【項(xiàng)目來(lái)源】自主研發(fā)項(xiàng)目。

【類    別】中藥新藥六（2）類。

【劑    型】合劑（口服液）。

【處方來(lái)源】國(guó)家級(jí)重點(diǎn)學(xué)科中醫(yī)兒科學(xué)學(xué)科帶頭人、南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科資深專家汪受傳教授臨床有效經(jīng)驗(yàn)方。

【功能主治】疏風(fēng)解表，清解熱毒功效，用于小兒感冒，風(fēng)熱感冒證。證候表現(xiàn)：小兒感冒發(fā)熱，惡風(fēng)，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咳嗽，少汗，全身不適，咽紅，舌質(zhì)紅，舌苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)，指紋淡紫。

【主要技術(shù)指標(biāo)】

1．小兒金寧口服液能降低流感病毒血凝效價(jià)，抑制流感病毒在雞胚內(nèi)增生，與生理鹽水組比較，其差異具有顯著性意義﹙P＜0.01﹚。藥物質(zhì)量濃度2～0.5g/ml在雞胚內(nèi)能完全抑制甲型流感病毒的增生；濃度在2g/ml～0.0625g/ml范圍，在雞胚內(nèi)對(duì)甲型流感病毒有64倍或64倍以上的抑制作用，與病毒唑比較無(wú)顯著性差異，隨著藥物濃度的降低，對(duì)病毒的抑制作用逐漸減弱。

2．小兒金寧口服液中劑量和大劑量能明顯降低干酵母所致大鼠發(fā)熱的大鼠體溫；可明顯減少冰醋酸所致小鼠的扭體反應(yīng)次數(shù)，顯著抑制冰醋酸致小鼠毛細(xì)血管通透性增加；明顯減輕小鼠耳廓腫脹度及腫脹率。表現(xiàn)出較好的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。

【推廣應(yīng)用前景】感冒是兒科臨床發(fā)病率最高的一種疾病。本藥是專門針對(duì)小兒感冒中最常見證型風(fēng)熱感冒的中藥制劑，綜合考慮了小兒的生理、病理特點(diǎn)，研制的治療小兒常見的風(fēng)熱感冒良藥。經(jīng)臨床驗(yàn)證，療效顯著，無(wú)毒副作用，痊愈顯效率在90.0％以上。實(shí)驗(yàn)研究表明，本制劑具有抗流感病毒、解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎等綜合治療效應(yīng)，體現(xiàn)了中醫(yī)藥辨證治療小兒感冒的特色。

【進(jìn)展情況】已經(jīng)完成臨床前主要研究工作。