并成功上市，XINSORB 可降解心臟支架是中國首款具有中國自主知識產權的生物可吸收支架，在支架技術創新發展史上具有里程碑式的意義。同時，完全自主研發產品標志著中國民族企業掌握了國際上僅有極少數跨國公司掌握的核心技術，使我們躋身世界可降解支架研究的前沿，為中國在高端醫療器械領域爭得了話語權，將促進我國相關醫療器械產業的快速發展。

 目前，XINSORB 可降解心臟支架已經進入近百家醫院，完成約4000例支架植入，為心血管疾病患者提供了更為安全的治療方案，預計2022年可創造3億元年產值。

、目前，XINSORB 可降解心臟支架已經進入近百家醫院，完成約4000例支架植入，為心血管疾病患者提供了更為安全的治療方案，預計2022年可創造3億元年產值。

發明專利

ZL201110283201.3

可以量產

達到國際先進水平

與企業合作