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南京中醫藥大學
南京中醫藥大學 江蘇省
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靈草素

2021-04-13 00:00:00
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關鍵詞: 微丸膠囊劑
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所屬領域:
生物、醫藥及醫療機械
項目成果/簡介:

【項目來源】1、江蘇省教育廳自然科學基金資助項目“龍芝藻治療惡性腫瘤的臨床和實驗研究”,編號96054;2、江蘇省基礎研究計劃(自然科學基金)重點資助項目“抗腫瘤中藥有效物質與作用機制研究”,編號BK2002201;3、江蘇省中醫藥局中醫藥科學技術研究專項項目“補虛化毒方對原發性肝癌患者血漿代謝物組學的影響”,編號:H05162。

【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國內領先水平;2000年獲江蘇省中醫藥科技進步二等獎。

【類    別】中藥新藥六(2)類。

【劑    型】微丸膠囊劑。

【處方來源】南京中醫藥大學中醫內科學資深專家教授經驗方。處方特色:根據“養正積自消”的中醫理論,創新性提出“補精抗癌”的中醫理論觀點,確立以補益精氣為主、以化毒通絡為輔的抗癌治療大法,研制成新的抗癌輔助治療中藥微丸制劑靈草素。

【處方組成】冬蟲夏草菌絲等4味中藥扶正抗癌有效組分。

【功能主治】補益精氣、化毒通絡、抗癌止痛。主治肝癌、肺癌等。

【主要技術指標】

1、    臨床療效:

①治療原發性肝癌100例,癌灶瘤體近期穩定率73%;生存質量有效穩定率79%;癌痛總緩解率89%;生存期有效率84%;無骨髓抑制及消化道不良反應,無藥物過敏。②治療肺癌等惡性腫瘤50例,癌灶近期部分緩解率8%,瘤體穩定率82.0%;生存質量有效穩定率90%;臨床證候有效改善率85%;臨床無骨髓抑制及消化道不良反應,無藥物過敏。③治療消化道腫瘤化療毒副反應30例,對化療細胞免疫功能降低的治療有效率為90%;對化療周圍血白細胞減少的治療有效率為93%;對化療肝功能損害的治療有效率為93%。 

2、抗癌活性:

靈草素對小鼠腫瘤S180的抑制率可達53.34%;靈草素對小鼠肝癌H22的抑制率可達54.02%;靈草素對小鼠移植性腫瘤Heps的生長抑制率可達49.98%,其療效優于平消膠囊。

3、藥物毒性:

急性毒性試驗表明,靈草素經口給藥的小鼠最大給藥量為48g/kg。如按臨床成人每日口服4.8g/50kg計算,則該藥小鼠1日灌胃給藥量為臨床成人1日口服量的500倍。

    【推廣應用前景】

靈草素具有明顯的抗癌、保肝、補精血、增強免疫、止痛等作用,是輔助抗癌治療,延緩癌癥發展,改善癌癥患者生存質量的理想藥物。由于癌癥發病率和死亡率均很高,所以靈草素具有非常好的推廣應用前景。

    【進展情況】已完成臨床前部分研究工作;已獲發明專利證書。

項目階段:
未應用
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