【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“暖貼巾防治肢體痹痛臨床研究與開發”，編號： H-021。

【成果鑒定】已通過專家驗收。

【類    別】中藥新藥六（2）類。

【劑    型】外用貼劑。

【處方來源】肢體痹痛是由風寒濕邪侵襲肢體組織，阻閉經氣，氣血運行不暢，形成以肢體關節或皮肉筋骨疼痛、酸楚、重著、麻木或腫脹、關節不利、活動受限為主要表現的一類反復發作性、進行性疾病。根據中醫理論和長期的臨床實踐積累的經驗，以祛風散寒、燥濕消腫、活血定痛為法，精心選擇肉桂等6種藥物組成，具有溫經散寒、除濕祛風、活血通絡、養筋止痛等功能，對各種風濕類疾病的關節發涼、酸楚無力、肌肉疼痛、沉重腫脹、關節屈伸不利、關節姿勢維持短暫，骨質增生的肩、頸、腰、腿疼痛，以及跌打勞損所致的瘀腫疼痛等具有獨特的治療效果。經臨床觀察，療效明顯，無明顯毒副反應。

【功能主治】溫經散寒，除濕祛風，活血通絡，養筋止痛。主治關節痛及各種勞損所致瘀腫疼痛。

【主要技術指標】

1．臨床研究：166例肢體（頸肩腰腿）痹痛患者，均使用暖貼巾治療，總有效率為84.9%，其中63例風濕寒性關節痛患者有效率為98%，58例關節外風濕性肌痛總有效率為79%，45例退行性骨關節痛為76%。未見明顯毒副作用。提示本品具有較強的祛風散寒，燥濕消腫，活血化瘀止痛作用，對多種原因引起的頸、肩、腰、腿疼痛、腫脹、屈伸不利等癥狀能起到滿意效果。經166例病例的臨床觀察，發現療程越長則效果越好，病程越短見效越速。同時發現，患者用藥后大多數疼痛減輕，然后腫脹與水腫漸退，隨著疼痛與腫脹水腫的減輕，功能活動隨即得到改善，但對關節畸形者獲效不夠理想。

2．實驗研究：暖貼巾對豚鼠完整皮膚與破損皮膚無急性毒性反應，對家兔完整皮膚與破損皮膚無刺激反應，對豚鼠皮膚無過敏反應。

3．制備技術：暖貼巾將中藥超細粉體與特殊催熱劑混合，制成薄膜暖巾，首創多層結構復合新工藝，不僅改革了黑膏藥以動物皮類、布類、紙類為裱被材料的傳統，且制成的暖貼巾美觀、牢固，初步解決了膏藥滲油、失粘及芳香氣味易揮發等技術難題。全程工藝采用機械化生產，同時制定了完善的成品含量測定等質量控制指針，嚴格控制生產過程和成品質量檢驗，從而避免了傳統膏藥生產憑經驗掌握的缺點，確保每批產品質量的一致性。

【推廣應用前景】肢體關節疼痛麻木等癥狀多發于關節炎、骨質增生、各種勞損患者，發病人數眾多，暖貼巾使用方便、療效明顯、具有廣闊的市場前景。

【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。