1、具有中藥學或者相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或職業藥師資格），具有至少5年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過生產過程控制和質量檢驗工作。
2、具有中藥學或者相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或職業藥師資格），具有至少3年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有1年的藥品生產管理經驗，接受過與所生產產品的專業知識培訓